ICU 环境控制多方面干预对优化睡眠质量和质量的影响
在 ICU 中使用多方面的环境控制干预来优化危重病人的睡眠数量和质量的影响。
在重症患者中,睡眠和昼夜节律明显受到干扰,包括睡眠剥夺和睡眠中断,以及睡眠结构改变,以及褪黑激素和皮质醇正常振荡的丧失。 这些改变与精神错乱、疲劳和更高的死亡率有关。 此外,睡眠障碍可能在出院后仍然存在,并且与心理合并症有关,这可能导致 ICU 幸存者的生活质量低下。 ICU 睡眠剥夺的患者因素包括基础疾病的类型/严重程度、急性疾病的病理生理学、疼痛和压力/焦虑。 据报道,与 ICU 相关的因素,如暴露在光线和噪音水平不足的环境中,或日常护理活动的不灵活安排,也对睡眠障碍有重要影响。
有限数量的研究评估了针对 ICU 睡眠优化的干预措施,使用眼罩和/或耳塞等策略将患者与环境隔离,应用动态照明系统确保夜间光线和白天更高水平的光线恢复昼夜节律或听觉掩蔽,以避免继发于恼人噪音的强烈皮层刺激。 据报道,这些策略对 ICU 的睡眠有一些积极影响,但这仅通过定性工具进行了评估。 此外,它们已经作为孤立的干预措施进行了测试,而不是作为更全面的方法的一部分。
该项目的目标是确定基于动态光疗法、听觉掩蔽和 ICU 夜间患者护理活动合理化的 ICU 环境控制多方面干预对睡眠数量和质量的影响,通过多导睡眠图和评估与标准护理相比,其他半定量方法。 此外,我们将比较这两种策略对谵妄、昼夜节律生物标志物和长期神经心理学结果的影响。
我们建议对 56 名重症患者进行一项前瞻性、平行组、随机试验,一旦他们开始从急性疾病中恢复过来。 在获得知情同意后,患者将被随机分配接受环境控制或标准护理的多方面干预。 该方案将从入组到 ICU 出院期间应用,并在出院前和 6 个月时进行随访。
研究概览
详细说明
睡眠可以定义为一种周期性的、可逆的脱离环境的状态。 它由一个活跃的过程组成,涉及中枢神经系统的多种复杂的生理和行为机制。 它也是一个在进化过程中高度保守的自然过程,对健康和福祉至关重要,对休息、修复和个体生存至关重要。 睡眠由驱动 24 小时周期性的昼夜节律系统和确保获得足够睡眠量的稳态系统控制,并且可以根据数量(总睡眠时间和每个睡眠阶段花费的时间)进行评估、质量(碎片化、睡眠阶段变化、入睡后醒来、EEG 睡眠模式)以及 24 小时周期内的分布。
ICU 对患者来说可能是一个充满敌意和压力的环境。 从 ICU 幸存者的角度来看,由于设备(监护仪和生命支持设备发出的警报)和人为因素(工作人员谈话),都与治疗和护理有关。
在重症患者中,睡眠和昼夜节律明显受到干扰。 异常包括睡眠剥夺和中断,以及睡眠结构改变,以及褪黑激素和皮质醇正常振荡的丧失。 这些改变与精神错乱、疲劳和更高的死亡率有关。 此外,睡眠障碍可能在出院后仍然存在,并且一直与心理合并症有关,这可能导致 ICU 幸存者的生活质量低下。 ICU 睡眠剥夺的患者因素包括基础疾病的类型和严重程度、急性疾病的病理生理学、疼痛(来自手术或基础病症)以及压力/焦虑。 大多数这些因素是 ICU 患者固有的,因此难以修改。 然而,据报道,与 ICU 环境相关的因素,例如白天和晚上暴露在光线和噪音水平不足的环境中,或者日常护理活动的不灵活安排,也被报道在睡眠障碍中起主要作用。 几十年来,ICU 护理的这些方面很少受到关注,但近年来人们越来越关注改变这一现实。
有限数量的研究评估了针对 ICU 睡眠优化的干预措施。 迄今为止,研究最多的策略是使用眼罩和/或耳塞,但研究报告称对它们的耐受性较差。 恢复昼夜节律的更复杂但有趣的干预措施是应用动态照明系统,确保夜间光线较暗,白天光线较高。 在噪音方面,一个有趣的替代方法是应用听觉掩蔽来避免继发于恼人噪音的强烈皮质刺激,从而防止觉醒。 据报道,这些策略对 ICU 的睡眠有一些积极影响,但睡眠仅通过定性方法进行评估。 此外,它们已经作为孤立的干预措施进行了测试,而不是作为更全面的方法的一部分。
我们提出了一种跨学科的方法,该方法针对不同的环境因素并整合了来自不同领域的专家。 虽然动态光和声音掩蔽的概念是众所周知的,但我们的建议包括基于这些概念的解决方案的局部设计。 我们还选择使用睡眠测量的最高标准 (PSG),这一直是该领域以往研究的主要局限之一。 我们希望我们的干预能有效改善睡眠。 尽管这项研究不足以研究该策略对死亡率或 ICU 住院时间的潜在影响,但如果干预被证明可有效改善睡眠,则可能会进行更大规模的研究。 但即使干预被证明无效,收集到的关于睡眠和 ICU 人群长期神经心理学结果的数据也将与促进我们对这些变量之间关系的理解以及未来研究的规划高度相关。
该假设是,基于动态光疗法、听觉掩蔽和 ICU 夜间患者护理活动的合理化,在 ICU 中使用多方面的环境控制干预与改善睡眠数量和质量有关,通过多导睡眠图和其他评估与标准护理相比,半定量方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Santiago Metropolitan
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Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8330024
- Hospital Clínico UC Christus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受有创机械通气至少 72 小时的患者。
- 在过去 24 小时内的大部分时间里,患者没有镇静或具有浅表镇静水平(镇静-激越量表 SAS 3-4)
排除标准:
- 筛选前 2 个月内在另一次住院期间需要机械通气的患者。
- 患有原发性神经系统疾病或神经外科疾病的患者。
- 住院前存在精神或智力障碍或存在沟通/语言障碍。
- 预期寿命不超过 6 个月的预先存在的合并症(例如,转移性癌症)。
- 再次入住 ICU(只有在当前住院期间首次入住 ICU 的患者才能包括在内)。
- 后续无固定地址。
- 有中度至重度视力或听力障碍的患者。
- 入院前已知存在睡眠障碍的患者。
- 治疗努力的早期限制。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:多方面干预
照明:将实施多通道 LED 光谱。 光谱输出涵盖 420 nm 至 730 nm 的波长范围。 所有活动通道都混合在一起,提供具有朗伯模式轮廓的平滑(颜色均匀)光。 噪声:听觉掩蔽系统将提供连续背景数字生成的宽带粉红噪声。 音响系统将放置在床头附近。 这将在每晚开始(以 62 分贝声级)持续 8 小时。 夜间患者护理活动:将重新组织夜间患者护理活动,以尽量减少中断。 将安排服药时间表,并通过医疗设备连续监测生命体征,无需打扰患者。 白天将安排卫生、舒适和选修活动。 紧急干预将不受限制。 |
动态光疗法、听觉掩蔽和 ICU 夜间患者活动的合理化。
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无干预:标准护理
照明:目前ICU病房安装的标准照明系统提供白天300至400勒克斯、夜间0至30勒克斯的固定照明。 控件取决于工作人员打开和关闭。 噪音:房间没有隔音设施,也没有减少环境噪音的协议。 在我们的 ICU 中,隔离测量报告的平均数值在白天为 60 dB,在夜间为 50 dB,频繁出现超过 80 至 90 dB 的峰值。 夜间患者护理活动:没有针对夜间患者护理活动的具体规程。 患者的护士根据他们自己的临床标准在上午组织活动(药物管理和静脉输液、非紧急检查和非紧急手术的时间表)。 卫生和舒适活动根据 ICU 的规则在标准时间表中进行。 必要时进行药物管理、检查和紧急程序。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分钟慢波睡眠-N3
大体时间:入学后的第 3 晚。
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通过多导睡眠图评估的慢波睡眠 N3 分钟数。
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入学后的第 3 晚。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分钟的快速眼动睡眠
大体时间:入学后的第 3 晚。
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通过多导睡眠图评估的快速眼动睡眠分钟数。
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入学后的第 3 晚。
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总睡眠时间
大体时间:从随机分组后的第一天开始,在 ICU 出院后 1 周进行评估。
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通过活动记录仪评估。
它将报告每 24 小时内的总睡眠时间(以分钟为单位)。
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从随机分组后的第一天开始,在 ICU 出院后 1 周进行评估。
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昼夜节律
大体时间:褪黑激素和皮质醇血浆水平将在随机分组后第 1 天和第 3 天进行评估。
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将评估褪黑激素和皮质醇血浆浓度的波动。
每天将采集五个样品。
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褪黑激素和皮质醇血浆水平将在随机分组后第 1 天和第 3 天进行评估。
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ICU 谵妄发生率
大体时间:从随机分组后入组的第一天到 ICU 出院,评估直至第 28 天。
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通过重症监护病房 (CAM-ICU) 的混乱评估方法监测和评估谵妄的发生率。
CAM-ICU 有四个项目((1)改变的精神状态/波动过程,(2)注意力不集中,(3)意识水平改变,以及(4)思维混乱),每个项目有两个因素(积极或消极)。
当第(1)项、第(2)项、第(3)项或第(4)项结果为阳性时,医师可诊断为谵妄。
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从随机分组后入组的第一天到 ICU 出院,评估直至第 28 天。
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谵妄持续时间(天)
大体时间:从随机分组后入组的第一天到 ICU 出院,评估直至第 28 天。
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通过 ICU 混淆评估方法 (CAM-ICU) 进行评估。
谵妄持续时间将定义为在 ICU 逗留期间出现谵妄的总天数。
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从随机分组后入组的第一天到 ICU 出院,评估直至第 28 天。
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:ICU出院后6个月
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HADS 是一个 14 项(1 - 4 分)测量,旨在评估内科患者的焦虑和抑郁症状。
HADS 产生两种量表,一种用于焦虑 (HADS-A),一种用于抑郁 (HADS-D)。
任一量表的分数高于 11 表示确定病例。
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ICU出院后6个月
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通过蒙特利尔认知评估 (MOCA) 衡量的全球认知
大体时间:ICU 出院后 6 个月。
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蒙特利尔认知评估(MOCA,最低分0分,最高分30分,分数越高认知能力越好)
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ICU 出院后 6 个月。
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Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 分数的变化
大体时间:从入组第二天到从 ICU 出院,评估至第 28 天。
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Richards-Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 是一个包含 5 个项目的问卷,用于评估感知睡眠深度、睡眠潜伏期、觉醒次数、效率和睡眠质量。
每个 RCSQ 问题均按 0(最小)到 100(最大)视觉模拟量表进行测量,分数越高表示睡眠越好。
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从入组第二天到从 ICU 出院,评估至第 28 天。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数的变化
大体时间:从入组第二天到从 ICU 出院,评估至第 28 天。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 包含 19 个自评问题,衡量睡眠的七个方面:(1) 主观睡眠质量,(2) 睡眠潜伏期,(3) 睡眠持续时间,(4) 习惯性睡眠效率,(5)睡眠障碍,(6) 使用安眠药,以及 (7) 日间功能障碍。
19个自评项目组合成7个分项分数,每项分值范围为0-3分(0分表示没有难度,3分表示非常困难)。
然后将七个组成部分的分数相加得出一个全局分数,范围为 0-21 分(0 表示没有困难,21 表示在睡眠质量的所有七个方面都存在严重困难)。
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从入组第二天到从 ICU 出院,评估至第 28 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Alejandro R Bruhn, PhD、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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