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Doppler no diagnóstico na previsão de resultados perinatais em restrição de crescimento fetal precoce e tardia

13 de janeiro de 2023 atualizado por: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Quando um FGR é diagnosticado, o desafio em seu monitoramento é avaliar a relação benefício-risco entre a continuação da gravidez, a fim de limitar as complicações relacionadas à prematuridade e ao nascimento, a fim de minimizar qualquer risco de morte fetal in utero. Por poder conhecer as características das deteriorações fetais e sua relação com os desfechos fetais e neonatais poderia ser uma grata ajuda nesta decisão. A insuficiência placentária é de longe a causa mais comum de RCF (32) (miller 2008). Este efeito pode ser documentado graças a exames de ultrassom para estudar o crescimento fetal e Doppler das artérias umbilicais para a placenta, a artéria cerebral média para a perfusão cerebral e o Ductus Venosus para os efeitos cardíacos da disfunção placentária. O aparecimento de anormalidades Doppler sugere uma deterioração da doença e leva a várias mudanças no manejo clínico da RCF. No entanto, neste momento, poucos estudos permitem prever o tempo até a degradação e seu impacto nos resultados perinatais.

O objetivo principal deste estudo foi avaliar o desempenho do Doppler no momento do diagnóstico na previsão do resultado da gravidez. O objetivo secundário foi avaliar o desempenho do Doppler realizado a qualquer momento durante a gravidez e estudado independentemente na previsão do resultado da gravidez

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, França, 54000
        • Maternite Regionale et Universitaire de Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas todas as RCF de diagnóstico pré-natal, que foram confirmadas por ecografia feita por um médico de referência e envolvidas numa gestão específica para RCF, durante este período de 2 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Restrição do crescimento fetal do diagnóstico pré-natal

Critério de exclusão:

  • Gestação gemelar, CIUR não isolada, diagnóstico pós-natal de RCF e registros incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Restrição do crescimento fetal precoce
Restrição de crescimento fetal diagnosticada antes de 32 SA
Medida Doppler
Restrição do crescimento fetal tardio
Restrição do crescimento fetal diagnosticado após 32 SA
Medida Doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar o desempenho do Doppler no momento do diagnóstico na previsão do resultado de gestações
Prazo: durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)
durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
avaliar o desempenho do Doppler realizado a qualquer momento durante a gravidez e estudado independentemente na previsão do resultado da gravidez
Prazo: durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)
durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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