Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mjuk robotexosuithjälp hos friska människor

12 januari 2023 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie syftar till att ta reda på vilken effekt det finns på skillnaden i energianvändningseffektivitet och gånganalys när man går med knä- och höfthjälprobotar baserade på flexibla kraftstrukturer för normala människor. Energiförbrukningseffektivitet kommer att mäta mängden energimetabolism och hjärtfrekvens under gång under en viss tidsperiod, och för gånganalys kommer kinetiska och kinematiska data att analyseras genom 3D-rörelseanalys. Dessutom, efter att ha slutfört utvärderingen, avser vi att hjälpa till med framtida förbättringar av produkten genom att samla in användbarhets- och nöjdhetsutvärderingar och förbättringar genom frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Deog Young Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2228-3714
  • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Deog Young Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2228-3714
          • E-post: KIMDY@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Friska vuxna i åldern 19 år eller äldre utan funktionshinder i det dagliga livet och som inte har opererats i ryggen eller knäet tidigare
  • De som inte har några problem att bära knä- och höfthjälprobotar
  • En person som förstår denna forskning, har en vilja att delta frivilligt och samtycker till att delta

Exklusions kriterier

- Forskaren bedömer att deltagande i denna forskning är olämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk person
Enhet: EXO On, EXO Off, EXO Borttaget löpband (Uphill_cline 10°) gång och samtidig utvärdering

- Efter att ha fyllt i samtyckesformuläret för 10 försökspersoner som uppfyller urvalskriterierna görs totalt tre utvärderingar: en förutvärdering och en efterutvärdering för knähjälpsroboten och höfthjälpsroboten.

Förutvärdering: Utvärdering samtidigt med att gå på ett lutande löpband (Uphill_cline 10°) i 5 minuter utan att bära knä- och höfthjälpsrobotar (hastighet 1,5 m/s).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syreförbrukning uppmätt
Tidsram: Samtidig mätning av variabler när du går på ett löpband_upp till 24 veckor

① Primär utvärderingsvariabel

- Skillnaden mellan mängden syreförbrukning uppmätt innan roboten bärs och mängden syreförbrukning uppmätt före och efter användning av roboten [O2-hastighet = VO2 (ml/min) / kg kroppsvikt, O2-kostnad = hastighet / gånghastighet (m/min)].
Samtidig mätning av variabler när du går på ett löpband_upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D-rörelsefångst
Tidsram: Samtidig mätning av variabler när du går på ett löpband_upp till 24 veckor
3D-rörelsefångst
Samtidig mätning av variabler när du går på ett löpband_upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2022-1220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på begäran

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera