Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Doppler a korai és késői magzati növekedési korlátozás perinatális kimenetelének előrejelzésében

2023. január 13. frissítette: TOURNIER Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Amikor FGR-t diagnosztizálnak, a monitorozás során az a kihívás, hogy felmérje az előny-kockázat egyensúlyt a terhesség folytatása között, hogy korlátozza a koraszülöttséggel és a születéssel kapcsolatos szövődményeket, hogy minimalizálja a magzat méhen belüli elhalásának kockázatát. A magzati leromlás jellemzőinek, a magzati és újszülöttkori kimenetelekkel való kapcsolatának ismerete hálás segítséget jelenthet ebben a döntésben. A placenta elégtelensége az FGR messze leggyakoribb oka (32) (miller 2008). Ez a hatás a magzati növekedést vizsgáló ultrahangos vizsgálatokkal és a köldökartériák Doppler-vizsgálatával a méhlepény, a középső agyi artéria az agy perfúziója és a Ductus Venosus esetében a placenta diszfunkció szívre gyakorolt ​​hatásaival dokumentálható. A Doppler-rendellenességek megjelenése a betegség súlyosbodására utal, és számos változáshoz vezet a klinikai FGR kezelésében. Ennek ellenére jelenleg nagyon kevés tanulmány teszi lehetővé, hogy megjósoljuk a degradációig eltelt időt és annak a perinatális kimenetelre gyakorolt ​​hatását.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a Doppler teljesítményének értékelése volt a diagnózis időpontjában a terhesség kimenetelének előrejelzésében. A másodlagos cél az volt, hogy értékelje a terhesség alatt bármikor elvégzett és függetlenül tanulmányozott Doppler teljesítményét a terhesség kimenetelének előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Franciaország, 54000
        • Maternite Regionale et Universitaire de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a 2 éves időszakban a születés előtti diagnózis összes FGR-jét, akiket a beutaló orvos által végzett ultrahang igazolt, és részt vettek az FGR speciális kezelésében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A magzati növekedés korlátozása a születés előtti diagnózisban

Kizárási kritériumok:

  • Ikerterhesség, nem izolált IUGR, szülés utáni FGR diagnózis és hiányos nyilvántartások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai magzati növekedési korlátozás
32 SA előtt diagnosztizált magzati növekedési korlátozás
Doppler mérés
Késői magzati növekedési korlátozás
32 SA után diagnosztizált magzati növekedési korlátozás
Doppler mérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
értékelje a Doppler teljesítményét a diagnózis idején a terhesség kimenetelének előrejelzésében
Időkeret: terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)
terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
értékelje a terhesség alatt bármikor elvégzett Doppler teljesítményét, és függetlenül tanulmányozza a terhesség kimenetelének előrejelzését
Időkeret: terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)
terhesség alatt (betegenként maximum 6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A magzati növekedés visszamaradása

3
Iratkozz fel