- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05698108
Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre el dolor, la fuerza de agarre y la actividad funcional en pacientes con epicondilitis lateral
Efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos utilizando la técnica Ergon sobre el dolor, la fuerza de agarre y la actividad funcional en pacientes con epicondilitis lateral: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo encontrar los efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) utilizando herramientas Ergon sobre el dolor, la fuerza de agarre y la actividad funcional entre pacientes diagnosticados con epicondilitis lateral.
El estudio concluyó que IASTM es efectivo para mejorar el dolor, la fuerza de prensión y la actividad funcional en pacientes con epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la epicondilitis lateral es un tipo de "lesión por esfuerzo repetitivo" que causa dolor en la parte lateral del codo, especialmente al agarrar y aplicar resistencia a los músculos extensores del antebrazo, tanto hombres como mujeres se ven afectados por igual. La fisioterapia tradicional no ha logrado mejorar los trastornos causados por LE, la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos es un nuevo enfoque para su tratamiento. Se están utilizando muchas herramientas y las herramientas Ergon se encuentran entre una de ellas, hay muy pocos datos disponibles sobre su eficacia en pacientes con epicondilitis lateral.
Objetivo: comparar los efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos utilizando la técnica Ergon sobre el dolor, la fuerza de prensión y la actividad funcional en pacientes con epicondilitis lateral.
Metodología: 72 individuos con epicondilitis lateral prediagnosticados por un cirujano ortopédico, son evaluados del Complejo Médico Sikander, Gujranwala. Después de cumplir con los criterios de inclusión, los participantes se dividen aleatoriamente en dos grupos, 36 participantes que reciben IASTM usando Ergon Tools y 36 participantes que reciben fisioterapia convencional. Ambos grupos reciben tratamiento 2 veces por semana durante 4 semanas. Las medidas de resultado son el dolor (VAS), la fuerza de prensión (dinamómetro de mano) y la movilidad funcional (PRTEE) recopiladas al inicio, la primera semana y la cuarta semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistán, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos
- Pacientes entre el grupo de edad 20-50 años
- Subagudos Pacientes que presentan síntomas durante > 6 semanas y < 3 meses.
- Se incluirán pacientes que tuvieran una calificación de dolor de 5 a 9 en EVA
- Pacientes con prueba de Cozens Positiva, prueba de Mill
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier antecedente quirúrgico o traumatológico del codo.
- Artritis reumatoide y malignidades
- Pacientes con Radiculopatía Cervical que tienen dolor referido en el codo
- Pérdida de ROM pasiva en la extensión
- Infecciones activas como bursitis, calcificación de los tejidos blandos, piel frágil, hipermovilidad y derrame articular
- Pacientes hemofílicos
- Osteoporosis
- Se excluirán los pacientes con antecedentes de recibir tratamiento con inyecciones de esteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Todos los participantes recibieron tratamiento 2 veces por semana durante 4 semanas.
El pretratamiento incluyó una compresa caliente húmeda durante 10 minutos y la fisioterapia tradicional incluyó masaje de fricción profunda Cyriax (DFM), terapia de ultrasonido y ejercicios de fortalecimiento y estiramiento.
|
Paquete húmedo caliente, ultrasonido, masaje de fricción profunda, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo IASTM
Los participantes recibieron tratamiento de movilización de tejidos blandos asistido por instrumentos 2 veces a la semana durante 4 semanas utilizando herramientas Ergon IASTM.
|
Herramientas diseñadas para la movilización de tejidos blandos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor (de leve a severo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala analógica visual La puntuación se calcula midiendo la distancia (mm) entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente en una línea de 10 cm con una regla, lo que arroja un rango de 0-100.
Una puntuación más alta implica que el dolor es más intenso y una puntuación más baja sugiere que la intensidad del dolor es más leve.
Las calificaciones VAS de 0 a 4 mm pueden considerarse sin dolor; 5 a 44 mm, dolor leve; 45 a 74 mm, dolor moderado; y de 75 a 100 mm, dolor intenso
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4 semanas
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Dinamómetro digital de mano Se registra el mejor resultado de varias pruebas para cada mano, con al menos 15 segundos de recuperación entre cada esfuerzo.
Los valores enumerados a continuación (en kg y libras) brindan una guía de las puntuaciones esperadas para los adultos.
Estos valores son la media de las mejores puntuaciones de cada mano.
Ver más Normas de Fuerza de Prensión Manual.
Otros protocolos solo usarán la puntuación de la mano dominante o compararán los resultados de la mano izquierda y la derecha.
Vea también ejemplos de algunos resultados reales de atletas.
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4 semanas
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Actividad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente Consiste en una subescala de dolor y una subescala funcional, la puntuación total se calcula sumando la subescala de dolor y la subescala de función y luego se calcula como Mejor puntuación = 0 Peor puntuación = 100 (el dolor y la discapacidad contribuyen por igual a la puntuación)
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULahore Shazal Nazir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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