Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av myk roboteksosuithjelp hos friske mennesker

12. januar 2023 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien tar sikte på å finne ut hvilken effekt det er på forskjellen i energibrukseffektivitet og ganganalyse når man går mens man har på seg kne- og hofteassistentroboter basert på fleksible kraftstrukturer for normale mennesker. Energiforbrukseffektivitet vil måle mengden energimetabolisme og hjertefrekvens under gange i en bestemt tidsperiode, og for ganganalyse vil kinetiske og kinematiske data analyseres gjennom 3D-bevegelsesanalyse. I tillegg, etter å ha fullført evalueringen, har vi til hensikt å hjelpe til med fremtidig forbedring av produktet ved å samle brukervennlighet og tilfredshetsevaluering og forbedringer gjennom spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Deog Young Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2228-3714
  • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Deog Young Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2228-3714
          • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Friske voksne i alderen 19 år eller eldre uten funksjonshemminger i dagliglivet og som ikke har hatt rygg- eller kneoperasjoner tidligere
  • De som ikke har problemer med å bruke kne- og hoftehjelperoboter
  • En person som forstår denne forskningen, har en vilje til å delta frivillig, og samtykker i å delta

Eksklusjonskriterier

- Forsker vurderer at deltakelse i denne forskningen er upassende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frisk person
Enhet: EXO On, EXO Off, EXO Fjernet tredemølle (Uphill_incline 10°) gange og samtidig evaluering

- Etter å ha fylt ut samtykkeskjema for 10 forsøkspersoner som oppfyller utvelgelseskriteriene, gjennomføres det totalt tre evalueringer: en pre-evaluering og en etter-evaluering for kne assist robot og hip assist robot.

Forhåndsevaluering: Evaluering samtidig med å gå på en skråstilt tredemølle (Uphill_incline 10°) i 5 minutter uten å ha på seg kne- og hoftehjelperoboter (hastighet 1,5 m/s).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenforbruk målt
Tidsramme: Samtidig måling av variabler mens du går på tredemølle_opp til 24 uker

① Primær evalueringsvariabel

- Forskjellen mellom mengden oksygenforbruk målt før du bruker roboten og mengden oksygenforbruk målt før og etter bruk av roboten [O2-rate = VO2 (ml/min) / kg kroppsvekt, O2-kostnad = hastighet / ganghastighet (m/min)].
Samtidig måling av variabler mens du går på tredemølle_opp til 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D Motion Capture
Tidsramme: Samtidig måling av variabler mens du går på tredemølle_opp til 24 uker
3D Motion Capture
Samtidig måling av variabler mens du går på tredemølle_opp til 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2022-1220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frisk person

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere