¿Puede la rodillera propioceptiva mejorar el resultado funcional después de una artroplastia total de rodilla?
La osteoartritis es una de las formas más prevalentes de enfermedad articular degenerativa en la artritis. La Organización Mundial de la Salud identificó la osteoartritis como una de las diez causas de enfermedad más discapacitantes en los países desarrollados y la causa individual más común de discapacidad para las personas mayores. De hecho, las estadísticas mundiales de hombres y mujeres mayores de 60 años con signos de artrosis sintomática se estiman en un 9,6 % y un 18,0 %, respectivamente. En Hong Kong, el último censo reveló que 514.000 personas padecen artritis degenerativa, lo que representa el 0,7% de la población. Aunque estos valores son mucho más bajos que las cifras internacionales reportadas por la OMS, es inevitable que la prevalencia de la osteoartritis continúe aumentando con una tendencia creciente de obesidad y el envejecimiento de la población en Hong Kong. Al igual que cualquier otra enfermedad crónica con una amplia prevalencia, el impacto de la osteoartritis se traduce en una carga socioeconómica sustancial a nivel social.
La artroplastia total de rodilla se ha convertido en el estándar de oro para controlar el dolor y la discapacidad asociados con la artritis en etapa terminal que han agotado todas las medidas conservadoras. Aunque los avances contemporáneos en el diseño de prótesis, las técnicas quirúrgicas y los regímenes de rehabilitación postoperatoria han acelerado la recuperación del paciente, la restauración de la propiocepción y el control neuromuscular a menudo se prolonga a pesar de los sólidos regímenes de rehabilitación.
La ortesis de rodilla es una de las modalidades no farmacológicas diseñadas para distribuir uniformemente la carga y proporcionar retroalimentación propioceptiva para las personas con lesiones o dolor de rodilla. Hay cuatro categorías de rodilleras con fines profilácticos, funcionales, de rehabilitación y de descarga/descarga. Este estudio se centrará principalmente en los efectos de la llave descargadora/descargadora. Estudios previos han demostrado los efectos sobre la alteración de variables cinemáticas, incluyendo el rango de movimiento (p=0.002), velocidad de marcha (p<0,001) y momento de aducción de rodilla (p=0,001) para lesiones de rodilla y artrosis como parte del protocolo de manejo conservador. Sin embargo, existen pocos estudios que hayan investigado si la ortesis propioceptiva de rodilla tiene algún papel en la recuperación funcional posterior a la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Tim-Yun Ong
- Número de teléfono: 26364171
- Correo electrónico: michael.ong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Michael Tim-Yun Ong
- Número de teléfono: 26364171
- Correo electrónico: michael.ong@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayores de 18 años) se sometió a una artroplastia total de rodilla en un plazo de 2 a 4 semanas;
- Adulto que es capaz de dar su consentimiento por escrito y el cumplimiento del régimen de tratamiento y evaluación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad, dependencia de silla de ruedas para la movilidad;
- Se sometió a una artroplastia total de rodilla de revisión;
- Encontrado con heridas de complicación después de la cirugía;
- Diagnosticado con comorbilidades, p. artritis inflamatoria, obesidad, trastornos dermatológicos que puedan afectar la adherencia al tratamiento;
- No se ajuste a los tamaños de las rodilleras;
- No dar su consentimiento por escrito e incumplir el régimen de tratamiento y evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Dispositivo: rodillera propioceptiva Los sujetos usarán una rodillera propioceptiva durante 6 semanas después de la operación, además del tratamiento básico, como la fisioterapia.
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Para el grupo de intervención que consistió aleatoriamente en 15 sujetos, se usará un diseño de rodillera (Reaction Web®; DonJoy, Vista, CA).
El diseño web elastomérico ayuda a reducir el dolor al dispersar la carga en la rodilla.
La red actúa como un resorte para absorber el impacto y aleja las cargas máximas del área dolorosa de la rodilla.
La red elastomérica actúa para estabilizar dinámicamente la rótula en todos los lados, colocando la rótula en la posición de seguimiento adecuada para reducir el dolor en pacientes con inestabilidad patelofemoral general.
Reaction Web® tiene bisagras de doble eje que son flexibles, creando una sinergia con la red elastomérica para un ajuste y soporte óptimos, y proporcionando dispersión de energía a la rodilla.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin dispositivo.
Los sujetos recibirán manejo básico como fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios del tiempo de la prueba de 6 metros
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Se ha documentado que la prueba de marcha cronometrada de la prueba de 6 metros es un sustituto válido y confiable.
Se pedirá a los pacientes que caminen una línea recta de 6 metros donde se medirá el tiempo que tardan en completar la distancia.
(<7,5 segundos es normal).
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Cambios del tiempo de Time up and go test (TUG)
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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La prueba Time up and go (TUG) sirve para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, pararse y caminar.
Se les pedirá a los pacientes que se levanten de una silla, caminen lo más rápido posible con un paso seguro y cómodo hasta que pasen los 3 metros (10 pies) del final del recorrido marcado con ambos pies.
Dar la vuelta y caminar de regreso a la silla, se contará el tiempo hasta el momento en que la espalda de los pacientes toque el respaldo de la silla.
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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La prueba de rango de movimiento activo predice la movilidad de la articulación midiendo la cantidad de extensión y flexión activa de la rodilla.
Extensión de rodilla: el paciente está en decúbito supino.
El talón de la extremidad de interés se apoya en un cabezal, asegurándose de que la parte posterior de la rodilla y la pantorrilla no toquen la superficie de apoyo.
Se le pide al paciente que contraiga activamente los cuádriceps.
La cantidad de extensión de la rodilla se registra con el goniómetro.
Flexión de rodilla: El paciente está en decúbito prono.
El paciente flexiona la rodilla tanto como sea posible.
La cantidad de flexión de la rodilla se registra con el goniómetro".
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza extensora/flexora de rodilla
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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La fuerza muscular en los cuádriceps se mide instruyendo al paciente para que realice un movimiento activo de extensión de la rodilla en una posición sentada con ambos pies separados del suelo y la articulación de la cadera y la rodilla flexionadas al 90%. La fuerza isométrica óptima del movimiento de extensión/flexión de la rodilla se mide con el dinamómetro fijado al nivel del maléolo con una correa. Las medidas se tomarán a la fuerza máxima durante tres veces. |
preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Formato corto 12
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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La encuesta de salud SF-12 utiliza 12 preguntas para medir la salud funcional y el bienestar del paciente desde el punto de vista del paciente.
Es una medida confiable y validada que resume la salud física y mental de los pacientes.
Los puntajes pueden informarse como puntajes Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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El cuestionario WOMAC es un cuestionario que mide el dolor, la rigidez y la función física del paciente y se puede resumir en una puntuación de 96.
Una puntuación alta indica un participante más discapacitado.
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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La puntuación conjunta olvidada-12
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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El FJS-12 comprende medidas para la evaluación del resultado informado por el paciente específico de la articulación en su capacidad para olvidarse de una articulación como resultado de un tratamiento exitoso. La conciencia de unión se puede definir simplemente como cualquier percepción no intencionada de una articulación. Se puntúa en una escala de 0-100. Cuanto más alta es la puntuación, menos consciente es el paciente de su articulación afectada al realizar sus actividades diarias |
preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Prueba de estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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KT-1000 se utilizará para evaluar la laxitud de la rodilla, ya que proporciona una evaluación objetiva de la estabilidad de la rodilla como resultado de la prueba de cajón anterior automatizada que realiza.
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Puntaje de la Sociedad de la Rodilla (KSS)
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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El KSS es un instrumento que evalúa el dolor y la funcionalidad del paciente basado en una serie de preguntas entrevistadas por un médico.
El cuestionario validado combina el componente objetivo derivado del médico con un componente subjetivo derivado del paciente que evalúa el dolor, la funcionalidad, la satisfacción y el cumplimiento de expectativas.
Los resultados serán calculando la puntuación total siendo 100 la más alta y 0 la más baja.
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Puntuación de la función de la sociedad de la rodilla (KFS)
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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El cuestionario validado combina el componente objetivo derivado del médico con un componente subjetivo derivado del paciente que evalúa el dolor, la funcionalidad, la satisfacción y el cumplimiento de expectativas.
Los resultados serán calculando la puntuación total siendo 100 la más alta y 0 la más baja.
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Evaluación del cumplimiento de la investigación clínica: cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la operación
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La evaluación del cumplimiento de la investigación clínica se llevará a cabo para medir el período y la cantidad de tiempo que se ha colocado la rodillera designada como medio de intervención.
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6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la operación
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Investigación clínica Evaluación del cumplimiento: cumplimiento de la fisioterapia de rutina
Periodo de tiempo: 6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la operación
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Registraba la asistencia a los procedimientos postoperatorios de rutina de la formación en fisioterapia que uno podría recibir.
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6 semanas, 6 meses y 12 meses después de la operación
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Encuesta de satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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La encuesta de satisfacción de los pacientes debe registrarse en términos no solo de la calidad de la atención que se está tratando al paciente, sino también del contenido que tiene el paciente con la atención que recibió.
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preoperatorio, 6 semanas, 6 meses y 12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.223-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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