- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05696223
Doppler a korai és késői magzati növekedési korlátozás perinatális kimenetelének előrejelzésében
Amikor FGR-t diagnosztizálnak, a monitorozás során az a kihívás, hogy felmérje az előny-kockázat egyensúlyt a terhesség folytatása között, hogy korlátozza a koraszülöttséggel és a születéssel kapcsolatos szövődményeket, hogy minimalizálja a magzat méhen belüli elhalásának kockázatát. A magzati leromlás jellemzőinek, a magzati és újszülöttkori kimenetelekkel való kapcsolatának ismerete hálás segítséget jelenthet ebben a döntésben. A placenta elégtelensége az FGR messze leggyakoribb oka (32) (miller 2008). Ez a hatás a magzati növekedést vizsgáló ultrahangos vizsgálatokkal és a köldökartériák Doppler-vizsgálatával a méhlepény, a középső agyi artéria az agy perfúziója és a Ductus Venosus esetében a placenta diszfunkció szívre gyakorolt hatásaival dokumentálható. A Doppler-rendellenességek megjelenése a betegség súlyosbodására utal, és számos változáshoz vezet a klinikai FGR kezelésében. Ennek ellenére jelenleg nagyon kevés tanulmány teszi lehetővé, hogy megjósoljuk a degradációig eltelt időt és annak a perinatális kimenetelre gyakorolt hatását.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a Doppler teljesítményének értékelése volt a diagnózis időpontjában a terhesség kimenetelének előrejelzésében. A másodlagos cél az volt, hogy értékelje a terhesség alatt bármikor elvégzett és függetlenül tanulmányozott Doppler teljesítményét a terhesség kimenetelének előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Franciaország, 54000
- Maternite Regionale et Universitaire de Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A magzati növekedés korlátozása a születés előtti diagnózisban
Kizárási kritériumok:
- Ikerterhesség, nem izolált IUGR, szülés utáni FGR diagnózis és hiányos nyilvántartások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Korai magzati növekedési korlátozás
32 SA előtt diagnosztizált magzati növekedési korlátozás
|
Doppler mérés
|
Késői magzati növekedési korlátozás
32 SA után diagnosztizált magzati növekedési korlátozás
|
Doppler mérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
értékelje a Doppler teljesítményét a diagnózis idején a terhesség kimenetelének előrejelzésében
Időkeret: terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)
|
terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
értékelje a terhesség alatt bármikor elvégzett Doppler teljesítményét, és függetlenül tanulmányozza a terhesség kimenetelének előrejelzését
Időkeret: terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)
|
terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI187-343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A magzati növekedés visszamaradása
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahangvizsgálat | Fetal Cisterna Magna hosszaMexikó
-
Inonu UniversityBefejezveHallgassa meg a Fetal Heartbeat-etPulyka
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalIsmeretlen
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
Thomas Jefferson UniversityToborzásGenetikai rendellenességek | Nem immunrendszerű magzatvíz | Nem immunhiányok újszülöttekbenEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Jelentkezés meghívóvalHemoglobinopátiák | Alfa-talaszémia major | Thalassemia Major | Fetal Hydrops | Hemoglobinopátia; Thalassamiával | Magzati vérszegénység | Alfa; Thalassemia | Alfa talaszémia | A-thalassaemiaEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenLabatt Family Heart CentreToborzásPitvari flutter | Tachycardia, szupraventrikuláris | Tachycardia, atrioventricularis csomópont visszatérése | Pitvari tachycardia | Tachycardia, viszonzó | Tachycardia, paroxizmális | Fetal Hydrops | Tachycardia, pitvari ektópiásEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Hollandia, Svédország, Ausztrália, Brazília, Finnország, Franciaország, Orosz Föderáció, Spanyolország, Csehország, Svájc, Egyesült Királyság
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin, Madison és más munkatársakToborzásHirtelen csecsemőhalál | Veleszületett szívbetegség | Terhesség elvesztése | Gastroschisis | Magzati halál | Brugada szindróma | Magas kockázatú terhesség | Halvaszületés | Hosszú QT szindróma | Magzati pusztulás | Születési rendellenesség | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Iker-ikertranszfúziós szindróma és egyéb feltételekEgyesült Államok