- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05696223
Doppler no diagnóstico na previsão de resultados perinatais em restrição de crescimento fetal precoce e tardia
Quando um FGR é diagnosticado, o desafio em seu monitoramento é avaliar a relação benefício-risco entre a continuação da gravidez, a fim de limitar as complicações relacionadas à prematuridade e ao nascimento, a fim de minimizar qualquer risco de morte fetal in utero. Por poder conhecer as características das deteriorações fetais e sua relação com os desfechos fetais e neonatais poderia ser uma grata ajuda nesta decisão. A insuficiência placentária é de longe a causa mais comum de RCF (32) (miller 2008). Este efeito pode ser documentado graças a exames de ultrassom para estudar o crescimento fetal e Doppler das artérias umbilicais para a placenta, a artéria cerebral média para a perfusão cerebral e o Ductus Venosus para os efeitos cardíacos da disfunção placentária. O aparecimento de anormalidades Doppler sugere uma deterioração da doença e leva a várias mudanças no manejo clínico da RCF. No entanto, neste momento, poucos estudos permitem prever o tempo até a degradação e seu impacto nos resultados perinatais.
O objetivo principal deste estudo foi avaliar o desempenho do Doppler no momento do diagnóstico na previsão do resultado da gravidez. O objetivo secundário foi avaliar o desempenho do Doppler realizado a qualquer momento durante a gravidez e estudado independentemente na previsão do resultado da gravidez
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, França, 54000
- Maternite Regionale et Universitaire de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Restrição do crescimento fetal do diagnóstico pré-natal
Critério de exclusão:
- Gestação gemelar, CIUR não isolada, diagnóstico pós-natal de RCF e registros incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Restrição do crescimento fetal precoce
Restrição de crescimento fetal diagnosticada antes de 32 SA
|
Medida Doppler
|
Restrição do crescimento fetal tardio
Restrição do crescimento fetal diagnosticado após 32 SA
|
Medida Doppler
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
avaliar o desempenho do Doppler no momento do diagnóstico na previsão do resultado de gestações
Prazo: durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)
|
durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
avaliar o desempenho do Doppler realizado a qualquer momento durante a gravidez e estudado independentemente na previsão do resultado da gravidez
Prazo: durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)
|
durante a gravidez (6 meses por paciente no máximo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI187-343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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