A Soft Robotic Exosuit Assistance hatása egészséges emberekre
2023. január 12. frissítette: Yonsei University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, milyen hatással van az energiafelhasználás hatékonyságának és a járáselemzésnek a különbségére, amikor járás közben térd- és csípőtámogató robotokat viselnek, amelyek rugalmas erőstruktúrán alapulnak normál emberek számára.
Az energiafelhasználás hatékonysága járás közben meghatározott ideig méri az energia-anyagcsere mennyiségét és a pulzusszámot, a járásanalízishez pedig a kinetikai és kinematikai adatokat 3D mozgáselemzéssel elemezzük.
Ezen túlmenően az értékelés elvégzése után kérdőíves használhatósági és elégedettségi értékelésekkel, fejlesztésekkel kívánjuk segíteni a termék jövőbeni fejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deog Young Kim
- Telefonszám: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Deog Young Kim
- Telefonszám: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok
- Egészséges, 19 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknek nincs mozgáskorlátozottsága a mindennapi életben, és akiknek a múltban nem volt hát- vagy térdműtéte
- Akiknek nem okoz gondot a térd- és csípősegítő robotok viselése
- Olyan személy, aki érti ezt a kutatást, hajlandó önkéntesen részt venni, és beleegyezik a részvételbe
Kizárási kritériumok
- a kutató úgy ítéli meg, hogy a kutatásban való részvétel nem megfelelő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges ember
|
- A kiválasztási kritériumoknak megfelelő 10 alany beleegyezési űrlapjának kitöltése után összesen három értékelést végeznek: egy elő- és egy utóértékelést a térd- és csípőtámogató robot esetében. Előértékelés: Értékelés egyidejűleg ferde futópadon (10°-os emelkedőn) 5 perces sétával térd- és csípőtámogató robotok viselése nélkül (sebesség 1,5 m/s). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mért oxigénfogyasztás
Időkeret: Változók egyidejű mérése futópadon járás közben_24 hétig
|
① Elsődleges értékelési változó - A robot viselése előtt mért oxigénfogyasztás és a robot viselése előtt és után mért oxigénfogyasztás közötti különbség [O2 sebesség = VO2 (ml/perc) / testtömeg kg, O2 költség = sebesség / járási sebesség (m/perc)]. |
Változók egyidejű mérése futópadon járás közben_24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D mozgásrögzítés
Időkeret: Változók egyidejű mérése futópadon járás közben_24 hétig
|
3D mozgásrögzítés
|
Változók egyidejű mérése futópadon járás közben_24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2022-1220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Kérés alapján elérhető
IPD megosztási időkeret
Kérés alapján elérhető
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Személy
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság