Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler ved diagnosen ved forudsigelse af perinatale udfald ved tidlig og sent indsat fostervækstbegrænsning

13. januar 2023 opdateret af: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Når en FGR er diagnosticeret, er udfordringen i hans monitorering at vurdere fordele-risiko-balancen mellem at fortsætte graviditeten for at begrænse komplikationer relateret til præmaturitet og fødsel for at minimere enhver risiko for fosterdød in utero. Ved at være i stand til at kende karakteristikaene ved fosterforringelser og dets forhold til foster- og neonatale udfald kunne det være en taknemmelig hjælp i denne beslutning. Placenta insufficiens er langt den hyppigste årsag til FGR (32)(miller 2008). Denne effekt kan dokumenteres takket være ultralydsundersøgelser til undersøgelse af fostervækst og Doppler af umbilical arterier til placenta, den midterste cerebrale arterie til hjerneperfusion og Ductus Venosus for hjerteeffekter af placenta dysfunktion. Forekomsten af ​​Doppler-abnormiteter tyder på en forværring af sygdommen og fører til adskillige ændringer i klinisk FGR-behandling. Ikke desto mindre, på nuværende tidspunkt, giver meget få undersøgelser os mulighed for at forudsige den tid, der bruges af nedbrydningen og deres indvirkning på perinatale resultater.

Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​Doppler på diagnosetidspunktet for at forudsige resultatet af graviditeter. Det sekundære mål var at evaluere effektiviteten af ​​Doppler udført på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten og undersøgt uafhængigt for at forudsige resultatet af graviditeter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrig, 54000
        • Maternite Regionale et Universitaire de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle FGR af prænatal diagnose, som blev bekræftet af en ultralyd foretaget af en henvisende læge og involveret i en specifik behandling for FGR, i løbet af denne periode på 2 år blev inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fostervækstbegrænsning af prænatal diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tvillinggraviditeter, ikke-isoleret IUGR, postnatal diagnose af FGR og ufuldstændige optegnelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig føtal vækstbegrænsning
Fostervækstbegrænsning diagnosticeret før 32 SA
Doppler mål
Sen fostervækstbegrænsning
Fostervækstbegrænsning diagnosticeret efter 32 SA
Doppler mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​Doppler på diagnosetidspunktet for at forudsige resultatet af graviditeter
Tidsramme: under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)
under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​Doppler udført på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten og undersøgt uafhængigt for at forudsige resultatet af graviditeter
Tidsramme: under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)
under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning

Kliniske forsøg med Ultralyd

3
Abonner