Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek asistence měkkého robotického obleku u zdravých lidí

12. ledna 2023 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie si klade za cíl zjistit, jaký vliv má na rozdíl v účinnosti využití energie a analýze chůze při chůzi s asistenčními roboty pro kolena a kyčle na základě flexibilních silových struktur pro normální lidi. Účinnost spotřeby energie bude měřit množství energetického metabolismu a srdeční frekvenci během chůze po stanovenou dobu a pro analýzu chůze budou kinetická a kinematická data analyzována prostřednictvím 3D analýzy pohybu. Po dokončení hodnocení navíc hodláme pomoci při budoucím zlepšování produktu sběrem hodnocení použitelnosti a spokojenosti a zlepšení prostřednictvím dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Deog Young Kim
  • Telefonní číslo: 82-2-2228-3714
  • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-3714
          • E-mail: KIMDY@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Zdraví dospělí ve věku 19 let nebo starší bez postižení chůze v každodenním životě a kteří v minulosti nepodstoupili operaci zad nebo kolena
  • Ti, kteří nemají problém nosit asistenční roboty pro kolena a kyčle
  • Osoba, která tomuto výzkumu rozumí, má ochotu se dobrovolně zúčastnit a souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení

- výzkumník usoudí, že účast na tomto výzkumu je nevhodná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý člověk
Přístroj: EXO On, EXO Off, EXO Odstraněný běžecký pás (Uphill_incline 10°) chůze a simultánní hodnocení

- Po vyplnění formuláře souhlasu pro 10 subjektů, které splňují kritéria výběru, se provedou celkem tři hodnocení: jedno předběžné hodnocení a jedno následné hodnocení pro kolena asistujícího robota a robota s asistencí kyčle.

Předběžné hodnocení: Vyhodnocení současně s chůzí na nakloněném běžeckém pásu (Uphill_incline 10°) po dobu 5 minut bez použití robotů pro podporu kolen a kyčlí (rychlost 1,5 m/s).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřena spotřeba kyslíku
Časové okno: Současné měření proměnných při chůzi na rotopedu_až 24 týdnů

① Primární vyhodnocovací proměnná

- Rozdíl mezi množstvím spotřeby kyslíku naměřeným před nošením robota a množstvím spotřeby kyslíku naměřeným před a po nošení robota [rychlost O2 = VO2 (ml/min) / kg tělesné hmotnosti, náklady na O2 = rychlost / rychlost chůze (m/min)].
Současné měření proměnných při chůzi na rotopedu_až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D snímání pohybu
Časové okno: Současné měření proměnných při chůzi na rotopedu_až 24 týdnů
3D snímání pohybu
Současné měření proměnných při chůzi na rotopedu_až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2022-1220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

K dispozici na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý člověk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit