本体感觉膝关节支具可以改善 TKA 后的功能结果吗？
本体感受膝关节支具能否改善全膝关节置换术后的功能结果？
骨关节炎是关节炎中最普遍的退行性关节病。 世界卫生组织将骨关节炎列为发达国家十大致残疾病之一，也是老年人致残的最常见原因。 事实上，全世界 60 岁以上有症状性骨关节炎迹象的男性和女性的统计数据估计分别为 9.6% 和 18.0%。 在香港，最新的人口普查显示有514,000人患有退化性关节炎，占人口的0.7%。 虽然这些数值远低于世界卫生组织所报告的国际数字，但随着本港肥胖及人口老化趋势的加剧，骨关节炎的患病率将不可避免地持续上升。 与任何其他广泛流行的慢性病类似，骨关节炎的影响转化为社会层面的巨大社会经济负担。
全膝关节置换术已成为治疗已用尽所有保守措施的终末期关节炎相关疼痛和残疾的金标准。 尽管假体设计、手术技术、术后康复方案的当代进步加速了患者的康复，但尽管有可靠的康复方案，本体感觉和神经肌肉控制的恢复往往会延长。
膝关节支撑是一种非药物治疗方式，旨在均匀分配负荷并为膝关节受伤或膝关节疼痛的人提供本体感受反馈。 出于预防、功能、康复和卸载/卸载的目的，护膝分为四类。 本研究将主要关注卸载器/卸载器支架的影响。 以前的研究已经证明了对运动学变量改变的影响，包括运动范围 (p=0.002)， 步行速度 (p<0.001) 和膝关节内收力矩 (p=0.001) 作为保守治疗方案的一部分用于膝关节损伤和骨关节炎。 然而，很少有研究调查本体感受膝关节支具是否对全膝关节置换术后功能恢复有任何作用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michael Tim-Yun Ong
- 电话号码：26364171
- 邮箱：michael.ong@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Michael Tim-Yun Ong
- 电话号码：26364171
- 邮箱：michael.ong@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人（18岁以上）在2至4周内接受全膝关节置换术；
- 能够提供书面同意并遵守治疗和评估制度的成年人
排除标准：
- 残疾、行动不便的轮椅患者；
- 进行了翻修全膝关节置换术；
- 手术后发现并发症伤口；
- 被诊断患有合并症，例如 可能影响治疗依从性的炎症性关节炎、肥胖、皮肤病；
- 不适合护膝的尺寸；
- 不给予书面同意并且不遵守治疗和评估制度
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
装置：本体感受膝关节支具 受试者将在术后 6 周内使用本体感受膝关节支具，此外还有物理治疗等基本管理。
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对于随机由 15 名受试者组成的干预组，将使用护膝设计（Reaction Web®；DonJoy，Vista，CA）。
弹性网状设计有助于通过分散膝盖上的负荷来减轻疼痛。
网状物像弹簧一样吸收冲击力并将峰值负荷从膝盖疼痛区域转移开。
弹性网用于动态稳定所有侧面的髌骨，使髌骨进入适当的跟踪位置，以减轻患有一般髌股关节不稳定的患者的疼痛。
Reaction Web® 具有灵活的双轴铰链，可与弹性网产生协同作用，以实现最佳贴合和支撑，并为膝盖提供能量分散。
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无干预：控制组
没有设备。
受试者将接受物理治疗等基本管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6米测试时间的变化
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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6 米测试计时步行步态测试已被证明是一种有效且可靠的替代方法。
患者将被要求走一条 6 米的直线，并测量完成该距离所需的时间。
（<7.5 秒是正常的）。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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Time up and go test (TUG)时间的变化
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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Time up and go test (TUG) 用于确定跌倒风险并测量平衡、坐立和行走的进展。
患者将被要求从椅子上站起来，以安全和最舒适的步态尽快行走，直到他们用双脚经过标记路线的 3 米（10 英尺）末端。
转身走回椅边，时间将计时至患者背部接触到椅背的那一刻。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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运动范围的变化
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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主动活动范围测试通过测量主动膝关节伸展和屈曲的量来预测关节的活动度。
膝关节伸展：患者仰卧。
感兴趣的肢体的脚后跟支撑在垫子上，确保膝盖和小腿的后部不接触支撑表面。
要求患者主动收缩股四头肌。
膝关节伸展量用测角仪记录。
膝关节屈曲：患者俯卧。
患者尽可能弯曲膝盖。
膝关节屈曲量用测角仪记录。”
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝伸/屈肌力量
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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股四头肌的肌肉力量是通过指导患者以坐姿进行主动膝关节伸展运动来测量的，双脚离地，髋关节和膝关节弯曲 90%。 膝关节伸展/屈曲运动的最佳等长力是通过用带子连接在踝骨水平的测力计测量的。 测量将在最大力下进行 3 次。 |
术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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简体 12
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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SF-12 健康调查使用 12 个问题从患者的角度衡量患者的功能健康和幸福感。
它是总结患者身心健康状况的可靠且经过验证的衡量标准。
分数可以报告为 Z 分数（与人口平均值相比的差异，以标准差衡量）。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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WOMAC 问卷是衡量患者疼痛、僵硬和身体机能的问卷，可以总结成满分 96 分。
高分表示参与者的残疾程度更高。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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被遗忘的联合乐谱 12
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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FJS-12 包括评估特定关节患者报告的结果的措施，这些结果是他们在成功治疗后忘记关节的能力。 连接意识可以简单地定义为对连接的任何无意感知。 它以 0-100 的等级评分。 分数越高，患者在进行日常活动时对受影响关节的意识就越少 |
术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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膝关节稳定性测试
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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KT-1000 将用于评估膝关节松弛度，因为它提供了对其执行的自动前抽屉测试产生的膝关节稳定性的客观评估。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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膝关节协会评分 (KSS)
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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KSS 是一种根据临床医生采访的一系列问题评估患者疼痛和功能的工具。
经过验证的问卷结合了客观的医生衍生成分和主观的患者衍生成分，后者评估疼痛、功能、满意度和期望的实现。
结果将计算总分，100分最高，0分最低。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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膝关节功能评分 (KFS)
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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经过验证的问卷结合了客观的医生衍生成分和主观的患者衍生成分，后者评估疼痛、功能、满意度和期望的实现。
结果将计算总分，100分最高，0分最低。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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临床研究依从性评估：对干预的依从性
大体时间：术后 6 周、6 个月和 12 个月
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将进行临床研究合规性评估，以测量指定护膝作为介入手段的使用时间和时间。
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术后 6 周、6 个月和 12 个月
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临床研究依从性评估：对常规物理治疗的依从性
大体时间：术后 6 周、6 个月和 12 个月
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它记录了一个人可能接受的物理治疗训练的例行术后程序的出勤率。
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术后 6 周、6 个月和 12 个月
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患者满意度调查
大体时间：术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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患者满意度调查不仅要记录患者接受治疗的护理质量，还要记录患者对所接受护理的满意程度。
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术前、术后 6 周、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael Tim-Yun Ong、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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