- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05698108
Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей на боль, силу захвата и функциональную активность у пациентов с латеральным эпикондилитом
Влияние инструментальной мобилизации мягких тканей с использованием техники Ergon на боль, силу захвата и функциональную активность у пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния инструментальной мобилизации мягких тканей (IASTM) с использованием инструментов Ergon на боль, силу захвата и функциональную активность у пациентов с диагнозом латеральный эпикондилит.
Исследование пришло к выводу, что IASTM эффективен для улучшения боли, силы захвата и функциональной активности у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: латеральный эпикондилит представляет собой тип «повторяющегося растяжения», вызывающего боль в латеральной части локтя, особенно при захвате и сопротивлении мышцам-разгибателям предплечья, от него в равной степени страдают как мужчины, так и женщины. Традиционная физиотерапия не смогла улучшить расстройства, вызванные LE, мобилизация мягких тканей с помощью инструментов - это новый подход к ее лечению, используется много инструментов, и Ergon Tools - один из них, очень мало данных доступно для его эффективности в больных латеральным эпикондилитом.
Цель: сравнить влияние инструментальной мобилизации мягких тканей с использованием техники Ergon на боль, силу захвата и функциональную активность у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Методология: 72 человека с латеральным эпикондилитом, предварительно диагностированным хирургом-ортопедом, обследованы в медицинском комплексе Сикандер, Гуджранвала. После выполнения критериев включения участники были случайным образом разделены на две группы: 36 участников, получавших IASTM с использованием инструментов Ergon Tools, и 36 участников, получавших обычную физиотерапию. Обе группы получали лечение 2 раза в неделю в течение 4 недель. Исходными показателями являются боль (ВАШ), сила захвата (ручной динамометр) и функциональная подвижность (PRTEE), полученные на исходном уровне, на 1-й и 4-й неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Пакистан, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола
- Пациенты в возрастной группе 20-50 лет
- Подострый Пациенты с симптомами в течение > 6 недель и < 3 месяцев.
- Будут включены пациенты с оценкой боли от 5 до 9 по ВАШ.
- Пациенты с положительным тестом Козенса, тестом Милля
Критерий исключения:
- Пациенты с любым хирургическим вмешательством или травмой в анамнезе локтевого сустава
- Ревматоидный артрит и злокачественные новообразования
- Пациенты с шейной радикулопатией, у которых иррадиирующая боль в локтевом суставе
- Потеря пассивного ПЗУ в расширении
- Активные инфекции, такие как бурсит, кальцификация мягких тканей, хрупкая кожа, гипермобильность и выпот в суставах
- Гемофилические пациенты
- Остеопороз
- Пациенты, ранее получавшие лечение стероидными инъекциями, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Все участники получали лечение 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Предварительная обработка включала влажное горячее обертывание в течение 10 минут и традиционную физиотерапию, включающую глубокий фрикционный массаж Cyriax (DFM), ультразвуковую терапию, а также укрепляющие и растягивающие упражнения.
|
Влажное горячее обертывание, ультразвук, глубокий фрикционный массаж, упражнения на растяжку и укрепление.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ИАСТМ
Участники получали инструментальную мобилизацию мягких тканей 2 раза в неделю в течение 4 недель с использованием инструментов Ergon IASTM.
|
Инструменты, предназначенные для мобилизации мягких тканей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (от легкой до сильной)
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала Оценка рассчитывается путем измерения расстояния (мм) между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента на 10-сантиметровой линии с помощью линейки, что дает диапазон от 0 до 100.
Более высокий балл означает, что боль более интенсивная, а более низкий балл предполагает, что интенсивность боли слабее.
Оценки по ВАШ от 0 до 4 мм можно считать отсутствием боли; от 5 до 44 мм, умеренная боль; от 45 до 74 мм, умеренная боль; и от 75 до 100 мм, сильная боль
|
4 недели
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 4 недели
|
Цифровой портативный динамометр Регистрируется лучший результат нескольких попыток для каждой руки с интервалом восстановления не менее 15 секунд между каждым усилием.
Приведенные ниже значения (в кг и фунтах) являются ориентиром для ожидаемых результатов для взрослых.
Эти значения являются средними из лучших результатов каждой руки.
См. также Нормы силы хвата рук.
Другие протоколы будут просто использовать счет доминирующей руки или сравнивать результаты левой и правой руки.
См. также примеры некоторых реальных результатов спортсменов.
|
4 недели
|
|
Функциональная деятельность
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка теннисного локтя, оцененная пациентом. Она состоит из субшкалы боли и функциональной субшкалы, общий балл рассчитывается путем сложения субшкалы боли и функциональной субшкалы, а затем рассчитывается как: Лучший балл = 0 Худший балл = 100 (боль и инвалидность в равной степени влияют на оценку)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULahore Shazal Nazir
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .