- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05698108
Effekter av instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad på smärta, greppstyrka och funktionell aktivitet hos patienter med lateral epikondylit
Effekter av instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad med hjälp av Ergon-teknik på smärta, greppstyrka och funktionell aktivitet hos patienter med lateral epikondylit: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att hitta effekterna av Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) med hjälp av Ergon Tools på smärta, greppstyrka och funktionell aktivitet hos patienter som diagnostiserats med lateral epikondylit.
Studien drog slutsatsen att IASTM är effektivt för att förbättra smärta, greppstyrka och funktionell aktivitet hos patienter med lateral epikondylit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Lateral epikondylit är en typ av "repetitiv belastningsskada" som orsakar smärta på den laterala delen av armbågen, speciellt när man griper och anbringar motstånd mot underarmens sträckmuskler, både män och kvinnor påverkas lika mycket av det. Traditionell sjukgymnastik har misslyckats med att förbättra de störningar som orsakas av LE, Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization är ett nytt tillvägagångssätt för dess behandling, många verktyg används och Ergon Tools är bland ett av dem, mycket mindre data finns tillgänglig för dess effektivitet i lateral epikondylitpatienter.
Syfte: Att jämföra effekterna av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering med hjälp av Ergon-teknik på smärta, greppstyrka och funktionell aktivitet hos patienter med lateral epikondylit.
Metod: 72 personer med lateral epikondylit som fördiagnostiserats av en ortopedisk kirurg utvärderas från Sikander Medical Complex, Gujranwala. Efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna delas deltagarna slumpmässigt in i två grupper, 36 deltagare fick IASTM med hjälp av Ergon Tools och 36 deltagare fick konventionell sjukgymnastik. Båda grupperna får behandling 2 gånger i veckan under 4 veckor. Resultatmått är smärta (VAS), greppstyrka (handhållen dynamometer) och funktionell rörlighet (PRTEE) insamlade vid baslinjen, 1:a veckan och 4:e veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Patienter i åldersgruppen 20-50 år
- Subakuta Patienter med symtom i > 6 veckor och < 3 månader.
- Patienter som hade smärtvärden från 5 till 9 i VAS kommer att inkluderas
- Patienter med Positiv Cozens test, Mills test
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon kirurgisk eller traumahistoria av armbågen
- Reumatoid artrit och maligniteter
- Cervikal Radikulopati patienter som har hänvisat smärta i armbågen
- Förlust av passivt ROM i förlängningen
- Aktiva infektioner såsom bursit, förkalkning av mjuka vävnader, ömtålig hud, hypermobilitet och ledutgjutning
- Hemofila patienter
- Osteoporos
- Patienter som tidigare har fått behandling med steroidinjektioner kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikgrupp
Alla deltagare fick behandling 2 gånger i veckan under 4 veckor.
Förbehandlingen inkluderade en Moist Hot-pack i 10 minuter och traditionell fysioterapi inkluderade Cyriax Deep Friction Massage (DFM), ultraljudsterapi samt styrkande och stretchingsövningar
|
Moist Hot-pack, Ultraljud, Deep Friction Massage, Stretching och Stärkande övningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: IASTM-gruppen
Deltagarna fick instrumentassisterad mjukvävnadsmobiliseringsbehandling 2 gånger i veckan under 4 veckor med hjälp av Ergon IASTM-verktyg.
|
Verktyg utformade för mobilisering av mjukvävnad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta (lindrig till svår)
Tidsram: 4 veckor
|
Visuell analog skala Poängen beräknas genom att mäta avståndet (mm) mellan "no pain"-ankaret och patientens markering på en 10-cm linje med en linjal, vilket ger ett intervall på 0-100.
En högre poäng innebär att smärtan är mer intensiv och en lägre poäng tyder på att smärtintensiteten är mildare.
VAS-värden på 0 till 4 mm kan betraktas som ingen smärta; 5 till 44 mm, mild smärta; 45 till 74 mm, måttlig smärta; och 75 till 100 mm, svår smärta
|
4 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Digital handdynamometer Det bästa resultatet från flera försök för varje hand registreras, med minst 15 sekunders återhämtning mellan varje försök.
Värdena nedan (i kg och lbs) ger en vägledning till förväntade poäng för vuxna.
Dessa värden är genomsnittet av de bästa poängen för varje hand.
Se fler Hand Grip Strength Norms.
Andra protokoll kommer bara att använda poängen från den dominerande handen, eller jämföra vänster- och högerhandsresultaten.
Se även exempel på några faktiska idrottares resultat.
|
4 veckor
|
|
Funktionell aktivitet
Tidsram: 4 veckor
|
Patientbedömd tennisarmbågsutvärdering Den består av smärtunderskala och funktionell underskala, totalpoäng beräknas genom att lägga till Smärtunderskala och funktionsunderskala och beräknas sedan som, Bästa poäng= 0 Sämsta poäng = 100 (smärta och funktionshinder bidrar lika mycket till poängen)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULahore Shazal Nazir
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .