Effetto dell'assistenza Exosuit robotica morbida in persone sane
12 gennaio 2023 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio mira a scoprire quale effetto c'è sulla differenza nell'efficienza dell'uso dell'energia e nell'analisi dell'andatura quando si cammina indossando robot di assistenza al ginocchio e all'anca basati su strutture di potenza flessibili per le persone normali.
L'efficienza del consumo energetico misurerà la quantità di metabolismo energetico e la frequenza cardiaca durante la deambulazione per un determinato periodo di tempo, e per l'analisi dell'andatura, i dati cinetici e cinematici saranno analizzati attraverso l'analisi del movimento 3D.
Inoltre, dopo aver completato la valutazione, intendiamo contribuire al futuro miglioramento del prodotto raccogliendo valutazioni e miglioramenti di usabilità e soddisfazione attraverso questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deog Young Kim
- Numero di telefono: 82-2-2228-3714
- Email: KIMDY@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contatto:
- Deog Young Kim
- Numero di telefono: 82-2-2228-3714
- Email: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Adulti sani di età pari o superiore a 19 anni senza disabilità nel camminare nella vita quotidiana e che non hanno subito interventi chirurgici alla schiena o al ginocchio in passato
- Coloro che non hanno problemi a indossare robot di assistenza al ginocchio e all'anca
- Una persona che comprende questa ricerca, ha la volontà di partecipare volontariamente e accetta di partecipare
Criteri di esclusione
- il ricercatore giudica inopportuna la partecipazione a questa ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Persona sana
|
- Dopo aver compilato il modulo di consenso per 10 soggetti che soddisfano i criteri di selezione, vengono condotte in totale tre valutazioni: una pre-valutazione e una post-valutazione per il robot di assistenza al ginocchio e il robot di assistenza all'anca. Pre-valutazione: valutazione simultanea con la camminata su un tapis roulant inclinato (Uphill_incline 10°) per 5 minuti senza indossare robot di assistenza per ginocchia e fianchi (velocità 1,5 m/s). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di ossigeno misurato
Lasso di tempo: Misurazione simultanea delle variabili mentre si cammina su un tapis roulant_fino a 24 settimane
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① Variabile di valutazione primaria - La differenza tra la quantità di consumo di ossigeno misurata prima di indossare il robot e la quantità di consumo di ossigeno misurata prima e dopo aver indossato il robot [tasso O2 = VO2 (ml/min)/kg di peso corporeo, costo O2 = tasso/velocità di camminata (m/min)]. |
Misurazione simultanea delle variabili mentre si cammina su un tapis roulant_fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione del movimento 3D
Lasso di tempo: Misurazione simultanea delle variabili mentre si cammina su un tapis roulant_fino a 24 settimane
|
Acquisizione del movimento 3D
|
Misurazione simultanea delle variabili mentre si cammina su un tapis roulant_fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2022-1220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Disponibile su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Disponibile su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .