Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan proprioceptiv knæstøtte forbedre funktionelt resultat efter TKA?

6. december 2023 opdateret af: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Kan proprioceptiv knæbøjle forbedre det funktionelle resultat efter total knæarthroplastik?

Slidgigt er blandt de mest udbredte form for degenerativ ledsygdom ved gigt. Verdenssundhedsorganisationen identificerede slidgigt som en af ​​de ti mest invaliderende årsager til sygdom i udviklede lande og den mest almindelige årsag til handicap for ældre personer. Faktisk vurderes verdensomspændende statistikker for mænd og kvinder over 60 år med tegn på symptomatisk slidgigt at være på henholdsvis 9,6 % og 18,0 %. I Hong Kong afslørede den seneste folketælling, at 514.000 mennesker lider af degenerativ arthritis, hvilket repræsenterer 0,7% af befolkningen. Selvom disse værdier er meget lavere end de internationale tal rapporteret af WHO, er det uundgåeligt, at forekomsten af ​​slidgigt vil fortsætte med at stige med en stigende tendens til fedme og en aldrende befolkning i Hong Kong. I lighed med enhver anden kronisk sygdom med bred udbredelse, oversættes virkningen af ​​slidgigt til en betydelig socioøkonomisk byrde på samfundsniveau.

Total knæarthroplastik er blevet guldstandarden til at håndtere smerte og handicap forbundet med slutstadie gigt, som har udtømt alle konservative foranstaltninger. Selvom moderne fremskridt inden for protesedesign, kirurgiske teknikker, postoperative rehabiliteringsregimer har fremskyndet patientens restitution, forlænges gendannelsen af ​​proprioception og neuromuskulær kontrol ofte på trods af solide rehabiliteringsregimer.

Knæafstivning er en af ​​de ikke-farmakologiske modaliteter designet til at fordele belastningen jævnt og give proprioceptive tilbagemeldinger til dem med knæskader eller knæsmerter. Der er fire kategorier af knæstøtter med henblik på profylaktisk, funktionel, rehabiliterende og aflaster/aflastning. Denne undersøgelse vil hovedsageligt fokusere på effekterne af aflastnings-/aflastningsstøtten. Tidligere undersøgelser har vist virkningerne på ændring af kinematiske variabler, herunder bevægelsesområde (p=0,002), ganghastighed (p<0,001) og knæadduktionsmoment (p=0,001) for knæskader og slidgigt som en del af den konservative behandlingsprotokol. Der er dog få undersøgelser, der undersøgte, om proprioceptiv knæafstivning har nogen rolle i funktionel restitution efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (alder over 18 år) gennemgik total knæarthroplasty inden for 2 til 4 uger;
  2. Voksen, der er i stand til at give skriftligt samtykke og overholdelse af behandlings- og vurderingsregime

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med handicap, kørestolsafhængighed for mobilitet;
  2. Gennemgik revision Total Knæ Artroplastik;
  3. Fundet med komplikationssår efter operation;
  4. Diagnosticeret med følgesygdomme f.eks. inflammatorisk arthritis, fedme, dermatologiske lidelser, der kan påvirke deres overensstemmelse med behandlingen;
  5. Passer ikke til størrelserne af knæbøjler;
  6. Ikke at give skriftligt samtykke og være manglende overholdelse af behandlings- og vurderingsregimet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Udstyr: Proprioceptiv knæbøjle. Forsøgspersonerne vil bruge proprioceptive knæbøjle i 6 uger efter operationen, foruden grundlæggende behandling såsom fysioterapi.
Enhed: Proprioceptiv knæstøtte
Til interventionsgruppen, der tilfældigt bestod af 15 forsøgspersoner, vil der blive brugt et design af knæstøtte (Reaction Web®; DonJoy, Vista, CA). Det elastomere webdesign hjælper med at reducere smerter ved at sprede belastningen over knæet. Banen fungerer som en fjeder til at absorbere stød og flytter spidsbelastningerne væk fra det smertefulde område af knæet. Elastomervæv virker til dynamisk at stabilisere knæskallen på alle sider og bringe knæskallen i korrekt sporingsposition for at reducere smerter for patienter med generel patellofemoral ustabilitet. Reaction Web® har dobbeltakse hængsler, der er fleksible, hvilket skaber synergi med det elastomere væv for optimal pasform og støtte og giver energispredning til knæet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen enhed. Forsøgspersoner vil modtage grundlæggende styring såsom fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af tiden for 6-meter test
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
6-meters test timet gang gang test er blevet dokumenteret at være en gyldig og pålidelig erstatning. Patienterne vil blive bedt om at gå en lige linje på 6 meter, hvor den tid det tager at gennemføre distancen vil blive målt. (<7,5 sekunder er normalt).
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Ændringer af tidspunktet for Time up and go test (TUG)
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Time up and go-testen (TUG) er at bestemme faldrisiko og måle fremskridtene af balance, sidde at stå og gå. Patienterne vil blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå så hurtigt som muligt i deres sikre og mest behagelige gang, indtil de passerer til 3 meter (10 fod) slutningen af ​​markeret bane med begge fødder. Vend dig om og gå tilbage til stolen. Tiden tælles til øjeblikket, indtil patienternes ryg rører baglænet af stolen.
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Ændring i bevægelsesområdet
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Den aktive rækkevidde-test forudsiger leddets bevægelighed ved at måle mængden af ​​aktiv knæforlængelse og fleksion. Knæforlængelse: Patienten ligger på ryggen. Hælen på det interessante lem er støttet på en bolster, hvilket sikrer, at bagsiden af ​​knæet og læggen ikke rører støtteoverfladen. Patienten bliver bedt om aktivt at kontrahere quadriceps. Mængden af ​​knæforlængelse registreres med goniometeret. Knæbøjning: Patienten er tilbøjelig. Patienten bøjer knæet så langt som muligt. Mængden af ​​knæbøjning registreres med goniometeret."
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæekstensor/fleksorstyrke
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation

Muskelstyrken på quadriceps måles ved at instruere patienten i at udføre en aktiv knæforlængelsebevægelse i siddende stilling med begge fødder fri fra jorden, og hofte- og knæled bøjet med 90 %. Den optimale isometriske kraft af knæforlængelsen/fleksionsbevægelsen måles af dynamometeret fastgjort på malleoliniveau med en strop.

Målingerne vil blive taget med maksimal kraft i tre gange.
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Kort form 12
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
SF-12 sundhedsundersøgelsen bruger 12 spørgsmål til at måle patientens funktionelle helbred og velbefindende fra en patients synsvinkel. Det er et pålideligt og valideret mål, der opsummerer patienternes fysiske og mentale helbred. Scoringerne kan rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til befolkningsgennemsnittet, målt i standardafvigelser).
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
WOMAC-spørgeskemaet er et spørgeskema, der måler patientens smerte, stivhed og fysiske funktion og kan opsummeres til en score ud af 96. En høj score indikerer en mere handicappet deltager.
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
The Forgotten Joint Score-12
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation

FJS-12 omfatter foranstaltninger til vurdering af ledspecifikt patientrapporteret udfald i deres evne til at glemme et led som følge af vellykket behandling. Join-bevidsthed kan simpelthen defineres som enhver utilsigtet opfattelse af et led.

Det scores på en skala fra 0-100. Jo højere score, jo mindre er patienten opmærksom på deres berørte led, når de udfører daglige aktiviteter
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Knæstabilitetstest
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
KT-1000 vil blive brugt til vurdering af knæslapphed, da det giver en objektiv evaluering af knæstabilitet som følge af den automatiske forreste skuffetest, den udfører.
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Knee Society Score (KSS)
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
KSS er et instrument, der vurderer patientens smerte og funktionalitet baseret på en række spørgsmål interviewet af en kliniker. Det validerede spørgeskema kombinerer den objektive lægeafledte komponent med en subjektiv patientafledt komponent, som evaluerer smerte, funktionalitet, tilfredshed og opfyldelse af forventninger. Resultaterne vil beregne den samlede score med 100 som den højeste og 0 den laveste.
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Knee Society Function Score (KFS)
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Det validerede spørgeskema kombinerer den objektive lægeafledte komponent med en subjektiv patientafledt komponent, som evaluerer smerte, funktionalitet, tilfredshed og opfyldelse af forventninger. Resultaterne vil beregne den samlede score med 100 som den højeste og 0 den laveste.
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Klinisk forskning Overholdelsesvurdering: overholdelse af intervention
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Clinical Research Compliance-vurdering vil blive udført for at måle den periode og det tidsrum, der er blevet påført knæstøtte som interventionsmiddel.
6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Klinisk forskning Compliance-vurdering: overholdelse af rutinefysioterapi
Tidsramme: 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Det registrerede tilstedeværelsen af ​​rutinemæssige postoperative procedurer for fysioterapitræning, man kunne modtage.
6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation
Patienttilfredshedsundersøgelsen skal registreres i forhold til ikke kun, hvor godt patienten blev behandlet i forhold til kvaliteten af ​​plejen, men også i forhold til det indhold, en patient er med den pleje, de modtog.
før operation, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Tim-Yun Ong, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.223-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Journalanmeldere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Proprioceptiv knæstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner