- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696223
Doppler bij de diagnose bij het voorspellen van perinatale uitkomsten bij vroege en late foetale groeibeperking
Wanneer een FGR wordt gediagnosticeerd, is de uitdaging bij zijn monitoring het beoordelen van de baten-risicoverhouding tussen het voortzetten van de zwangerschap om complicaties in verband met vroeggeboorte en geboorte te beperken om elk risico op foetale dood in utero te minimaliseren. Door de kenmerken van foetale achteruitgang en de relatie met foetale en neonatale uitkomsten te kennen, zou dit een dankbare hulp kunnen zijn bij deze beslissing. De placenta-insufficiëntie is verreweg de meest voorkomende oorzaak van FGR (32) (miller 2008). Dit effect kan worden gedocumenteerd dankzij echografisch onderzoek om de groei van de foetus te bestuderen en Doppler van navelstrengslagaders voor de placenta, de middelste hersenslagader voor de hersenperfusie en de Ductus Venosus voor de cardiale effecten van placentale disfunctie. De verschijning van Doppler-afwijkingen suggereert een verslechtering van de ziekte en leidt tot verschillende veranderingen in de klinische FGR-behandeling. Desalniettemin laten op dit moment maar heel weinig studies ons toe om de tijd te voorspellen waarin de achteruitgang zal optreden en hun impact op de perinatale uitkomsten.
Het primaire doel van deze studie was het evalueren van de prestaties van de Doppler op het moment van diagnose bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen. Het secundaire doel was om de prestaties van Doppler te evalueren, uitgevoerd op elk moment tijdens de zwangerschap en onafhankelijk bestudeerd om de uitkomst van zwangerschappen te voorspellen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrijk, 54000
- Maternite Regionale et Universitaire de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Foetale groeibeperking van prenatale diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Tweelingzwangerschappen, niet-geïsoleerde IUGR, postnatale diagnose van FGR en onvolledige dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vroege groeivertraging van de foetus
Foetale groeirestrictie gediagnosticeerd vóór 32 SA
|
Doppler-maat
|
Late foetale groeibeperking
Foetale groeirestrictie gediagnosticeerd na 32 SA
|
Doppler-maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
evalueer de prestaties van de Doppler op het moment van diagnose bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)
|
tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
evalueer de prestaties van Doppler uitgevoerd op elk moment tijdens de zwangerschap en onafhankelijk bestudeerd bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)
|
tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI187-343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Foetale groeivertraging
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten