- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05698108
Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na bolest, sílu úchopu a funkční aktivitu u pacientů s laterální epikondylitidou
Účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání pomocí Ergonovy techniky na bolest, sílu úchopu a funkční aktivitu u pacientů s laterální epikondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie se zaměřila na zjištění účinků Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) pomocí Ergon Tools na bolest, sílu úchopu a funkční aktivitu u pacientů s diagnózou laterální epikondylitida.
Studie dospěla k závěru, že IASTM je účinný při zlepšování bolesti, síly úchopu a funkční aktivity u pacientů s laterální epikondylitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Laterální epikondylitida je typ „zranění z opakovaného přetěžování“, které způsobuje bolest v laterální části lokte, zejména při sevření a působení odporu na extenzorové svaly předloktí, muži i ženy jsou jí stejně postiženy. Tradiční fyzikální terapie nedokázala zlepšit poruchy způsobené LE, přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání je nový přístup k její léčbě, používá se mnoho nástrojů a Ergon Tools patří mezi ně, o její účinnosti je k dispozici velmi málo údajů. pacienti s laterální epikondylitidou.
Cíl: Porovnat účinky přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání pomocí Ergonovy techniky na bolest, sílu úchopu a funkční aktivitu u pacientů s laterální epikondylitidou.
Metodika: 72 jedinců s laterální epikondylitidou předem diagnostikovaných ortopedem je hodnoceno ze Sikander Medical Complex, Gujranwala. Po splnění kritérií pro zařazení jsou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin, 36 účastníků dostalo IASTM pomocí Ergon Tools a 36 účastníků dostalo konvenční fyzikální terapii. Obě skupiny dostávají léčbu 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Výsledná měření jsou bolest (VAS), síla úchopu (ruční dynamometr) a funkční mobilita (PRTEE) shromážděné na začátku, 1. a 4. týden.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pákistán, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky i pacientky
- Pacienti ve věkové skupině 20-50 let
- Subakutní Pacienti s příznaky po dobu > 6 týdnů a < 3 měsíce.
- Budou zahrnuti pacienti, kteří měli ve VAS hodnocení bolesti od 5 do 9
- Pacienti s pozitivním Cozensovým testem, Millův test
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli chirurgickou nebo traumatickou anamnézou lokte
- Revmatoidní artritida a malignity
- Pacienti s cervikální radikulopatií, kteří zaznamenali bolest v lokti
- Ztráta pasivní ROM v rozšíření
- Aktivní infekce, jako je bursitida, kalcifikace měkkých tkání, křehká kůže, hypermobilita a kloubní výpotky
- Hemofilní pacienti
- Osteoporóza
- Pacienti s anamnézou léčby steroidními injekcemi budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzikální terapie
Všichni účastníci byli léčeni 2krát týdně po dobu 4 týdnů.
Předběžná léčba zahrnovala vlhký horký zábal po dobu 10 minut a tradiční fyzikální terapie zahrnovala masáž Cyriax Deep Friction Massage (DFM), ultrazvukovou terapii a také posilovací a protahovací cvičení.
|
Vlhký horký zábal, ultrazvuk, hloubková třecí masáž, protahovací a posilovací cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina IASTM
Účastníci dostávali přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání 2krát týdně po dobu 4 týdnů pomocí nástrojů Ergon IASTM.
|
Nástroje určené pro mobilizaci měkkých tkání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (mírná až silná)
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice Skóre se vypočítá změřením vzdálenosti (mm) mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta na 10 cm linii pomocí pravítka, čímž se získá rozsah 0-100.
Vyšší skóre znamená, že bolest je intenzivnější a nižší skóre naznačuje, že intenzita bolesti je mírnější.
Hodnoty VAS 0 až 4 mm lze považovat za žádnou bolest; 5 až 44 mm, mírná bolest; 45 až 74 mm, střední bolest; a 75 až 100 mm, silná bolest
|
4 týdny
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 4 týdny
|
Digitální ruční dynamometr Zaznamená se nejlepší výsledek z několika pokusů pro každou ruku, s alespoň 15 sekundovou regenerací mezi každým úsilím.
Níže uvedené hodnoty (v kg a lb) poskytují vodítko k očekávaným skóre u dospělých.
Tyto hodnoty jsou průměrem nejlepších skóre v každé hře.
Zobrazit více Normy síly úchopu ruky.
Jiné protokoly budou pouze používat skóre z dominantní ruky nebo porovnávat výsledky levé a pravé ruky.
Podívejte se také na příklady některých skutečných výsledků sportovců.
|
4 týdny
|
|
Funkční činnost
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem Skládá se ze subškály bolesti a funkční subškály, celkové skóre se vypočítá přidáním subškály bolesti a subškály funkce a poté se vypočte jako, Nejlepší skóre = 0 Nejhorší skóre = 100 (bolest a postižení přispívají ke skóre stejnou měrou)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULahore Shazal Nazir
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království