多普勒在预测早期和迟发性胎儿生长受限围产期结局中的诊断作用
2023年1月13日 更新者：TOURNIER Mathilde、Central Hospital, Nancy, France
当诊断出 FGR 时，他的监测面临的挑战是评估继续妊娠之间的利益-风险平衡，以限制与早产和分娩相关的并发症，从而最大限度地降低胎儿在子宫内死亡的风险。 通过了解胎儿恶化的特征及其与胎儿和新生儿结局的关系，可能有助于做出这一决定。 胎盘功能不全是迄今为止 FGR 最常见的原因 (32) (miller 2008)。 这种影响可以通过超声检查来记录，以研究胎盘的胎儿生长和脐动脉的多普勒、大脑灌注的大脑中动脉和胎盘功能障碍对心脏影响的静脉导管。 多普勒异常的出现表明疾病恶化，并导致临床 FGR 管理发生一些变化。 然而，目前很少有研究能让我们预测降解的时间及其对围产期结局的影响。
本研究的主要目的是评估多普勒在诊断时预测妊娠结局的性能。 次要目的是评估多普勒在怀孕期间任何时间进行的性能，并独立研究预测妊娠结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Meurthe-et-moselle
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Nancy、Meurthe-et-moselle、法国、54000
- Maternite Regionale et Universitaire de Nancy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在这 2 年期间，所有经转诊医生超声证实并参与 FGR 特定管理的产前诊断的 FGR 均包括在内
描述
纳入标准：
- 胎儿生长受限的产前诊断
排除标准：
- 双胎妊娠、非孤立性 IUGR、产后 FGR 诊断和不完整记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估多普勒在诊断时预测妊娠结局的性能
大体时间：怀孕期间（每位患者最多 6 个月）
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怀孕期间（每位患者最多 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估多普勒在怀孕期间任何时间进行的性能，并独立研究预测妊娠结果
大体时间：怀孕期间（每位患者最多 6 个月）
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怀孕期间（每位患者最多 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (实际的)
2023年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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