Voiko Proprioseptiivinen polvituki parantaa toiminnallisia tuloksia TKA:n jälkeen?
Voiko proprioseptiivinen polvituki parantaa toiminnallisia tuloksia polven kokonaisartroplastian jälkeen?
Nivelrikko on yksi yleisimmistä niveltulehduksen rappeuttavista nivelsairauksista. Maailman terveysjärjestö on määritellyt nivelrikkon yhdeksi kymmenen eniten vammauttavan sairauden aiheuttajan joukossa kehittyneissä maissa ja yleisimmäksi ikääntyneiden vammaisuuden syyksi. Itse asiassa maailmanlaajuiset tilastot yli 60-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on oireisen nivelrikon merkkejä, ovat vastaavasti 9,6 % ja 18,0 %. Hongkongissa viimeisin väestönlaskenta paljasti, että 514 000 ihmistä kärsii rappeuttavasta niveltulehduksesta, mikä on 0,7 prosenttia väestöstä. Vaikka nämä arvot ovat paljon alhaisemmat kuin WHO:n raportoimat kansainväliset luvut, on väistämätöntä, että nivelrikko esiintyy edelleen nousussa liikalihavuuden ja väestön ikääntymisen lisääntyessä Hongkongissa. Kuten kaikki muutkin laajalti esiintyvät krooniset sairaudet, nivelrikon vaikutukset merkitsevät huomattavaa sosioekonomista taakkaa yhteiskunnallisella tasolla.
Polven kokonaisartroplastiasta on tullut kultainen standardi loppuvaiheen niveltulehdukseen liittyvän kivun ja vamman hallinnassa, kun kaikki konservatiiviset toimenpiteet on käytetty loppuun. Vaikka nykyaikainen kehitys proteesien suunnittelussa, kirurgisissa tekniikoissa ja leikkauksen jälkeisissä kuntoutusohjelmissa on nopeuttanut potilaan toipumista, proprioseption ja hermolihaksen hallinnan palautuminen pitkittyy usein kiinteistä kuntoutusohjelmista huolimatta.
Polvituki on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, jotka on suunniteltu jakamaan tasaisesti kuormitusta ja antamaan proprioseptiivistä palautetta niille, joilla on polvivammoja tai polvikipuja. Polvituet jaetaan neljään luokkaan ennaltaehkäisevään, toiminnalliseen, kuntouttavaan ja purkamiseen/kuormitukseen. Tässä tutkimuksessa keskitytään pääasiassa purku/offloader -tuen vaikutuksiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vaikutukset kinemaattisten muuttujien muutoksiin, mukaan lukien liikerata (p=0,002), kävelynopeus (p<0,001) ja polven adduktiomomentti (p=0,001) polvivammojen ja nivelrikon osalta osana konservatiivista hoitokäytäntöä. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa on selvitetty, onko proprioseptiivisellä polvituesta mitään merkitystä toiminnallisessa palautumisessa polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Tim-Yun Ong
- Puhelinnumero: 26364171
- Sähköposti: michael.ong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Tim-Yun Ong
- Puhelinnumero: 26364171
- Sähköposti: michael.ong@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiselle (yli 18-vuotiaalle) tehtiin polven artroplastia 2-4 viikon kuluessa;
- Aikuinen, joka pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen ja noudattamaan hoito- ja arviointimenettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaiset potilaat, pyörätuoliriippuvuus liikkuvuuden vuoksi;
- Käytiin läpi koko polven arthroplasty;
- Löytyi komplikaatiohaavoja leikkauksen jälkeen;
- Diagnosoitu liitännäissairauksia mm. tulehduksellinen niveltulehdus, liikalihavuus, ihotaudit, jotka voivat vaikuttaa heidän hoitomyöntymiseensa;
- Älä sovi polvitukien kokoon;
- Ei saa antaa kirjallista suostumusta ja olla noudattamatta hoito- ja arviointimenettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Laite: Proprioseptiivinen polvituki Koehenkilöt käyttävät proprioseptiivistä polvitukea 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen perushoidon, kuten fysioterapian, lisäksi.
|
Interventioryhmässä, joka koostui satunnaisesti 15 koehenkilöstä, käytetään polvituet (Reaction Web®; DonJoy, Vista, CA).
Elastomeerinen verkkorakenne auttaa vähentämään kipua jakamalla kuorman polven yli.
Raina toimii jousena, joka vaimentaa iskuja ja siirtää huippukuormia pois polven kipeältä alueelta.
Elastomeeriverkko stabiloi dynaamisesti polvilumpion kaikilta puolilta ja tuo polvilumpion oikeaan seuranta-asentoon, mikä vähentää kipua potilailla, joilla on yleinen polvilumpion epävakaus.
Reaction Web®:ssä on joustavia kaksiakselisia saranoita, jotka luovat synergiaa elastomeerirainan kanssa optimaalisen istuvuuden ja tuen saamiseksi ja tarjoavat energian hajaantumista polveen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei laitetta.
Koehenkilöt saavat perusohjausta, kuten fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 metrin testin ajan muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 metrin testiajastettu kävelytesti on dokumentoitu kelvollinen ja luotettava korvike.
Potilaita pyydetään kävelemään 6 metrin suora viiva, jossa mitataan matkan suorittamiseen kulunut aika.
(<7,5 sekuntia on normaalia).
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ylös ja mene -testin (TUG) ajan muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Time up and go -testi (TUG) määrittää putoamisriskin ja mittaa tasapainon edistymistä, istua seisomaan ja kävelyä.
Potilaita pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään mahdollisimman nopeasti turvallisella ja mukavimmalla askeleella, kunnes he kulkevat 3 metrin (10 jalkaa) merkityn kurssin loppuun molemmilla jaloillaan.
Käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille, aika lasketaan siihen hetkeen, kunnes potilaiden selkänoja koskettaa tuolin selkänojaa.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos liikealueella
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aktiivinen liikerata -testi ennustaa nivelen liikkuvuutta mittaamalla aktiivisen polven venytyksen ja taivutuksen määrää.
Polven ojennus: Potilas on makuuasennossa.
Kiinnostavan raajan kantapää on tuettu tukijalkaan, mikä varmistaa, että polven takaosa ja pohkeet eivät kosketa tukipintaa.
Potilasta pyydetään aktiivisesti supistamaan nelipäistä reisilihasta.
Polven venytyksen määrä kirjataan goniometrillä.
Polven koukistus: Potilas on taipuvainen.
Potilas koukistaa polvea niin pitkälle kuin mahdollista.
Polven taivutuksen määrä kirjataan goniometrillä."
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentaja/koukistaja voima
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoimaa mitataan ohjaamalla potilasta suorittamaan aktiivinen polven ojennusliike istuma-asennossa, molemmat jalat vapaana maasta ja lonkka- ja polvinivelen taipuessa 90 %. Polven ojennus-/taittoliikkeen optimaalinen isometrinen voima mitataan dynamometrillä, joka on kiinnitetty malleolitasolle hihnalla. Mittaukset tehdään maksimivoimalla kolme kertaa. |
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhytmuoto 12
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SF-12 terveyskyselyssä mitataan 12 kysymyksellä potilaan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta.
Se on luotettava ja validoitu mitta, joka tiivistää potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden.
Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla).
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WOMAC-kysely on kyselylomake, joka mittaa potilaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa ja joka voidaan laskea pistemääräksi 96.
Korkea pistemäärä tarkoittaa vammaisempaa osallistujaa.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Unohdetut yhteispisteet -12
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FJS-12 sisältää toimenpiteitä, joilla arvioidaan nivelkohtaisia potilaiden raportoimia tuloksia heidän kyvystään unohtaa nivel onnistuneen hoidon seurauksena. Liitostietoisuus voidaan yksinkertaisesti määritellä mille tahansa tahattomaksi nivelen havaitsemiseksi. Se pisteytetään asteikolla 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja |
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polven vakavuustesti
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KT-1000:ta käytetään polven löysyyden arvioinnissa, koska se antaa objektiivisen arvion polven vakaudesta sen suorittaman automatisoidun etulaatikon testin tuloksena.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Knee Society Score (KSS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KSS on väline, joka arvioi potilaan kipua ja toimintakykyä kliinikon haastattelemien kysymyssarjojen perusteella.
Validoidussa kyselylomakkeessa yhdistyvät objektiivinen lääkärilähtöinen komponentti ja subjektiivinen potilaspohjainen komponentti, joka arvioi kipua, toimivuutta, tyytyväisyyttä ja odotusten täyttymistä.
Tulokset lasketaan kokonaispistemäärästä siten, että 100 on korkein ja 0 pienin.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Knee Society Function Score (KFS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Validoidussa kyselylomakkeessa yhdistyvät objektiivinen lääkärilähtöinen komponentti ja subjektiivinen potilaspohjainen komponentti, joka arvioi kipua, toimivuutta, tyytyväisyyttä ja odotusten täyttymistä.
Tulokset lasketaan kokonaispistemäärästä siten, että 100 on korkein ja 0 pienin.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliinisen tutkimuksen vaatimustenmukaisuuden arviointi: toimenpiteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Clinical Research Compliance -arvioinnissa mitataan ajanjaksoa ja aikaa, jonka määrätty polvitukea on käytetty interventiokeinoina.
|
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Clinical Research Compliance -arviointi: rutiininomaisen fysioterapian noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se kirjasi osallistumisen rutiininomaisiin leikkauksen jälkeisiin fysioterapiakoulutukseen.
|
6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyskysely tulee kirjata paitsi sen perusteella, kuinka hyvin hoidon laatuun nähden potilasta on hoidettu, vaan myös sen perusteella, kuinka hyvin potilas on saamaansa hoitoa kohtaan.
|
ennen leikkausta, 6 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.223-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .