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Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul dolore, sulla forza di presa e sull'attività funzionale nei pazienti con epicondilite laterale

13 gennaio 2023 aggiornato da: University of Lahore

Effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti utilizzando la tecnica Ergon su dolore, forza di presa e attività funzionale in pazienti con epicondilite laterale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a trovare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) utilizzando strumenti Ergon su dolore, forza di presa e attività funzionale tra i pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.

Lo studio ha concluso che IASTM è efficace nel migliorare il dolore, la forza di presa e l'attività funzionale nei pazienti con epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: l'epicondilite laterale è un tipo di "lesione da sforzo ripetitivo" che provoca dolore nella parte laterale del gomito, specialmente durante la presa e l'applicazione di resistenza ai muscoli estensori dell'avambraccio, sia uomini che donne ne sono ugualmente colpiti. La terapia fisica tradizionale non è riuscita a migliorare i disturbi causati da LE, la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è un nuovo approccio per il suo trattamento vengono utilizzati molti strumenti e gli strumenti Ergon sono tra questi, sono disponibili pochissimi dati per la sua efficacia in pazienti con epicondilite laterale.

Obiettivo: confrontare gli effetti della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti utilizzando la tecnica Ergon su dolore, forza di presa e attività funzionale in pazienti con epicondilite laterale.

Metodologia: 72 individui con epicondilite laterale pre-diagnosticata da un chirurgo ortopedico, vengono valutati dal Sikander Medical Complex, Gujranwala. Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, i partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi, 36 partecipanti che hanno ricevuto IASTM utilizzando Ergon Tools e 36 partecipanti hanno ricevuto terapia fisica convenzionale. Entrambi i gruppi ricevono il trattamento 2 volte a settimana per 4 settimane. Le misure di esito sono il dolore (VAS), la forza di presa (dinamometro portatile) e la mobilità funzionale (PRTEE) raccolti al basale, alla 1a settimana e alla 4a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Pujab
      • Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
        • Sikander Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sia maschi che femmine
  • Pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
  • Pazienti subacuti con sintomi da > 6 settimane e < 3 mesi.
  • Saranno inclusi i pazienti che avevano una valutazione del dolore da 5 a 9 in VAS
  • Pazienti con test di Cozens positivo, test di Mill

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi storia chirurgica o traumatica del gomito
  • Artrite reumatoide e tumori maligni
  • Pazienti con radicolopatia cervicale che hanno riferito dolore al gomito
  • Perdita della ROM passiva in estensione
  • Infezioni attive come borsite, calcificazione dei tessuti molli, pelle fragile, ipermobilità e versamento articolare
  • Pazienti emofilici
  • Osteoporosi
  • Saranno esclusi i pazienti con storia di trattamento con iniezioni di steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
Tutti i partecipanti hanno ricevuto il trattamento 2 volte a settimana per 4 settimane. Il pre-trattamento includeva un impacco caldo umido per 10 minuti e la terapia fisica tradizionale includeva Cyriax Deep Friction Massage (DFM), terapia a ultrasuoni ed esercizi di rafforzamento e stretching
Altro: Terapia fisica convenzionale
Impacco caldo umido, ultrasuoni, massaggio a frizione profonda, esercizi di stretching e rafforzamento.
Altri nomi:
  • Terapia fisica tradizionale
Sperimentale: Gruppo IASTM
I partecipanti hanno ricevuto il trattamento di mobilizzazione dei tessuti molli assistito da strumenti 2 volte a settimana per 4 settimane utilizzando gli strumenti Ergon IASTM.
Dispositivo: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM)
Strumenti progettati per la mobilizzazione dei tessuti molli
Altri nomi:
  • Strumenti Ergon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (da lieve a grave)
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala analogica visiva Il punteggio viene calcolato misurando con un righello la distanza (mm) tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente su una linea di 10 cm, ottenendo un intervallo di 0-100. Un punteggio più alto implica che il dolore è più intenso e un punteggio più basso suggerisce che l'intensità del dolore è più lieve. Le valutazioni VAS da 0 a 4 mm possono essere considerate assenza di dolore; da 5 a 44 mm, lieve dolore; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, forte dolore
4 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 4 settimane
Dinamometro portatile digitale Viene registrato il miglior risultato di diverse prove per ogni mano, con almeno 15 secondi di recupero tra uno sforzo e l'altro. I valori elencati di seguito (in kg e libbre) forniscono una guida ai punteggi previsti per gli adulti. Questi valori sono la media dei migliori punteggi di ciascuna mano. Vedi più Norme sulla forza della presa della mano. Altri protocolli utilizzeranno semplicemente il punteggio della mano dominante o confronteranno i risultati della mano sinistra e destra. Vedi anche esempi di alcuni risultati di atleti reali.
4 settimane
Attività funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente Consiste nella sottoscala del dolore e nella sottoscala funzionale, il punteggio totale viene calcolato sommando la sottoscala del dolore e la sottoscala della funzione quindi calcolata come, Punteggio migliore= 0 Punteggio peggiore = 100 (dolore e disabilità contribuiscono in egual modo al punteggio)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULahore Shazal Nazir

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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