- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696223
Doppler ved diagnosen ved forudsigelse af perinatale udfald ved tidlig og sent indsat fostervækstbegrænsning
Når en FGR er diagnosticeret, er udfordringen i hans monitorering at vurdere fordele-risiko-balancen mellem at fortsætte graviditeten for at begrænse komplikationer relateret til præmaturitet og fødsel for at minimere enhver risiko for fosterdød in utero. Ved at være i stand til at kende karakteristikaene ved fosterforringelser og dets forhold til foster- og neonatale udfald kunne det være en taknemmelig hjælp i denne beslutning. Placenta insufficiens er langt den hyppigste årsag til FGR (32)(miller 2008). Denne effekt kan dokumenteres takket være ultralydsundersøgelser til undersøgelse af fostervækst og Doppler af umbilical arterier til placenta, den midterste cerebrale arterie til hjerneperfusion og Ductus Venosus for hjerteeffekter af placenta dysfunktion. Forekomsten af Doppler-abnormiteter tyder på en forværring af sygdommen og fører til adskillige ændringer i klinisk FGR-behandling. Ikke desto mindre, på nuværende tidspunkt, giver meget få undersøgelser os mulighed for at forudsige den tid, der bruges af nedbrydningen og deres indvirkning på perinatale resultater.
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af Doppler på diagnosetidspunktet for at forudsige resultatet af graviditeter. Det sekundære mål var at evaluere effektiviteten af Doppler udført på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten og undersøgt uafhængigt for at forudsige resultatet af graviditeter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrig, 54000
- Maternite Regionale et Universitaire de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fostervækstbegrænsning af prænatal diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Tvillinggraviditeter, ikke-isoleret IUGR, postnatal diagnose af FGR og ufuldstændige optegnelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tidlig føtal vækstbegrænsning
Fostervækstbegrænsning diagnosticeret før 32 SA
|
Doppler mål
|
Sen fostervækstbegrænsning
Fostervækstbegrænsning diagnosticeret efter 32 SA
|
Doppler mål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere effektiviteten af Doppler på diagnosetidspunktet for at forudsige resultatet af graviditeter
Tidsramme: under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)
|
under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
evaluere effektiviteten af Doppler udført på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten og undersøgt uafhængigt for at forudsige resultatet af graviditeter
Tidsramme: under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)
|
under graviditet (maks. 6 måneder pr. patient)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI187-343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Inonu UniversityAfsluttetLyt til Fetal HeartbeatKalkun
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendtAfbrydelse af graviditet
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe