- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05698108
Effecten van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op pijn, grijpkracht en functionele activiteit bij patiënten met laterale epicondylitis
Effecten van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel met behulp van Ergon-techniek op pijn, grijpkracht en functionele activiteit bij patiënten met laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het vinden van de effecten van Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) met behulp van Ergon Tools op pijn, grijpkracht en functionele activiteit bij patiënten met de diagnose laterale epicondylitis.
De studie concludeerde dat IASTM effectief is in het verbeteren van pijn, grijpkracht en functionele activiteit bij patiënten met laterale epicondylitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Laterale epicondylitis is een vorm van "repetitive strain injury" die pijn veroorzaakt aan het laterale deel van de elleboog, vooral bij het grijpen en het uitoefenen van weerstand op de strekspieren van de onderarm, zowel mannen als vrouwen hebben er evenveel last van. Traditionele fysiotherapie heeft de door LE veroorzaakte aandoeningen niet kunnen verbeteren, instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel is een nieuwe benadering voor de behandeling ervan. Er worden veel hulpmiddelen gebruikt, waaronder Ergon Tools. Er zijn zeer weinig gegevens beschikbaar over de werkzaamheid bij patiënten met laterale epicondylitis.
Doelstelling: Vergelijking van de effecten van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel met behulp van Ergon-techniek op pijn, grijpkracht en functionele activiteit bij patiënten met laterale epicondylitis.
Methodologie: 72 personen met laterale epicondylitis vooraf gediagnosticeerd door een orthopedisch chirurg, worden beoordeeld vanuit Sikander Medical Complex, Gujranwala. Nadat aan de inclusiecriteria is voldaan, worden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen: 36 deelnemers krijgen IASTM met behulp van Ergon Tools en 36 deelnemers krijgen conventionele fysiotherapie. Beide groepen worden gedurende 4 weken 2 keer per week behandeld. Uitkomstmaten zijn pijn (VAS), grijpkracht (handheld dynamometer) en functionele mobiliteit (PRTEE) verzameld bij de basislijn, 1e week en 4e week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Patiënten tussen de leeftijdsgroep 20-50 jaar
- Subacuut Patiënten met symptomen gedurende > 6 weken en < 3 maanden.
- Patiënten met een pijnscore van 5 tot 9 in VAS zullen worden opgenomen
- Patiënten met positieve Cozens-test, Mill's test
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een chirurgische of traumageschiedenis van de elleboog
- Reumatoïde artritis en maligniteiten
- Patiënten met cervicale radiculopathie die pijn in de elleboog hebben verwezen
- Verlies van passieve ROM in extensie
- Actieve infecties zoals slijmbeursontsteking, verkalking van de zachte weefsels, kwetsbare huid, hypermobiliteit en gewrichtsontsteking
- Hemofilie patiënten
- Osteoporose
- Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met steroïde-injecties zullen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
Alle deelnemers werden gedurende 4 weken 2 keer per week behandeld.
De voorbehandeling omvatte een Moist hot pack gedurende 10 minuten en traditionele fysiotherapie omvatte Cyriax Deep Friction Massage (DFM), ultrasone therapie en versterkings- en rekoefeningen
|
Vochtige Hot pack, Ultrasound, Deep Friction Massage, Rek- en Versterkingsoefeningen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: IASTM-groep
Deelnemers kregen gedurende 4 weken 2 keer per week een instrument-ondersteunde weke delen-mobilisatiebehandeling met behulp van Ergon IASTM-hulpmiddelen.
|
Hulpmiddelen ontworpen voor mobilisatie van zacht weefsel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (mild tot ernstig)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visuele Analoge Schaal De score wordt berekend door met een liniaal de afstand (mm) te meten tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de patiënt op een lijn van 10 cm, wat een bereik oplevert van 0-100.
Een hogere score impliceert dat de pijn intenser is en een lagere score suggereert dat de pijnintensiteit milder is.
VAS-scores van 0 tot 4 mm kunnen als geen pijn worden beschouwd; 5 tot 44 mm, milde pijn; 45 tot 74 mm, matige pijn; en 75 tot 100 mm, hevige pijn
|
4 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Digitale handdynamometer Het beste resultaat van verschillende pogingen voor elke hand wordt geregistreerd, met ten minste 15 seconden herstel tussen elke inspanning.
De onderstaande waarden (in kg en lbs) geven een indicatie van de verwachte scores voor volwassenen.
Deze waarden zijn het gemiddelde van de beste scores van elke hand.
Zie meer normen voor handgrijpkracht.
Andere protocollen gebruiken alleen de score van de dominante hand, of vergelijken de linker- en rechterhandresultaten.
Zie ook voorbeelden van enkele daadwerkelijke sporterresultaten.
|
4 weken
|
|
Functionele Activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie Het bestaat uit pijnsubschaal en functionele subschaal, de totale score wordt berekend door pijnsubschaal en functiesubschaal op te tellen en vervolgens berekend als Beste score = 0 Slechtste score = 100 (pijn en handicap dragen in gelijke mate bij aan de score)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULahore Shazal Nazir
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .