- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05698108
Efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos na dor, força de preensão e atividade funcional em pacientes com epicondilite lateral
Efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos usando a técnica de Ergon na dor, força de preensão e atividade funcional em pacientes com epicondilite lateral: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo encontrar os efeitos da Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento (IASTM) usando ferramentas Ergon na dor, força de preensão e atividade funcional entre pacientes diagnosticados com epicondilite lateral.
O estudo concluiu que o IASTM é eficaz na melhora da dor, força de preensão e atividade funcional em pacientes com epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A Epicondilite Lateral é um tipo de "lesão por esforços repetitivos" que causa dor na porção lateral do cotovelo, principalmente durante a preensão e resistência dos músculos extensores do antebraço, tanto homens quanto mulheres são igualmente acometidos por ela. A Fisioterapia Tradicional não conseguiu melhorar os distúrbios causados pela LE, a Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumentos é uma nova abordagem para seu tratamento, muitas ferramentas estão sendo usadas e Ergon Tools está entre uma delas, muito menos dados estão disponíveis para sua eficácia em pacientes com epicondilite lateral.
Objetivo: Comparar os efeitos da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos usando a técnica de Ergon na dor, força de preensão e atividade funcional em pacientes com epicondilite lateral.
Metodologia: 72 indivíduos com epicondilite lateral pré-diagnosticada por um cirurgião ortopédico são avaliados no Sikander Medical Complex, Gujranwala. Depois de cumprir os critérios de inclusão, os participantes são divididos aleatoriamente em dois grupos, 36 participantes receberam IASTM usando Ergon Tools e 36 participantes receberam fisioterapia convencional. Ambos os grupos recebem tratamento 2 vezes por semana durante 4 semanas. As medidas de desfecho são dor (VAS), força de preensão (dinamômetro portátil) e mobilidade funcional (PRTEE) coletadas na linha de base, 1ª semana e 4ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pujab
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Gujrānwāla, Pujab, Paquistão, 52250
- Sikander Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos
- Pacientes entre a faixa etária de 20 a 50 anos
- Subaguda Pacientes com sintomas por > 6 semanas e < 3 meses.
- Serão incluídos os pacientes que tiverem classificação de dor de 5 a 9 na EVA
- Pacientes com teste de Cozens positivo, teste de Mill
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer histórico cirúrgico ou trauma do cotovelo
- Artrite Reumatóide e Malignidades
- Pacientes com Radiculopatia Cervical que referiram dor no cotovelo
- Perda de ROM passiva na extensão
- Infecções ativas, como bursite, calcificação dos tecidos moles, pele frágil, hipermobilidade e derrame articular
- Pacientes hemofílicos
- Osteoporose
- Pacientes com histórico de tratamento com injeções de esteroides serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Todos os participantes receberam tratamento 2 vezes por semana durante 4 semanas.
O pré-tratamento incluiu uma compressa quente úmida por 10 minutos e a fisioterapia tradicional incluiu Cyriax Deep Friction Massage (DFM), terapia de ultrassom, bem como exercícios de fortalecimento e alongamento
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Bolsa Quente Úmida, Ultrassom, Massagem Fricção Profunda, Exercícios de Alongamento e Fortalecimento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo IASTM
Os participantes receberam tratamento de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos 2 vezes por semana durante 4 semanas usando ferramentas Ergon IASTM.
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Ferramentas projetadas para mobilização de tecidos moles
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (leve a intensa)
Prazo: 4 semanas
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Escala Visual Analógica A pontuação é calculada medindo-se a distância (mm) entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente em uma linha de 10 cm com uma régua, resultando em uma faixa de 0-100.
Uma pontuação mais alta implica que a dor é mais intensa e uma pontuação mais baixa sugere que a intensidade da dor é mais leve.
Classificações VAS de 0 a 4 mm podem ser consideradas sem dor; 5 a 44 mm, dor leve; 45 a 74 mm, dor moderada; e 75 a 100 mm, dor intensa
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4 semanas
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Força de Aderência
Prazo: 4 semanas
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Dinamômetro portátil digital O melhor resultado de várias tentativas para cada mão é registrado, com pelo menos 15 segundos de recuperação entre cada esforço.
Os valores listados abaixo (em kg e lbs) fornecem um guia para as pontuações esperadas para adultos.
Esses valores são a média das melhores pontuações de cada mão.
Veja mais normas de força de preensão manual.
Outros protocolos usarão apenas a pontuação da mão dominante ou compararão os resultados da mão esquerda e direita.
Veja também exemplos de alguns resultados reais de atletas.
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4 semanas
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Atividade Funcional
Prazo: 4 semanas
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Avaliação do Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente Consiste na subescala de dor e na subescala funcional, a pontuação total é calculada adicionando a Subescala de Dor e a Subescala de Função, então calculada como Melhor Pontuação = 0 Pior Pontuação = 100 (dor e incapacidade contribuem igualmente para a pontuação)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULahore Shazal Nazir
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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