Effet de l'assistance de l'exocombinaison robotique douce chez les personnes en bonne santé
12 janvier 2023 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude vise à déterminer quel effet il y a sur la différence d'efficacité énergétique et d'analyse de la marche lors de la marche tout en portant des robots d'assistance au genou et à la hanche basés sur des structures de puissance flexibles pour les personnes normales.
L'efficacité de la consommation d'énergie mesurera la quantité de métabolisme énergétique et la fréquence cardiaque pendant la marche pendant une période de temps définie, et pour l'analyse de la marche, les données cinétiques et cinématiques seront analysées par une analyse de mouvement 3D.
De plus, après avoir terminé l'évaluation, nous avons l'intention d'aider à l'amélioration future du produit en recueillant l'évaluation de la convivialité et de la satisfaction et les améliorations par le biais de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deog Young Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contact:
- Deog Young Kim
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-3714
- E-mail: KIMDY@yuhs.ac
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Adultes en bonne santé âgés de 19 ans ou plus sans incapacité à marcher dans la vie quotidienne et qui n'ont pas subi de chirurgie du dos ou du genou dans le passé
- Ceux qui n'ont aucun problème à porter des robots d'assistance au genou et à la hanche
- Une personne qui comprend cette recherche, a la volonté de participer volontairement et accepte de participer
Critère d'exclusion
- le chercheur juge que la participation à cette recherche est inappropriée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Personne en bonne santé
|
- Après avoir rempli le formulaire de consentement pour 10 sujets répondant aux critères de sélection, trois évaluations au total sont réalisées : une pré-évaluation et une post-évaluation pour le robot d'assistance au genou et le robot d'assistance à la hanche. Pré-évaluation : Évaluation simultanée à la marche sur un tapis roulant incliné (Uphill_incline 10°) pendant 5 minutes sans porter de robots d'assistance aux genoux et aux hanches (vitesse 1,5 m/s). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'oxygène mesurée
Délai: Mesure simultanée de variables en marchant sur un tapis roulant_jusqu'à 24 semaines
|
① Variable d'évaluation principale - La différence entre la quantité de consommation d'oxygène mesurée avant de porter le robot et la quantité de consommation d'oxygène mesurée avant et après avoir porté le robot [taux d'O2 = VO2 (ml/min) / kg de poids corporel, coût O2 = taux / vitesse de marche (m/min)]. |
Mesure simultanée de variables en marchant sur un tapis roulant_jusqu'à 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capture de mouvement 3D
Délai: Mesure simultanée de variables en marchant sur un tapis roulant_jusqu'à 24 semaines
|
Capture de mouvement 3D
|
Mesure simultanée de variables en marchant sur un tapis roulant_jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-1220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Disponible sur demande
Délai de partage IPD
Disponible sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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