Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doppler vid diagnosen för att förutsäga perinatala utfall vid tidig och sen debut av fostertillväxtrestriktion

13 januari 2023 uppdaterad av: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

När en FGR diagnostiseras är utmaningen i hans övervakning att bedöma nytta-riskbalansen mellan att fortsätta graviditeten för att begränsa komplikationer relaterade till prematuritet och födsel för att minimera risken för fosterdöd i livmodern. Genom att kunna känna till egenskaperna hos fosterförsämringar och dess samband med foster- och neonatala resultat kan det vara en tacksam hjälp i detta beslut. Placentainsufficiens är den absolut vanligaste orsaken till FGR (32)(miller 2008). Denna effekt kan dokumenteras tack vare ultraljudsundersökningar för att studera fostertillväxt och Doppler av navelartärer för moderkakan, hjärnans mellersta artär för hjärnperfusionen och Ductus Venosus för hjärteffekter av placenta dysfunktion. Uppkomsten av doppleravvikelser tyder på en försämring av sjukdomen och leder till flera förändringar i klinisk FGR-hantering. Ändå, vid denna tidpunkt, tillåter väldigt få studier oss att förutsäga tiden för nedbrytningen och deras inverkan på perinatala resultat.

Det primära syftet med denna studie var att utvärdera Dopplerns prestanda vid tidpunkten för diagnosen för att förutsäga resultatet av graviditeter. Det sekundära syftet var att utvärdera prestandan av Doppler utförd när som helst under graviditeten och studerade oberoende för att förutsäga resultatet av graviditeter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrike, 54000
        • Maternite Regionale et Universitaire de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla FGR av antenatal diagnos, som bekräftades av ett ultraljud gjort av en remitterande läkare och involverade i en specifik behandling för FGR, under denna period på 2 år inkluderades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fostertillväxtbegränsning av antenatal diagnos

Exklusions kriterier:

  • Tvillinggraviditeter, icke-isolerad IUGR, postnatal diagnos av FGR och ofullständiga register

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tidig fostertillväxtbegränsning
Fetal tillväxtrestriktion diagnostiserad före 32 SA
Dopplermått
Sen fostertillväxtbegränsning
Fostertillväxtrestriktion diagnostiserad efter 32 SA
Dopplermått

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera Dopplerns prestanda vid tidpunkten för diagnosen för att förutsäga resultatet av graviditeter
Tidsram: under graviditet (max 6 månader per patient)
under graviditet (max 6 månader per patient)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utvärdera prestandan av Doppler utförd när som helst under graviditeten och studerade oberoende för att förutsäga resultatet av graviditeter
Tidsram: under graviditet (max 6 månader per patient)
under graviditet (max 6 månader per patient)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fostrets tillväxthämning

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera