Efecto de la asistencia de exotraje robótico suave en personas sanas
12 de enero de 2023 actualizado por: Yonsei University
Este estudio tiene como objetivo averiguar qué efecto hay en la diferencia en la eficiencia del uso de energía y el análisis de la marcha al caminar mientras se usan robots de asistencia para la rodilla y la cadera basados en estructuras de energía flexibles para personas normales.
La eficiencia del consumo de energía medirá la cantidad de energía metabólica y la frecuencia cardíaca al caminar durante un período de tiempo determinado, y para el análisis de la marcha, los datos cinéticos y cinemáticos se analizarán a través del análisis de movimiento 3D.
Además, después de completar la evaluación, pretendemos ayudar en la mejora futura del producto mediante la recopilación de evaluaciones y mejoras de usabilidad y satisfacción a través de cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deog Young Kim
- Número de teléfono: 82-2-2228-3714
- Correo electrónico: KIMDY@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contacto:
- Deog Young Kim
- Número de teléfono: 82-2-2228-3714
- Correo electrónico: KIMDY@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos sanos de 19 años o más sin discapacidades para caminar en la vida diaria y que no hayan tenido una cirugía de espalda o rodilla en el pasado
- Aquellos que no tienen problema en usar robots de asistencia de rodilla y cadera.
- Una persona que comprende esta investigación, tiene la voluntad de participar voluntariamente y acepta participar
Criterio de exclusión
- el investigador juzga que la participación en esta investigación es inapropiada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Persona saludable
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- Después de completar el formulario de consentimiento para 10 sujetos que cumplen con los criterios de selección, se realizan un total de tres evaluaciones: una evaluación previa y una evaluación posterior para el robot de asistencia de rodilla y el robot de asistencia de cadera. Preevaluación: Evaluación simultánea con caminar en una cinta rodante inclinada (Uphill_incline 10°) durante 5 minutos sin usar robots de asistencia de rodilla y cadera (velocidad 1,5 m/s). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de oxígeno medido
Periodo de tiempo: Medición simultánea de variables mientras se camina en cinta rodante_hasta 24 semanas
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① Variable de evaluación primaria - La diferencia entre la cantidad de consumo de oxígeno medido antes de usar el robot y la cantidad de consumo de oxígeno medido antes y después de usar el robot [índice de O2 = VO2 (ml/min) / kg de peso corporal, costo de O2 = índice / velocidad de marcha (m/min)]. |
Medición simultánea de variables mientras se camina en cinta rodante_hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captura de movimiento 3D
Periodo de tiempo: Medición simultánea de variables mientras se camina en cinta rodante_hasta 24 semanas
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Captura de movimiento 3D
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Medición simultánea de variables mientras se camina en cinta rodante_hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-1220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Disponible a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible a pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .