- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693233
Effekten af blød roboteksosuit-hjælp hos raske mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Deog Young Kim
- Telefonnummer: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Deog Young Kim
- Telefonnummer: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Raske voksne på 19 år eller ældre uden handicap i dagligdagen, og som ikke tidligere har fået foretaget en ryg- eller knæoperation
- Dem, der ikke har noget problem med at bære knæ- og hoftehjælperobotter
- En person, der forstår denne forskning, har en vilje til at deltage frivilligt og indvilliger i at deltage
Eksklusionskriterier
- Forsker vurderer, at deltagelse i denne forskning er uhensigtsmæssig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sund person
|
- Efter at have udfyldt samtykkeformularen for 10 forsøgspersoner, der opfylder udvælgelseskriterierne, gennemføres i alt tre evalueringer: en præ-evaluering og en efter-evaluering for knæ- og hofteassistent-robotten. Forevaluering: Evaluering samtidig med gang på et skråtstillet løbebånd (Uphill_incline 10°) i 5 minutter uden at bære knæ- og hoftehjælperobotter (hastighed 1,5 m/s). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iltforbrug målt
Tidsramme: Samtidig måling af variabler, mens du går på et løbebånd_op til 24 uger
|
① Primær evalueringsvariabel - Forskellen mellem mængden af iltforbrug målt før brug af robotten og mængden af iltforbrug målt før og efter brug af robotten [O2 rate = VO2 (ml/min) / kg kropsvægt, O2 pris = rate / ganghastighed (m/min)]. |
Samtidig måling af variabler, mens du går på et løbebånd_op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
3D Motion Capture
Tidsramme: Samtidig måling af variabler, mens du går på et løbebånd_op til 24 uger
|
3D Motion Capture
|
Samtidig måling af variabler, mens du går på et løbebånd_op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-1220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund person
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Pusan National University Yangsan HospitalPusan National UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Telekonsultation | Ældre Person
-
Seoul National University HospitalAfsluttetTarmforberedelse før koloskopi | Sund personKorea, Republikken
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Fysisk træning | Ældre PersonSpanien