Kan proprioceptiv knästöd förbättra funktionellt resultat efter TKA?
Kan proprioceptiv knäskydd förbättra funktionellt resultat efter total knäprotesplastik?
Artros är en av de vanligaste formerna av degenerativ ledsjukdom vid artrit. Världshälsoorganisationen identifierade artros som en av de tio mest handikappande orsakerna till sjukdomar i utvecklade länder och den enskilt vanligaste orsaken till funktionshinder för äldre personer. Faktum är att global statistik för män och kvinnor över 60 år med tecken på symtomatisk artros uppskattas till 9,6 % respektive 18,0 %. I Hongkong avslöjade den senaste folkräkningen att 514 000 människor lider av degenerativ artrit, vilket motsvarar 0,7 % av befolkningen. Även om dessa värden är mycket lägre än de internationella siffrorna som rapporterats av WHO, är det oundvikligt att förekomsten av artros kommer att fortsätta att öka med en ökande trend av fetma och en åldrande befolkning i Hong Kong. I likhet med alla andra kroniska sjukdomar med bred prevalens, översätts effekten av artros till en betydande socioekonomisk börda på samhällsnivå.
Total knäprotesplastik har blivit guldstandarden för att hantera smärta och funktionshinder i samband med artrit i slutstadiet som har uttömt alla konservativa åtgärder. Även om samtida framsteg inom protesdesign, kirurgiska tekniker, postoperativa rehabiliteringsregimer har påskyndat patientens återhämtning, förlängs återställandet av proprioception och neuromuskulär kontroll ofta trots solida rehabiliteringsregimer.
Knästöd är en av de icke-farmakologiska metoderna som är utformade för att jämnt fördela belastningen och ge proprioceptiva återkopplingar för dem med knäskada eller knäsmärta. Det finns fyra kategorier av knästöd för profylaktiska, funktionella, rehabiliterande och avlastnings-/avlastningsändamål. Denna studie kommer huvudsakligen att fokusera på effekterna av avlastnings-/avlastarstödet. Tidigare studier har visat effekterna på förändringar av kinematiska variabler, inklusive rörelseomfång (p=0,002), gånghastighet (p<0,001) och knäadduktionsmoment (p=0,001) för knäskador och artros som en del av det konservativa hanteringsprotokollet. Det finns dock få studier som undersökt om proprioceptiv knästöd har någon roll i funktionell återhämtning efter total knäprotesplastik.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Tim-Yun Ong
- Telefonnummer: 26364171
- E-post: michael.ong@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Michael Tim-Yun Ong
- Telefonnummer: 26364171
- E-post: michael.ong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (ålder över 18 år) genomgick total knäprotesplastik inom 2 till 4 veckor;
- Vuxen som kan ge skriftligt samtycke och överensstämmelse med behandlings- och bedömningsregim
Exklusions kriterier:
- Patienter med funktionshinder, rullstolsberoende för rörlighet;
- Genomgick revidering av total knäprotesplastik;
- Hittas med komplikationssår efter operation;
- Diagnostiserats med komorbiditeter t.ex. inflammatorisk artrit, fetma, dermatologiska störningar som kan påverka deras följsamhet till behandling;
- Passar inte till storlekarna på knästöden;
- Att inte ge skriftligt samtycke och vara bristande överensstämmelse med behandlings- och bedömningsregimen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Enhet: Proprioceptiv knästöd Försökspersoner kommer att använda proprioceptiv knästöd i 6 veckor efter operation, utöver grundläggande hantering såsom sjukgymnastik.
|
För interventionsgruppen som slumpmässigt bestod av 15 försökspersoner kommer att använda en design av knästöd (Reaction Web®; DonJoy, Vista, CA).
Den elastomeriska webbdesignen hjälper till att minska smärta genom att fördela belastningen över knät.
Banan fungerar som en fjäder för att absorbera stötar och flyttar toppbelastningarna bort från det smärtsamma området i knät.
Elastomerväv fungerar för att dynamiskt stabilisera knäskålen på alla sidor, vilket bringar knäskålen i rätt spårningsposition för att minska smärta för patienter med generell patellofemoral instabilitet.
Reaction Web® har tvåaxliga gångjärn som är flexibla, vilket skapar synergi med den elastomeriska banan för optimal passform och stöd, och ger energispridning till knät.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen apparat.
Ämnen kommer att få grundläggande ledning såsom sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar av tiden för 6-meterstest
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
6-meterstestet med tidsbestämd gånggångstest har dokumenterats vara ett giltigt och pålitligt substitut.
Patienterna kommer att uppmanas att gå en rak linje på 6 meter där tiden det tar att fullfölja sträckan kommer att mätas.
(<7,5 sekunder är normalt).
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Ändringar av tiden för Time up and go test (TUG)
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Time up and go-testet (TUG) är att fastställa fallrisken och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå.
Patienterna kommer att bli ombedda att resa sig upp från en stol, gå så snabbt som möjligt i sin säkraste och mest bekväma gång tills de passerar 3 meter (10 fot) i slutet av markerad kurs med båda fötterna.
Vänd dig om och gå tillbaka till stolen, tiden kommer att räknas till ögonblicket tills patientens rygg nuddar stolsryggen.
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Förändring i rörelseomfånget
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Det aktiva rörelseomfångstestet förutsäger rörligheten i leden genom att mäta mängden aktiv knäförlängning och böjning.
Knäförlängning: Patienten ligger på rygg.
Hälen på den lem av intresse är stödd på ett bolster, vilket säkerställer att baksidan av knät och vaden inte vidrör stödytan.
Patienten uppmanas att aktivt kontrahera quadriceps.
Mängden knäförlängning registreras med goniometern.
Knäböjning: Patienten ligger benägen.
Patienten böjer knät så långt som möjligt.
Mängden knäböjning registreras med goniometern."
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäextensor/flexorstyrka
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Muskelstyrkan på quadriceps mäts genom att instruera patienten att utföra en aktiv knäförlängningsrörelse i sittande läge med båda fötterna fria från marken och höft- och knäleden böjda med 90 %. Den optimala isometriska kraften för knäförlängnings-/flexionsrörelsen mäts av dynamometern som fästs på malleolinivån med en rem. Mätningarna kommer att göras med maximal kraft i tre gånger. |
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Kortform 12
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Hälsoundersökningen SF-12 använder 12 frågor för att mäta patientens funktionella hälsa och välbefinnande ur patientens synvinkel.
Det är ett tillförlitligt och validerat mått som sammanfattar patienternas fysiska och psykiska hälsa.
Poängen kan rapporteras som Z-poäng (skillnad jämfört med populationsmedelvärdet, mätt i standardavvikelser).
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
WOMAC-enkäten är ett frågeformulär som mäter patientens smärta, stelhet och fysiska funktion och kan summeras till en poäng av 96.
En hög poäng indikerar en mer funktionshindrad deltagare.
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
The Forgotten Joint Score-12
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
FJS-12 omfattar åtgärder för bedömning av ledspecifikt patientrapporterat utfall i deras förmåga att glömma en led till följd av framgångsrik behandling. Join-medvetenhet kan enkelt definieras som varje oavsiktlig uppfattning om en led. Det poängsätts på en skala 0-100. Ju högre poäng desto mindre är patienten medveten om sin drabbade led när han utför dagliga aktiviteter |
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Knästabilitetstest
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
KT-1000 kommer att användas vid bedömning av knäslapphet eftersom det ger en objektiv utvärdering av knästabilitet som är resultatet av det automatiska främre lådtestet den utför.
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Knee Society Score (KSS)
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
KSS är ett instrument som bedömer patientens smärta och funktionalitet baserat på en serie frågor som intervjuats av en läkare.
Det validerade frågeformuläret kombinerar den objektiva läkarhärledda komponenten med en subjektiv patienthärledd komponent som utvärderar smärta, funktionalitet, tillfredsställelse och uppfyllande av förväntningar.
Resultaten kommer att beräkna totalpoängen med 100 som högst och 0 lägst.
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Knee Society Function Score (KFS)
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Det validerade frågeformuläret kombinerar den objektiva läkarhärledda komponenten med en subjektiv patienthärledd komponent som utvärderar smärta, funktionalitet, tillfredsställelse och uppfyllande av förväntningar.
Resultaten kommer att beräkna totalpoängen med 100 som högst och 0 lägst.
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Clinical Research Compliance-bedömning: efterlevnad av intervention
Tidsram: 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Clinical Research Compliance-bedömning kommer att utföras för att mäta den period och den tid som angetts knästöd har använts som interventionsmedel.
|
6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Clinical Research Compliance assessment: överensstämmelse med rutinfysioterapi
Tidsram: 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Den registrerade närvaron av rutinmässiga postoperativa procedurer för fysioterapiträning man kan få.
|
6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
|
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Patientnöjdhetsundersökningen ska registreras inte bara i termer av hur väl kvaliteten på vården patienten behandlades, utan även i förhållande till innehållet en patient är med den vård de fått.
|
före operation, 6 veckor, 6 månader och 12 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022.223-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .