Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Soft Robotic Exosuit-hulp bij gezonde mensen

12 januari 2023 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie heeft tot doel te achterhalen welk effect er is op het verschil in energiegebruiksefficiëntie en loopanalyse bij het lopen met knie- en heuprobots op basis van flexibele krachtstructuren voor normale mensen. Efficiënt energieverbruik zal de hoeveelheid energiemetabolisme en hartslag tijdens het lopen gedurende een bepaalde periode meten, en voor loopanalyse zullen kinetische en kinematische gegevens worden geanalyseerd door middel van 3D-bewegingsanalyse. Bovendien zijn we van plan om na het voltooien van de evaluatie te helpen bij toekomstige verbetering van het product door het verzamelen van bruikbaarheids- en tevredenheidsevaluaties en verbeteringen door middel van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Deog Young Kim
  • Telefoonnummer: 82-2-2228-3714
  • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Contact:
          • Deog Young Kim
          • Telefoonnummer: 82-2-2228-3714
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Gezonde volwassenen van 19 jaar of ouder zonder beperkingen bij het lopen in het dagelijks leven en die in het verleden geen rug- of knieoperatie hebben ondergaan
  • Degenen die er geen probleem mee hebben om knie- en heuprobots te dragen
  • Een persoon die dit onderzoek begrijpt, bereid is vrijwillig deel te nemen en ermee instemt deel te nemen

Uitsluitingscriteria

- onderzoeker oordeelt dat deelname aan dit onderzoek ongepast is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond persoon
Apparaat: EXO Aan, EXO Uit, EXO Verwijderde loopband (Uphill_incline 10°) wandelen en gelijktijdige evaluatie

- Na het invullen van het toestemmingsformulier voor 10 proefpersonen die aan de selectiecriteria voldoen, worden in totaal drie evaluaties uitgevoerd: één pre-evaluatie en één na-evaluatie voor de knee assist robot en hip assist robot.

Pre-evaluatie: Evaluatie gelijktijdig met lopen op een hellende loopband (Uphill_incline 10°) gedurende 5 minuten zonder knie- en heuprobots te dragen (snelheid 1,5 m/s).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuurstofverbruik gemeten
Tijdsspanne: Gelijktijdige meting van variabelen tijdens het lopen op een loopband - tot 24 weken

① Primaire evaluatievariabele

- Het verschil tussen de hoeveelheid zuurstofverbruik gemeten voor het dragen van de robot en de hoeveelheid zuurstofverbruik gemeten voor en na het dragen van de robot [O2-snelheid = VO2 (ml/min) / kg lichaamsgewicht, O2-kosten = snelheid / loopsnelheid (m/min)].
Gelijktijdige meting van variabelen tijdens het lopen op een loopband - tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D-bewegingsregistratie
Tijdsspanne: Gelijktijdige meting van variabelen tijdens het lopen op een loopband - tot 24 weken
3D-bewegingsregistratie
Gelijktijdige meting van variabelen tijdens het lopen op een loopband - tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2022-1220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op aanvraag

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar op aanvraag

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond persoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren