器械辅助软组织松动术对外上髁炎患者疼痛、握力和功能活动的影响
2023年1月13日 更新者：University of Lahore
使用 Ergon 技术的仪器辅助软组织动员对外侧上髁炎患者疼痛、握力和功能活动的影响：一项随机对照试验
本研究旨在了解使用 Ergon 工具的仪器辅助软组织动员 (IASTM) 对诊断为外上髁炎患者的疼痛、握力和功能活动的影响。
该研究得出结论，IASTM 可有效改善外上髁炎患者的疼痛、握力和功能活动。
研究概览
详细说明
背景：外上髁炎是一种“重复性劳损”，会导致肘部外侧疼痛，尤其是在抓握和对前臂伸肌施加阻力时，男性和女性都会受到同样的影响。 传统的物理疗法未能改善由 LE 引起的疾病，仪器辅助软组织动员是一种新的治疗方法，正在使用许多工具，而 Ergon 工具就是其中之一，有关其疗效的数据非常少外上髁炎患者。
目的：比较 Ergon 技术器械辅助软组织松动术对外上髁炎患者疼痛、握力和功能活动的影响。
方法：在古吉兰瓦拉的 Sikander 医疗中心对 72 名由整形外科医生预先诊断为外上髁炎的患者进行了评估。 满足纳入标准后，参与者被随机分为两组，36 名参与者使用 Ergon 工具接受 IASTM，36 名参与者接受常规物理治疗。 两组均每周接受 2 次治疗，持续 4 周。 结果指标是在基线、第 1 周和第 4 周收集的疼痛 (VAS)、握力（手持式测力计）和功能活动度 (PRTEE)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla、Pujab、巴基斯坦、52250
- Sikander Medical Complex
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者
- 年龄在20-50岁之间的患者
- 亚急性 症状持续 > 6 周且 < 3 个月的患者。
- VAS 疼痛评分为 5 至 9 的患者将被包括在内
- Cozens 试验阳性患者，Mill 试验
排除标准：
- 有任何肘部手术或外伤史的患者
- 类风湿性关节炎和恶性肿瘤
- 肘部疼痛的神经根型颈椎病患者
- 扩展中的被动 ROM 丢失
- 活动性感染，例如滑囊炎、软组织钙化、脆弱的皮肤、活动过度和关节积液
- 血友病患者
- 骨质疏松症
- 有类固醇注射治疗史的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗组
所有参与者每周接受 2 次治疗，持续 4 周。
预处理包括湿热敷 10 分钟，传统物理疗法包括 Cyriax 深层摩擦按摩 (DFM)、超声波疗法以及力量和伸展运动
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湿热敷、超声波、深层摩擦按摩、拉伸和强化运动。
其他名称：
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实验性的：IASTM集团
参与者使用 Ergon IASTM 工具每周 2 次接受仪器辅助软组织动员治疗，持续 4 周。
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专为软组织活动而设计的工具
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛（轻度至重度）
大体时间：4周
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视觉模拟量表 通过用尺子测量“无痛”锚和患者标记在 10 厘米线上的距离 (mm) 来计算分数，范围为 0-100。
分数越高表示疼痛越剧烈，分数越低表示疼痛强度越轻。
VAS 评分为 0 到 4 毫米可以认为没有疼痛； 5 至 44 毫米，轻度疼痛； 45 至 74 毫米，中度疼痛；和 75 至 100 毫米，剧烈疼痛
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4周
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握力
大体时间：4周
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数字手持式测力计记录每只手多次试验的最佳结果，每次尝试之间至少有 15 秒的恢复时间。
下面列出的值（以千克和磅为单位）为成人的预期分数提供了指导。
这些值是每手最好分数的平均值。
查看更多握力标准。
其他协议将只使用惯用手的分数，或比较左右手的结果。
另请参阅一些实际运动员成绩的示例。
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4周
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功能活动
大体时间：4周
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Patient Rated Tennis Elbow Evaluation 它由疼痛分量表和功能分量表组成，总分是通过将疼痛分量表和功能分量表相加计算得出的，最佳分数= 0 最差分数= 100（疼痛和残疾对分数的贡献相等）
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shazal Nazir, DPT、University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月13日
首次发布 (估计)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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