A joelheira proprioceptiva pode melhorar o resultado funcional após ATJ?
A joelheira proprioceptiva pode melhorar o resultado funcional após a artroplastia total do joelho?
A osteoartrite está entre a forma mais prevalente de doença articular degenerativa na artrite. A Organização Mundial da Saúde identificou a osteoartrite como uma das dez principais causas de doenças incapacitantes nos países desenvolvidos e a causa isolada mais comum de incapacidade em pessoas idosas. De fato, as estatísticas mundiais para homens e mulheres com mais de 60 anos de idade com sinais de osteoartrite sintomática são estimadas em 9,6% e 18,0%, respectivamente. Em Hong Kong, o último censo revelou que 514.000 pessoas sofrem de artrite degenerativa, representando 0,7% da população. Embora estes valores sejam muito inferiores aos valores internacionais reportados pela OMS, é inevitável que a prevalência da osteoartrite continue a aumentar com uma tendência crescente de obesidade e envelhecimento da população em Hong Kong. Semelhante a qualquer outra doença crônica com ampla prevalência, o impacto da osteoartrite se traduz em uma carga socioeconômica substancial em nível social.
A artroplastia total do joelho tornou-se o padrão-ouro para controlar a dor e a incapacidade associadas à artrite em estágio terminal, que esgotou todas as medidas conservadoras. Embora os avanços contemporâneos no design de próteses, técnicas cirúrgicas e regimes de reabilitação pós-operatória tenham acelerado a recuperação do paciente, a restauração da propriocepção e do controle neuromuscular é frequentemente prolongada, apesar dos regimes sólidos de reabilitação.
A órtese de joelho é uma das modalidades não farmacológicas projetadas para distribuir uniformemente a carga e fornecer feedback proprioceptivo para pessoas com lesões ou dores no joelho. Existem quatro categorias de joelheiras para fins profiláticos, funcionais, reabilitadores e descarregadores/off-load. Este estudo se concentrará principalmente nos efeitos da braçadeira do descarregador/descarregador. Estudos anteriores demonstraram os efeitos na alteração de variáveis cinemáticas, incluindo amplitude de movimento (p=0,002), velocidade de caminhada (p<0,001) e momento de adução do joelho (p=0,001) para lesões no joelho e osteoartrite como parte do protocolo de tratamento conservador. No entanto, existem poucos estudos que investigaram se a órtese proprioceptiva do joelho tem algum papel na recuperação funcional após a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Tim-Yun Ong
- Número de telefone: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Michael Tim-Yun Ong
- Número de telefone: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (idade acima de 18 anos) foi submetido a Artroplastia Total do Joelho em 2 a 4 semanas;
- Adulto capaz de fornecer consentimento por escrito e cumprimento do regime de tratamento e avaliação
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência, dependência de cadeira de rodas para locomoção;
- Submetida a revisão de Artroplastia Total de Joelho;
- Encontrado com feridas complicadas após a cirurgia;
- Diagnosticado com comorbidades, por exemplo, artrite inflamatória, obesidade, distúrbios dermatológicos que possam afetar a adesão ao tratamento;
- Não se encaixa nos tamanhos das joelheiras;
- Não dar consentimento escrito e ser incumprimento do regime de tratamento e avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Dispositivo: joelheira proprioceptiva Os indivíduos usarão joelheira proprioceptiva por 6 semanas após a cirurgia, além do tratamento básico, como fisioterapia.
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Para o grupo de intervenção que consistiu aleatoriamente em 15 indivíduos, será utilizado um projeto de joelheira (Reaction Web®; DonJoy, Vista, CA).
O design elastomérico ajuda a reduzir a dor, dispersando a carga pelo joelho.
A teia age como uma mola para absorver o choque e desloca as cargas de pico para longe da área dolorida do joelho.
A rede elastomérica atua para estabilizar dinamicamente a patela em todos os lados, colocando a patela na posição de rastreamento adequada para reduzir a dor em pacientes com instabilidade patelofemoral geral.
Reaction Web® tem dobradiças de eixo duplo que são flexíveis, criando sinergia com a rede elastomérica para ajuste e suporte ideais e fornecendo dispersão de energia para o joelho.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum dispositivo.
Os indivíduos receberão tratamento básico, como fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do tempo do teste de 6 metros
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O teste de caminhada cronometrada de 6 metros foi documentado como um substituto válido e confiável.
Os pacientes serão solicitados a caminhar uma linha reta de 6 metros, onde será medido o tempo necessário para completar a distância.
(<7,5 segundos é normal).
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Alterações do tempo de teste Time up and go (TUG)
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O teste Time up and go (TUG) serve para determinar o risco de queda e medir a evolução do equilíbrio, sentar para levantar e caminhar.
Os pacientes serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar o mais rápido possível em sua marcha segura e confortável até passarem 3 metros (10 pés) do final do percurso marcado com os dois pés.
Vire-se e volte para a cadeira, o tempo será contado até o momento em que as costas dos pacientes tocarem o encosto da cadeira.
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O teste de amplitude de movimento ativa prevê a mobilidade da articulação medindo a quantidade de extensão e flexão ativa do joelho.
Extensão do joelho: O paciente está em decúbito dorsal.
O calcanhar do membro de interesse é apoiado em um suporte, garantindo que a parte de trás do joelho e a panturrilha não toquem a superfície de apoio.
O paciente é solicitado a contrair ativamente o quadríceps.
A quantidade de extensão do joelho é registrada com o goniômetro.
Flexão do joelho: O paciente está em decúbito ventral.
O paciente flexiona o joelho o máximo possível.
A quantidade de flexão do joelho é registrada com o goniômetro."
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força extensor/flexor do joelho
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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A força muscular no quadríceps é medida instruindo o paciente a realizar um movimento ativo de extensão do joelho na posição sentada com os dois pés livres do solo e o quadril e a articulação do joelho flexionados em 90%. A força isométrica ideal do movimento de extensão/flexão do joelho é medida pelo dinamômetro preso ao nível dos maléolos com uma cinta. As medições serão feitas na força máxima por três vezes. |
pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Forma abreviada 12
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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A pesquisa de saúde SF-12 usa 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do paciente do ponto de vista do paciente.
É uma medida confiável e validada que resume a saúde física e mental dos pacientes.
Os escores podem ser relatados como escores Z (diferença em relação à média da população, medida em desvios padrão).
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O questionário WOMAC é um questionário que mede a dor, rigidez e função física do paciente e pode ser resumido em uma pontuação de 96.
Uma pontuação alta indica um participante mais deficiente.
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O placar comum esquecido-12
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O FJS-12 compreende medidas para a avaliação do resultado relatado pelo paciente específico da articulação em sua capacidade de esquecer uma articulação como resultado do tratamento bem-sucedido. A percepção da articulação pode ser simplesmente definida como qualquer percepção não intencional de uma articulação. É pontuado em uma escala de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, menos o paciente está ciente de sua articulação afetada ao realizar atividades diárias |
pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Teste de estabilidade do joelho
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O KT-1000 será usado na avaliação da frouxidão do joelho, pois fornece uma avaliação objetiva da estabilidade do joelho resultante do teste automatizado de gaveta anterior que ele realiza.
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Pontuação da Knee Society (KSS)
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O KSS é um instrumento que avalia a dor e a funcionalidade do paciente com base em uma série de perguntas entrevistadas por um clínico.
O questionário validado combina o componente objetivo derivado do médico com um componente subjetivo derivado do paciente que avalia dor, funcionalidade, satisfação e cumprimento das expectativas.
Os resultados calcularão a pontuação total, sendo 100 a mais alta e 0 a mais baixa.
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Pontuação de função da Knee Society (KFS)
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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O questionário validado combina o componente objetivo derivado do médico com um componente subjetivo derivado do paciente que avalia dor, funcionalidade, satisfação e cumprimento das expectativas.
Os resultados calcularão a pontuação total, sendo 100 a mais alta e 0 a mais baixa.
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Avaliação da adesão à pesquisa clínica: adesão à intervenção
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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A avaliação da Conformidade com a Pesquisa Clínica será realizada para medir o período e a quantidade de tempo designada como joelheira foi colocada como meio de intervenção.
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6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Avaliação da adesão à pesquisa clínica: adesão à fisioterapia de rotina
Prazo: 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Ele registrou a frequência de procedimentos pós-operatórios de rotina do treinamento de fisioterapia que alguém pode receber.
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6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Pesquisa de satisfação dos pacientes
Prazo: pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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A pesquisa de satisfação do paciente deve ser registrada não apenas em relação à qualidade do atendimento que o paciente estava sendo tratado, mas também ao conteúdo do paciente com o atendimento recebido.
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pré-operatório, 6 semanas, 6 meses e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.223-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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