Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doppler bij de diagnose bij het voorspellen van perinatale uitkomsten bij vroege en late foetale groeibeperking

13 januari 2023 bijgewerkt door: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Wanneer een FGR wordt gediagnosticeerd, is de uitdaging bij zijn monitoring het beoordelen van de baten-risicoverhouding tussen het voortzetten van de zwangerschap om complicaties in verband met vroeggeboorte en geboorte te beperken om elk risico op foetale dood in utero te minimaliseren. Door de kenmerken van foetale achteruitgang en de relatie met foetale en neonatale uitkomsten te kennen, zou dit een dankbare hulp kunnen zijn bij deze beslissing. De placenta-insufficiëntie is verreweg de meest voorkomende oorzaak van FGR (32) (miller 2008). Dit effect kan worden gedocumenteerd dankzij echografisch onderzoek om de groei van de foetus te bestuderen en Doppler van navelstrengslagaders voor de placenta, de middelste hersenslagader voor de hersenperfusie en de Ductus Venosus voor de cardiale effecten van placentale disfunctie. De verschijning van Doppler-afwijkingen suggereert een verslechtering van de ziekte en leidt tot verschillende veranderingen in de klinische FGR-behandeling. Desalniettemin laten op dit moment maar heel weinig studies ons toe om de tijd te voorspellen waarin de achteruitgang zal optreden en hun impact op de perinatale uitkomsten.

Het primaire doel van deze studie was het evalueren van de prestaties van de Doppler op het moment van diagnose bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen. Het secundaire doel was om de prestaties van Doppler te evalueren, uitgevoerd op elk moment tijdens de zwangerschap en onafhankelijk bestudeerd om de uitkomst van zwangerschappen te voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrijk, 54000
        • Maternite Regionale et Universitaire de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle FGR van prenatale diagnose, die werden bevestigd door een echografie gemaakt door een verwijzende arts en die betrokken waren bij een specifieke behandeling voor FGR, gedurende deze periode van 2 jaar, werden geïncludeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Foetale groeibeperking van prenatale diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Tweelingzwangerschappen, niet-geïsoleerde IUGR, postnatale diagnose van FGR en onvolledige dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege groeivertraging van de foetus
Foetale groeirestrictie gediagnosticeerd vóór 32 SA
Doppler-maat
Late foetale groeibeperking
Foetale groeirestrictie gediagnosticeerd na 32 SA
Doppler-maat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evalueer de prestaties van de Doppler op het moment van diagnose bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)
tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
evalueer de prestaties van Doppler uitgevoerd op elk moment tijdens de zwangerschap en onafhankelijk bestudeerd bij het voorspellen van de uitkomst van zwangerschappen
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)
tijdens de zwangerschap (maximaal 6 maanden per patiënt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale groeivertraging

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren