- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698108
Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami na ból, siłę chwytu i aktywność funkcjonalną u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Wpływ wspomaganej instrumentalnie mobilizacji tkanek miękkich za pomocą techniki Ergon na ból, siłę chwytu i aktywność funkcjonalną u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było określenie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami (IASTM) przy użyciu narzędzi Ergon na ból, siłę chwytu i aktywność funkcjonalną wśród pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie nadkłykcia bocznego.
W badaniu stwierdzono, że IASTM skutecznie zmniejsza ból, siłę chwytu i aktywność funkcjonalną u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Zapalenie nadkłykcia bocznego jest rodzajem „powtarzającego się urazu przeciążeniowego”, który powoduje ból bocznej części stawu łokciowego, zwłaszcza podczas chwytania i wywierania oporu na mięśnie prostowników przedramienia, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Tradycyjna fizjoterapia nie poprawiła zaburzeń spowodowanych LE, mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami jest nowym podejściem do jej leczenia. pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Cel: Porównanie wpływu mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami przy użyciu techniki Ergon na ból, siłę chwytu i aktywność funkcjonalną u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
Metodologia: 72 osoby z zapaleniem nadkłykcia bocznego wstępnie zdiagnozowanym przez chirurga ortopedę są oceniane z Sikander Medical Complex, Gujranwala. Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnicy są losowo podzieleni na dwie grupy, 36 uczestników otrzymało IASTM przy użyciu narzędzi Ergon, a 36 uczestników otrzymało konwencjonalną fizjoterapię. Obie grupy otrzymują leczenie 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Miernikami wyników są ból (VAS), siła chwytu (dynamizator ręczny) i mobilność funkcjonalna (PRTEE) zebrane na początku badania, w 1. i 4. tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentów zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Pacjenci w wieku 20-50 lat
- Stan podostry Pacjenci z objawami utrzymującymi się > 6 tygodni i < 3 miesiące.
- Pacjenci z oceną bólu od 5 do 9 w skali VAS zostaną uwzględnieni
- Pacjenci z pozytywnym testem Cozensa, testem Milla
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią chirurgiczną lub urazową łokcia
- Reumatoidalne Zapalenie Stawów i Nowotwory
- Pacjenci z radikulopatią szyjną, którzy odnieśli ból w łokciu
- Utrata pasywnej pamięci ROM w rozszerzeniu
- Aktywne infekcje, takie jak zapalenie kaletki, zwapnienie tkanek miękkich, delikatna skóra, hipermobilność i wysięk w stawach
- Pacjenci z hemofilią
- Osteoporoza
- Pacjenci z historią leczenia zastrzykami sterydowymi zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Wszyscy uczestnicy otrzymywali leczenie 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Wstępne leczenie obejmowało gorący okład nawilżający przez 10 minut, a tradycyjna fizjoterapia obejmowała masaż głębokim tarciem Cyriax (DFM), terapię ultradźwiękami oraz ćwiczenia wzmacniające i rozciągające
|
Wilgotny gorący okład, ultradźwięki, masaż głębokim tarciem, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa IASTM
Uczestnicy otrzymywali Instrument Assisted Tissue Mobilization Treatment 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie przy użyciu narzędzi Ergon IASTM.
|
Narzędzia przeznaczone do mobilizacji tkanek miękkich
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (łagodny do ciężkiego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa Wynik oblicza się, mierząc odległość (mm) między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta na 10-centymetrowej linii za pomocą linijki, uzyskując zakres 0-100.
Wyższy wynik oznacza, że ból jest bardziej intensywny, a niższy wynik sugeruje, że intensywność bólu jest łagodniejsza.
Oceny VAS od 0 do 4 mm można uznać za brak bólu; 5 do 44 mm, łagodny ból; 45 do 74 mm, umiarkowany ból; i 75 do 100 mm, silny ból
|
4 tygodnie
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Cyfrowy ręczny dynamometr Najlepszy wynik z kilku prób dla każdej ręki jest rejestrowany, z co najmniej 15-sekundową przerwą pomiędzy każdym wysiłkiem.
Wartości wymienione poniżej (w kg i funtach) stanowią wskazówkę do oczekiwanych wyników dla dorosłych.
Wartości te są średnią najlepszych wyników każdego rozdania.
Zobacz więcej norm dotyczących siły chwytu dłoni.
Inne protokoły po prostu wykorzystują wynik z dominującej ręki lub porównują wyniki lewej i prawej ręki.
Zobacz także przykłady niektórych rzeczywistych wyników sportowców.
|
4 tygodnie
|
|
Aktywność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniona przez pacjenta ocena łokcia tenisisty Składa się z podskali bólu i podskali funkcjonalnej, całkowity wynik jest obliczany przez dodanie podskali bólu i podskali funkcji, a następnie obliczany jako: Najlepszy wynik = 0 Najgorszy wynik = 100 (ból i niepełnosprawność mają równy udział w wyniku)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULahore Shazal Nazir
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .