- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05696223
Doppler vid diagnosen för att förutsäga perinatala utfall vid tidig och sen debut av fostertillväxtrestriktion
När en FGR diagnostiseras är utmaningen i hans övervakning att bedöma nytta-riskbalansen mellan att fortsätta graviditeten för att begränsa komplikationer relaterade till prematuritet och födsel för att minimera risken för fosterdöd i livmodern. Genom att kunna känna till egenskaperna hos fosterförsämringar och dess samband med foster- och neonatala resultat kan det vara en tacksam hjälp i detta beslut. Placentainsufficiens är den absolut vanligaste orsaken till FGR (32)(miller 2008). Denna effekt kan dokumenteras tack vare ultraljudsundersökningar för att studera fostertillväxt och Doppler av navelartärer för moderkakan, hjärnans mellersta artär för hjärnperfusionen och Ductus Venosus för hjärteffekter av placenta dysfunktion. Uppkomsten av doppleravvikelser tyder på en försämring av sjukdomen och leder till flera förändringar i klinisk FGR-hantering. Ändå, vid denna tidpunkt, tillåter väldigt få studier oss att förutsäga tiden för nedbrytningen och deras inverkan på perinatala resultat.
Det primära syftet med denna studie var att utvärdera Dopplerns prestanda vid tidpunkten för diagnosen för att förutsäga resultatet av graviditeter. Det sekundära syftet var att utvärdera prestandan av Doppler utförd när som helst under graviditeten och studerade oberoende för att förutsäga resultatet av graviditeter
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrike, 54000
- Maternite Regionale et Universitaire de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fostertillväxtbegränsning av antenatal diagnos
Exklusions kriterier:
- Tvillinggraviditeter, icke-isolerad IUGR, postnatal diagnos av FGR och ofullständiga register
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tidig fostertillväxtbegränsning
Fetal tillväxtrestriktion diagnostiserad före 32 SA
|
Dopplermått
|
Sen fostertillväxtbegränsning
Fostertillväxtrestriktion diagnostiserad efter 32 SA
|
Dopplermått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdera Dopplerns prestanda vid tidpunkten för diagnosen för att förutsäga resultatet av graviditeter
Tidsram: under graviditet (max 6 månader per patient)
|
under graviditet (max 6 månader per patient)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdera prestandan av Doppler utförd när som helst under graviditeten och studerade oberoende för att förutsäga resultatet av graviditeter
Tidsram: under graviditet (max 6 månader per patient)
|
under graviditet (max 6 månader per patient)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI187-343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fostrets tillväxthämning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutadFetal Ventrikel Hjärnasymmetri
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore