- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05698108
Virkninger af instrumentassisteret blødt vævsmobilisering på smerte, grebsstyrke og funktionel aktivitet hos patienter med lateral epicondylitis
Effekter af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved brug af Ergon-teknik på smerte, grebsstyrke og funktionel aktivitet hos patienter med lateral epicondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at finde virkningerne af Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) ved hjælp af Ergon Tools på smerte, grebsstyrke og funktionel aktivitet blandt patienter diagnosticeret med Lateral epicondylitis.
Undersøgelsen konkluderede, at IASTM er effektiv til at forbedre smerte, grebsstyrke og funktionel aktivitet hos patienter med lateral epicondylitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Lateral Epicondylitis er en type "repetitive strain injury", der forårsager smerter på den laterale del af albuen, især mens man griber og påfører modstand mod underarmens ekstensormuskler, både mænd og kvinder er lige påvirket af det. Traditionel fysioterapi har ikke formået at forbedre lidelserne forårsaget af LE, Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization er en ny tilgang til dets behandling, mange værktøjer bliver brugt, og Ergon Tools er blandt et af dem, meget færre data er tilgængelige for dets effektivitet i lateral epikondylitis patienter.
Formål: At sammenligne virkningerne af instrument-assisteret blødt vævsmobilisering ved hjælp af Ergon-teknik på smerte, grebsstyrke og funktionel aktivitet hos patienter med lateral epicondylitis.
Metode: 72 personer med lateral epicondylitis præ-diagnosticeret af en ortopædkirurg, vurderes fra Sikander Medical Complex, Gujranwala. Efter at have opfyldt inklusionskriterierne opdeles deltagerne tilfældigt i to grupper, hvor 36 deltagere modtog IASTM ved hjælp af Ergon Tools og 36 deltagere modtog konventionel fysioterapi. Begge grupper får behandling 2 gange om ugen i 4 uger. Resultatmål er smerte (VAS), grebsstyrke (håndholdt dynamometer) og funktionel mobilitet (PRTEE) indsamlet ved baseline, 1. uge og 4. uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Patienter mellem aldersgruppen 20-50 år
- Subakutte Patienter med symptomer i > 6 uger og < 3 måneder.
- Patienter, der havde smertevurdering fra 5 til 9 i VAS, vil blive inkluderet
- Patienter med Positiv Cozens test, Mills test
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver kirurgisk eller traumehistorie af albuen
- Reumatoid arthritis og maligniteter
- Cervikal Radikulopati patienter, der har henvist smerter i albuen
- Tab af passiv ROM i forlængelse
- Aktive infektioner såsom bursitis, forkalkning af det bløde væv, skrøbelig hud, hypermobilitet og ledeffusion
- Hæmofile patienter
- Osteoporose
- Patienter med tidligere behandling med steroidinjektioner vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Alle deltagere fik behandling 2 gange om ugen i 4 uger.
Forbehandlingen omfattede en fugtig varmpakke i 10 minutter og traditionel fysioterapi inkluderede Cyriax Deep Friction Massage (DFM), ultralydsterapi samt styrke- og strækøvelser
|
Moist Hotpack, Ultralyd, Dyb Friktionsmassage, Udstræknings- og Styrkeøvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: IASTM Gruppen
Deltagerne modtog instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringsbehandling 2 gange om ugen i 4 uger ved hjælp af Ergon IASTM-værktøjer.
|
Værktøj designet til mobilisering af blødt væv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter (mild til svær)
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala Scoren beregnes ved at måle afstanden (mm) mellem "ingen smerte"-anker og patientens mærke på en 10 cm-linje med en lineal, hvilket giver et område på 0-100.
En højere score betyder, at smerten er mere intens, og en lavere score tyder på, at smerteintensiteten er mildere.
VAS-vurderinger på 0 til 4 mm kan betragtes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, stærke smerter
|
4 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 4 uger
|
Digitalt håndholdt dynamometer Det bedste resultat fra flere forsøg for hver hånd registreres, med mindst 15 sekunders restitution mellem hver indsats.
Værdierne nedenfor (i kg og lbs) giver en guide til forventede score for voksne.
Disse værdier er gennemsnittet af de bedste resultater for hver hånd.
Se flere håndgrebsstyrkenormer.
Andre protokoller vil bare bruge scoren fra den dominerende hånd, eller sammenligne venstre og højre hånds resultater.
Se også eksempler på nogle faktiske atletresultater.
|
4 uger
|
|
Funktionel aktivitet
Tidsramme: 4 uger
|
Patientvurderet tennisalbue-evaluering Den består af smerteunderskala og funktionel underskala, den samlede score beregnes ved at tilføje Smerteunderskalaen og Funktionsunderskalaen og derefter beregnes som, Bedste Score= 0 Værste Score = 100 (smerte og handicap bidrager lige meget til scoren)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULahore Shazal Nazir
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater