- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05698108
Effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur la douleur, la force de préhension et l'activité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument à l'aide de la technique Ergon sur la douleur, la force de préhension et l'activité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à trouver les effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) à l'aide d'Ergon Tools sur la douleur, la force de préhension et l'activité fonctionnelle chez les patients diagnostiqués avec une épicondylite latérale.
L'étude a conclu que l'IASTM est efficace pour améliorer la douleur, la force de préhension et l'activité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'épicondylite latérale est un type de "traumatismes répétés" qui provoque des douleurs sur la partie latérale du coude, en particulier lors de la préhension et de l'application d'une résistance aux muscles extenseurs de l'avant-bras. Les hommes et les femmes en sont également affectés. La physiothérapie traditionnelle n'a pas réussi à améliorer les troubles causés par l'EL, la mobilisation des tissus mous assistée par instrument est une nouvelle approche pour son traitement, de nombreux outils sont utilisés et les outils Ergon en font partie, très peu de données sont disponibles pour son efficacité dans patients atteints d'épicondylite latérale.
Objectif : Comparer les effets de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument à l'aide de la technique Ergon sur la douleur, la force de préhension et l'activité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Méthodologie : 72 personnes atteintes d'épicondylite latérale pré-diagnostiquées par un chirurgien orthopédique, sont évaluées au Sikander Medical Complex, Gujranwala. Après avoir rempli les critères d'inclusion, les participants sont divisés au hasard en deux groupes, 36 participants recevant l'IASTM à l'aide d'Ergon Tools et 36 participants recevant une thérapie physique conventionnelle. Les deux groupes reçoivent un traitement 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Les mesures de résultats sont la douleur (EVA), la force de préhension (dynamomètre portatif) et la mobilité fonctionnelle (PRTEE) recueillies au départ, à la 1re semaine et à la 4e semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins
- Patients âgés de 20 à 50 ans
- Patients subaigus présentant des symptômes depuis > 6 semaines et < 3 mois.
- Les patients qui avaient une cote de douleur de 5 à 9 dans l'EVA seront inclus
- Patients avec test de Cozens positif, test de Mill
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents chirurgicaux ou traumatiques du coude
- Polyarthrite rhumatoïde et tumeurs malignes
- Patients atteints de radiculopathie cervicale qui ont référé une douleur au coude
- Perte de ROM passive en extension
- Infections actives telles que bursite, calcification des tissus mous, peau fragile, hypermobilité et épanchement articulaire
- Patients hémophiles
- Ostéoporose
- Les patients ayant des antécédents de traitement avec des injections de stéroïdes seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Tous les participants ont reçu un traitement 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le prétraitement comprenait une compresse chaude humide pendant 10 minutes et la thérapie physique traditionnelle comprenait le massage Cyriax Deep Friction (DFM), la thérapie par ultrasons ainsi que des exercices de renforcement et d'étirement
|
Enveloppement chaud humide, ultrasons, massage par friction profonde, exercices d'étirement et de renforcement.
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe IASTM
Les participants ont reçu un traitement de mobilisation des tissus mous assisté par instrument 2 fois par semaine pendant 4 semaines à l'aide des outils Ergon IASTM.
|
Outils conçus pour la mobilisation des tissus mous
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur (légère à sévère)
Délai: 4 semaines
|
Échelle visuelle analogique Le score est calculé en mesurant la distance (mm) entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient sur une ligne de 10 cm avec une règle, ce qui donne une plage de 0 à 100.
Un score élevé implique que la douleur est plus intense et un score inférieur suggère que l'intensité de la douleur est plus faible.
Les cotes EVA de 0 à 4 mm peuvent être considérées comme sans douleur ; 5 à 44 mm, douleur légère ; 45 à 74 mm, douleur modérée ; et 75 à 100 mm, douleur intense
|
4 semaines
|
Force de préhension
Délai: 4 semaines
|
Dynamomètre numérique à main Le meilleur résultat de plusieurs essais pour chaque main est enregistré, avec au moins 15 secondes de récupération entre chaque effort.
Les valeurs indiquées ci-dessous (en kg et lbs) donnent un guide des scores attendus pour les adultes.
Ces valeurs sont la moyenne des meilleurs scores de chaque main.
Voir plus de normes de force de préhension.
D'autres protocoles utiliseront simplement le score de la main dominante ou compareront les résultats de la main gauche et de la main droite.
Voir aussi des exemples de résultats réels d'athlètes.
|
4 semaines
|
Activité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
|
Évaluation du coude de tennis par le patient Il se compose d'une sous-échelle de douleur et d'une sous-échelle fonctionnelle, le score total est calculé en ajoutant la sous-échelle de douleur et la sous-échelle de fonction, puis calculé comme suit, Meilleur score = 0 Pire score = 100 (la douleur et l'invalidité contribuent également au score)
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULahore Shazal Nazir
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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