- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05698108
Effekter av instrumentassistert mobilisering av mykt vev på smerte, grepsstyrke og funksjonell aktivitet hos pasienter med lateral epikondylitt
Effekter av instrumentassistert mykvevsmobilisering ved bruk av Ergon-teknikk på smerte, grepsstyrke og funksjonell aktivitet hos pasienter med lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å finne effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering (IASM) ved bruk av Ergon Tools på smerte, grepsstyrke og funksjonell aktivitet blant pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt.
Studien konkluderte med at IASTM er effektiv for å forbedre smerte, grepsstyrke og funksjonell aktivitet hos pasienter med lateral epikondylitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Lateral epikondylitt er en type "repetitiv belastningsskade" som forårsaker smerter på den laterale delen av albuen, spesielt mens de griper og påfører motstand mot underarmens ekstensormuskler, både menn og kvinner er like påvirket av det. Tradisjonell fysioterapi har ikke klart å forbedre lidelsene forårsaket av LE, instrumentassistert mobilisering av mykt vev er en ny tilnærming for behandlingen, mange verktøy brukes og Ergon Tools er blant ett av dem, svært mindre data er tilgjengelig for dens effektivitet i lateral epikondylitt pasienter.
Mål: Å sammenligne effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering ved bruk av Ergon-teknikk på smerte, grepsstyrke og funksjonell aktivitet hos pasienter med lateral epikondylitt.
Metodikk: 72 personer med lateral epikondylitt forhåndsdiagnostisert av en ortopedisk kirurg, blir vurdert fra Sikander Medical Complex, Gujranwala. Etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene blir deltakerne tilfeldig delt inn i to grupper, 36 deltakere fikk IASTM ved hjelp av Ergon Tools og 36 deltakere fikk konvensjonell fysioterapi. Begge gruppene får behandling 2 ganger i uken i 4 uker. Resultatmål er smerte (VAS), grepsstyrke (håndholdt dynamometer) og funksjonell mobilitet (PRTEE) samlet ved baseline, 1. uke og 4. uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter mellom aldersgruppen 20-50 år
- Subakutt Pasienter med symptomer i > 6 uker og < 3 måneder.
- Pasienter som hadde smertevurdering fra 5 til 9 i VAS vil bli inkludert
- Pasienter med Positiv Cozens-test, Mills test
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen kirurgisk eller traumehistorie av albuen
- Revmatoid artritt og maligniteter
- Cervical Radiculopathy pasienter som har referert smerte i albuen
- Tap av passiv ROM i utvidelse
- Aktive infeksjoner som bursitt, forkalkning av bløtvev, skjør hud, hypermobilitet og leddeffusjon
- Hemofile pasienter
- Osteoporose
- Pasienter som tidligere har fått behandling med steroidinjeksjoner vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Alle deltakerne fikk behandling 2 ganger i uken i 4 uker.
Forbehandling inkluderte en fuktig varmpakke i 10 minutter og tradisjonell fysioterapi inkluderte Cyriax Deep Friction Massage (DFM), ultralydterapi samt styrke- og tøyningsøvelser
|
Fuktig varmepakke, ultralyd, dyp friksjonsmassasje, tøynings- og styrkeøvelser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: IASTM Group
Deltakerne mottok instrumentassistert mykvevsmobiliseringsbehandling 2 ganger i uken i 4 uker ved bruk av Ergon IASTM-verktøy.
|
Verktøy designet for bløtvevsmobilisering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter (mild til alvorlig)
Tidsramme: 4 uker
|
Visuell analog skala Poengsummen beregnes ved å måle avstanden (mm) mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke på en 10-cm linje med en linjal, noe som gir et område på 0-100.
En høyere poengsum betyr at smerten er mer intens og en lavere poengsum antyder at smerteintensiteten er mildere.
VAS-klassifiseringer på 0 til 4 mm kan betraktes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, sterke smerter
|
4 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Digitalt håndholdt dynamometer Det beste resultatet fra flere forsøk for hver hånd registreres, med minst 15 sekunders restitusjon mellom hver innsats.
Verdiene som er oppført nedenfor (i kg og lbs) gir en veiledning til forventet poengsum for voksne.
Disse verdiene er gjennomsnittet av de beste poengsummene for hver hånd.
Se flere håndgrepsstyrkenormer.
Andre protokoller vil bare bruke poengsummen fra den dominerende hånden, eller sammenligne resultatene for venstre og høyre hånd.
Se også eksempler på noen faktiske idrettsutøvere.
|
4 uker
|
|
Funksjonell aktivitet
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientvurdert tennisalbueevaluering Den består av smerteunderskala og funksjonell underskala, total poengsum beregnes ved å legge til Smerteunderskala og Funksjonsunderskala og deretter beregnes som, beste poengsum= 0 verste poengsum = 100 (smerte og funksjonshemming bidrar like mye til poengsummen)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULahore Shazal Nazir
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .