Efeito da Assistência Exosuit Robótica Suave em Pessoas Saudáveis
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Yonsei University
Este estudo tem como objetivo descobrir que efeito existe na diferença na eficiência do uso de energia e na análise da marcha ao caminhar usando robôs de assistência de joelho e quadril baseados em estruturas de energia flexíveis para pessoas normais.
A eficiência do consumo de energia medirá a quantidade de energia do metabolismo e a frequência cardíaca durante a caminhada por um determinado período de tempo e, para a análise da marcha, os dados cinéticos e cinemáticos serão analisados por meio da análise de movimento 3D.
Além disso, após a finalização da avaliação, pretende-se auxiliar na melhoria futura do produto, coletando avaliações de usabilidade e satisfação e melhorias por meio de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deog Young Kim
- Número de telefone: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contato:
- Deog Young Kim
- Número de telefone: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos saudáveis com idade igual ou superior a 19 anos, sem incapacidades de locomoção na vida diária e que não tenham sofrido cirurgias nas costas ou no joelho no passado
- Aqueles que não têm problemas em usar robôs auxiliares de joelho e quadril
- Uma pessoa que entende esta pesquisa, tem vontade de participar voluntariamente e concorda em participar
Critério de exclusão
- o pesquisador julga que a participação nesta pesquisa é inadequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pessoa saudável
|
- Após o preenchimento do formulário de consentimento para 10 sujeitos que atendem aos critérios de seleção, são realizadas um total de três avaliações: uma pré-avaliação e uma pós-avaliação para o robô auxiliar de joelho e o robô auxiliar de quadril. Pré-avaliação: Avaliação simultânea com caminhada em esteira inclinada (Uphill_incline 10°) por 5 minutos sem uso de robôs auxiliares de joelho e quadril (velocidade 1,5 m/s). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de oxigênio medido
Prazo: Medição simultânea de variáveis durante caminhada em esteira_até 24 semanas
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① Variável de avaliação primária - A diferença entre a quantidade de consumo de oxigênio medida antes de usar o robô e a quantidade de consumo de oxigênio medida antes e depois de usar o robô [taxa de O2 = VO2 (ml/min) / kg de peso corporal, custo de O2 = taxa / velocidade de caminhada (m/min)]. |
Medição simultânea de variáveis durante caminhada em esteira_até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captura de movimento 3D
Prazo: Medição simultânea de variáveis durante caminhada em esteira_até 24 semanas
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Captura de movimento 3D
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Medição simultânea de variáveis durante caminhada em esteira_até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-1220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .