La genouillère proprioceptive peut-elle améliorer les résultats fonctionnels après une PTG ?
La genouillère proprioceptive peut-elle améliorer les résultats fonctionnels après une arthroplastie totale du genou ?
L'arthrose est l'une des formes les plus répandues de maladie articulaire dégénérative dans l'arthrite. L'Organisation mondiale de la santé a identifié l'arthrose comme l'une des dix causes de maladie les plus invalidantes dans les pays développés et la cause d'invalidité la plus fréquente chez les personnes âgées. En fait, les statistiques mondiales pour les hommes et les femmes de plus de 60 ans présentant des signes d'arthrose symptomatique sont estimées à 9,6 % et 18,0 % respectivement. A Hong Kong, le dernier recensement a révélé que 514 000 personnes souffrent d'arthrite dégénérative, soit 0,7 % de la population. Bien que ces valeurs soient bien inférieures aux chiffres internationaux rapportés par l'OMS, il est inévitable que la prévalence de l'arthrose continue d'augmenter avec une tendance croissante à l'obésité et au vieillissement de la population à Hong Kong. Semblable à toute autre maladie chronique à large prévalence, l'impact de l'arthrose se traduit par un fardeau socio-économique substantiel au niveau sociétal.
L'arthroplastie totale du genou est devenue l'étalon-or pour gérer la douleur et l'invalidité associées à l'arthrite en phase terminale qui ont épuisé toutes les mesures conservatrices. Bien que les progrès contemporains dans la conception des prothèses, les techniques chirurgicales et les régimes de rééducation postopératoire aient accéléré le rétablissement des patients, la restauration de la proprioception et du contrôle neuromusculaire est souvent prolongée malgré des régimes de rééducation solides.
L'orthèse du genou est l'une des modalités non pharmacologiques conçues pour répartir uniformément la charge et fournir des rétroactions proprioceptives aux personnes souffrant de blessures ou de douleurs au genou. Il existe quatre catégories d'attelles de genou à des fins prophylactiques, fonctionnelles, de rééducation et de déchargement/déchargement. Cette étude portera principalement sur les effets du contreventement déchargeur/déchargeur. Des études antérieures ont démontré les effets sur l'altération des variables cinématiques, y compris l'amplitude des mouvements (p = 0,002), vitesse de marche (p<0,001) et moment d'adduction du genou (p=0,001) pour les blessures au genou et l'arthrose dans le cadre du protocole de prise en charge conservatrice. Cependant, peu d'études ont examiné si l'orthèse proprioceptive du genou avait un rôle dans la récupération fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Tim-Yun Ong
- Numéro de téléphone: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Michael Tim-Yun Ong
- Numéro de téléphone: 26364171
- E-mail: michael.ong@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âgé de plus de 18 ans) ayant subi une arthroplastie totale du genou dans les 2 à 4 semaines ;
- Adulte capable de fournir un consentement écrit et de se conformer au régime de traitement et d'évaluation
Critère d'exclusion:
- Patients handicapés, dépendance au fauteuil roulant pour la mobilité ;
- A subi une révision d'arthroplastie totale du genou ;
- Trouvé avec des plaies compliquées après une intervention chirurgicale ;
- Diagnostiqué avec des comorbidités, par ex. l'arthrite inflammatoire, l'obésité, les troubles dermatologiques pouvant affecter leur observance au traitement ;
- Ne convient pas aux tailles des genouillères ;
- Ne pas donner son consentement écrit et ne pas se conformer au régime de traitement et d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Dispositif : Genouillère proprioceptive Les sujets utiliseront une genouillère proprioceptive pendant 6 semaines après l'opération, en plus de la prise en charge de base telle que la physiothérapie.
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Pour le groupe d'intervention composé au hasard de 15 sujets, on utilisera une conception d'attelle de genou (Reaction Web® ; DonJoy, Vista, CA).
La conception de la bande élastomère aide à réduire la douleur en dispersant la charge sur le genou.
La toile agit comme un ressort pour absorber les chocs et éloigne les pics de charge de la zone douloureuse du genou.
La toile élastomère agit pour stabiliser dynamiquement la rotule de tous les côtés, amenant la rotule dans une position de suivi appropriée pour réduire la douleur chez les patients présentant des instabilités fémoro-patellaires générales.
Reaction Web® a des charnières à double axe qui sont flexibles, créant une synergie avec la bande élastomère pour un ajustement et un soutien optimaux, et assurant une dispersion de l'énergie vers le genou.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun dispositif.
Les sujets recevront une gestion de base telle que la physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du temps du test de 6 mètres
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le test de marche chronométré de 6 mètres a été documenté comme étant un substitut valide et fiable.
Les patients seront invités à marcher sur une ligne droite de 6 mètres où le temps nécessaire pour parcourir la distance sera mesuré.
(<7,5 secondes est normal).
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Changements de l'heure du test Time up and go (TUG)
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le test Time up and go (TUG) consiste à déterminer le risque de chute et à mesurer la progression de l'équilibre, de la position assise à la position debout et de la marche.
Les patients seront invités à se lever d'une chaise, à marcher le plus rapidement possible dans leur démarche la plus sûre et la plus confortable jusqu'à ce qu'ils passent à 3 mètres (10 pieds) à la fin du parcours marqué avec les deux pieds.
Faites demi-tour et revenez à la chaise, le temps sera compté jusqu'à ce que le dos des patients touche le dossier de la chaise.
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Modification de l'amplitude de mouvement
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le test d'amplitude de mouvement active prédit la mobilité de l'articulation en mesurant la quantité d'extension et de flexion actives du genou.
Extension du genou : Le patient est en décubitus dorsal.
Le talon du membre d'intérêt est calé sur un traversin, garantissant que l'arrière du genou et du mollet ne touchent pas la surface d'appui.
Le patient est invité à contracter activement le quadriceps.
La quantité d'extension du genou est enregistrée avec le goniomètre.
Flexion du genou : Le patient est en décubitus ventral.
Le patient fléchit le genou autant que possible.
La quantité de flexion du genou est enregistrée avec le goniomètre."
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des extenseurs/fléchisseurs du genou
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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La force musculaire du quadriceps est mesurée en demandant au patient d'effectuer un mouvement actif d'extension du genou en position assise, les deux pieds dégagés du sol et l'articulation de la hanche et du genou fléchie à 90 %. La force isométrique optimale du mouvement d'extension/flexion du genou est mesurée par le dynamomètre fixé au niveau des malléoles avec une sangle. Les mesures seront prises à force maximale trois fois. |
pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Forme abrégée 12
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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L'enquête de santé SF-12 utilise 12 questions pour mesurer la santé fonctionnelle et le bien-être du patient du point de vue du patient.
C'est une mesure fiable et validée qui résume la santé physique et mentale des patients.
Les scores peuvent être rapportés sous forme de Z-scores (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts-types).
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le questionnaire WOMAC est un questionnaire qui mesure la douleur, la raideur et la fonction physique du patient et peut être résumé en un score sur 96.
Un score élevé indique un participant plus handicapé.
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le score commun oublié-12
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le FJS-12 comprend des mesures pour l'évaluation des résultats rapportés par les patients spécifiques aux articulations dans leur capacité à oublier une articulation à la suite d'un traitement réussi. La connaissance des articulations peut être simplement définie comme toute perception involontaire d'une articulation. Il est noté sur une échelle de 0 à 100. Plus le score est élevé, moins le patient est conscient de son articulation affectée lors de ses activités quotidiennes |
pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Test de stabilité du genou
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le KT-1000 sera utilisé lors de l'évaluation de la laxité du genou car il fournit une évaluation objective de la stabilité du genou résultant du test de tiroir antérieur automatisé qu'il effectue.
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Score de la société du genou (KSS)
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le KSS est un instrument d'évaluation de la douleur et de la fonctionnalité du patient basé sur une série de questions posées par un clinicien.
Le questionnaire validé combine la composante objective dérivée du médecin avec une composante subjective dérivée du patient qui évalue la douleur, la fonctionnalité, la satisfaction et la satisfaction des attentes.
Les résultats calculeront le score total, 100 étant le plus élevé et 0 le plus bas.
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Score fonctionnel de la société du genou (KFS)
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Le questionnaire validé combine la composante objective dérivée du médecin avec une composante subjective dérivée du patient qui évalue la douleur, la fonctionnalité, la satisfaction et la satisfaction des attentes.
Les résultats calculeront le score total, 100 étant le plus élevé et 0 le plus bas.
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Évaluation de la conformité de la recherche clinique : conformité à l'intervention
Délai: 6 semaines, 6 mois et 12 mois après l'opération
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Une évaluation de la conformité à la recherche clinique sera effectuée pour mesurer la période et la durée pendant lesquelles une attelle de genou désignée a été mise en place comme moyen d'intervention.
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6 semaines, 6 mois et 12 mois après l'opération
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Évaluation de la conformité de la recherche clinique : conformité à la physiothérapie de routine
Délai: 6 semaines, 6 mois et 12 mois après l'opération
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Il a enregistré la participation aux procédures postopératoires de routine de la formation en physiothérapie que l'on pourrait recevoir.
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6 semaines, 6 mois et 12 mois après l'opération
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Enquête de satisfaction des patients
Délai: pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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L'enquête de satisfaction des patients doit être enregistrée en termes non seulement de la qualité des soins que le patient a été traité, mais aussi du contenu qu'un patient est des soins qu'il a reçus.
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pré-op, 6 semaines, 6 mois et 12 mois post-op
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.223-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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