Soft Robotic Exosuit -avun vaikutus terveisiin ihmisiin
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä vaikutus energiankäytön tehokkuuden ja kävelyanalyysin eroihin kävellessä normaalin ihmisen joustaviin voimarakenteisiin perustuvilla polvi- ja lonkka-apuroboteilla.
Energiankulutustehokkuus mittaa energia-aineenvaihdunnan määrää ja sykettä kävelyn aikana tietyn ajanjakson ajan, ja kävelyanalyysiä varten kineettiset ja kinemaattiset tiedot analysoidaan 3D-liikeanalyysillä.
Lisäksi arvioinnin jälkeen aiomme auttaa tuotteen tulevassa parantamisessa keräämällä kyselylomakkeiden avulla käytettävyys- ja tyytyväisyysarvioita ja parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deog Young Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2228-3714
- Sähköposti: KIMDY@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Deog Young Kim
- Puhelinnumero: 82-2-2228-3714
- Sähköposti: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla ei ole vammoja kävelyssä jokapäiväisessä elämässä ja joille ei ole aiemmin tehty selkä- tai polvileikkausta
- Niille, joilla ei ole ongelmia polvi- ja lonkkaapurobottien käyttämisessä
- Henkilö, joka ymmärtää tämän tutkimuksen, on halukas osallistumaan vapaaehtoisesti ja suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit
- tutkija arvioi, että osallistuminen tähän tutkimukseen on sopimatonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve ihminen
|
- 10 valintakriteerit täyttävän koehenkilön suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen suoritetaan yhteensä kolme arviointia: yksi esiarviointi ja yksi jälkiarviointi polvi- ja lonkkaapurobotille. Ennakkoarviointi: Arviointi samanaikaisesti kaltevalla juoksumatolla (ylämäkeen_kaltevuus 10°) 5 minuutin kävelyn kanssa ilman polvi- ja lonkka-apurobotteja (nopeus 1,5 m/s). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitattu hapenkulutus
Aikaikkuna: Samanaikainen muuttujien mittaus juoksumatolla kävellessä_jopa 24 viikkoa
|
① Ensisijainen arviointimuuttuja - Ero ennen robotin käyttöä mitatun hapenkulutuksen ja ennen robotin käyttöä ja sen jälkeen mitatun hapenkulutuksen määrän välillä [O2-nopeus = VO2 (ml/min) / ruumiinpainokilo, O2-kustannus = nopeus / kävelynopeus (m/min)]. |
Samanaikainen muuttujien mittaus juoksumatolla kävellessä_jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D Motion Capture
Aikaikkuna: Samanaikainen muuttujien mittaus juoksumatolla kävellessä_jopa 24 viikkoa
|
3D Motion Capture
|
Samanaikainen muuttujien mittaus juoksumatolla kävellessä_jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-1220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ihminen
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina