Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мягкого роботизированного экзокостюма на здоровых людей

12 января 2023 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, какое влияние оказывает на разницу в эффективности использования энергии и анализе походки ходьба с использованием вспомогательных роботов для коленей и бедер, основанных на гибких силовых структурах для нормальных людей. Эффективность потребления энергии будет измерять количество энергетического обмена и частоту сердечных сокращений во время ходьбы в течение заданного периода времени, а для анализа походки кинетические и кинематические данные будут анализироваться с помощью трехмерного анализа движения. Кроме того, после завершения оценки мы намерены помочь в будущем улучшении продукта, собирая оценки удобства использования и удовлетворенности, а также улучшения с помощью анкет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deog Young Kim
  • Номер телефона: 82-2-2228-3714
  • Электронная почта: KIMDY@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Контакт:
          • Deog Young Kim
          • Номер телефона: 82-2-2228-3714
          • Электронная почта: KIMDY@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Здоровые взрослые в возрасте 19 лет и старше, не имеющие нарушений при ходьбе в повседневной жизни и не перенесшие операции на спине или колене в прошлом.
  • Те, у кого нет проблем с ношением роботов-помощников для коленей и бедер
  • Человек, который понимает это исследование, имеет желание участвовать добровольно и соглашается участвовать

Критерий исключения

- исследователь считает, что участие в этом исследовании нецелесообразно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый человек
Устройство: EXO On, EXO Off, EXO Удаленная беговая дорожка (наклон вверх по склону 10°), ходьба и одновременная оценка

- После заполнения формы согласия для 10 субъектов, отвечающих критериям отбора, проводится в общей сложности три оценки: одна предварительная оценка и одна постоценка для робота-помощника коленного сустава и робота-ассистента бедра.

Предварительная оценка: оценка одновременно с ходьбой по наклонной беговой дорожке (Uphill_incline 10°) в течение 5 минут без ношения роботов-помощников для коленей и бедер (скорость 1,5 м/с).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерено потребление кислорода
Временное ограничение: Одновременное измерение переменных при ходьбе по беговой дорожке_до 24 недель

① Первичная переменная оценки

- Разница между количеством потребления кислорода, измеренным до ношения робота, и количеством потребления кислорода, измеренным до и после ношения робота [скорость O2 = VO2 (мл/мин)/кг массы тела, стоимость O2 = скорость / скорость ходьбы (м/мин)].
Одновременное измерение переменных при ходьбе по беговой дорожке_до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D-захват движения
Временное ограничение: Одновременное измерение переменных при ходьбе по беговой дорожке_до 24 недель
3D-захват движения
Одновременное измерение переменных при ходьбе по беговой дорожке_до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2022-1220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Доступен по запросу

Сроки обмена IPD

Доступен по запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый человек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться