Sivelestat 治疗 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫综合征

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 通过痰液、鼻咽拭子或口咽拭子中的聚合酶链反应 (PCR) 确定确诊的 SARS-CoV-2 感染
• 根据柏林定义标准诊断急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)
• 随机分组前 72 小时内出现 ARDS
• 书面知情同意书

排除标准：

• 可能由肺外原因引起的ARDS，包括非肺部败血症、胰腺炎、多发性创伤和大量输血等。
• 白细胞减少症（白细胞计数 <4,000/μL/）和/或血小板减少症（血小板计数 <100,000/μL）
• 明显的肝功能障碍，定义为 AST 和 ALT 升高≥正常限度的 3 倍，或总胆红素≥1.5 mg/dL
• 血清肌酐 > 3.0 mg/dL 的严重肾功能不全
• 有中度至重度慢性肺病病史，需要居家氧疗，包括慢性阻塞性肺病（COPD）、间质性肺病（ILD）、哮喘和支气管扩张等。
• 先前存在的周围神经损伤、脊髓损伤或可能损害自主通气的神经肌肉疾病（例如，高颈脊髓损伤、吉兰-巴利综合征和重症肌无力等）
• 目前肺栓塞的诊断
• 并存多器官功能衰竭，影响超过 3 个系统
• 合并烧伤
• 预期寿命少于 6 个月（例如，由于终末期恶性疾病）
• 垂死并预计将在 48 小时内死亡
• 已知对 sivelestat 或任何研究药物赋形剂过敏
• 怀孕或哺乳，或受孕的可能性
• 当前或最近（过去 3 个月）参与任何其他临床试验