- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05698108
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset kipuun, otteen lujuuteen ja toiminnalliseen toimintaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Ergon-tekniikkaa käyttävän instrumentoidun pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutukset kipuun, otteen lujuuteen ja toiminnalliseen toimintaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään Ergon Toolsia käyttävän instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin (IASTM) vaikutukset kipuun, pitovoimaan ja toiminnalliseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti.
Tutkimuksessa todettiin, että IASTM parantaa tehokkaasti kipua, pitovoimaa ja toiminnallista aktiivisuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lateraalinen epikondyliitti on eräänlainen "toistuva rasitusvamma", joka aiheuttaa kipua kyynärpään lateraalisessa osassa, varsinkin kun se tarttuu ja vastustaa kyynärvarren ojentajalihaksia. Se vaikuttaa yhtälailla sekä miehiin että naisiin. Perinteinen fysioterapia ei ole onnistunut parantamaan LE:n aiheuttamia häiriöitä, instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio on uusi lähestymistapa sen hoitoon, paljon työkaluja käytetään ja Ergon Tools on yksi niistä, sen tehosta on saatavilla hyvin vähän tietoa. lateraalinen epikondyliittipotilaat.
Tavoite: Vertaa instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin vaikutuksia Ergon-tekniikkaa käyttäen kipuun, pitovoimaan ja toiminnalliseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Metodologia: Sikander Medical Complexista, Gujranwalasta, arvioidaan 72 henkilöä, joilla on ortopedikirurgin ennalta diagnosoima lateraalinen epikondyliitti. Osallistumiskriteerien täyttymisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista 36 osallistujaa sai IASTM-hoitoa Ergon Toolsin avulla ja 36 osallistujaa sai tavanomaista fysioterapiaa. Molemmat ryhmät saavat hoitoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tulosmittaukset ovat kipu (VAS), pitovoima (käsidynamometri) ja toiminnallinen liikkuvuus (PRTEE), jotka on kerätty lähtötilanteessa, 1. viikolla ja 4. viikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pujab
-
Gujrānwāla, Pujab, Pakistan, 52250
- Sikander Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat
- Potilaat ikäryhmässä 20-50 vuotta
- Subakuutit potilaat, joilla on oireita yli 6 viikkoa ja < 3 kuukautta.
- Potilaat, joiden kipuluokitus VAS:ssa oli 5–9, otetaan mukaan
- Potilaat, joilla on positiivinen Cozens-testi, Millin testi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kyynärpään leikkaus tai trauma
- Nivelreuma ja pahanlaatuiset kasvaimet
- Kohdunkaulan radikulopatiapotilaat, jotka ovat ilmoittaneet kipua kyynärpäässä
- Passiivisen ROM:n katoaminen laajennuksessa
- Aktiiviset infektiot, kuten bursiitti, pehmytkudosten kalkkeutuminen, herkkä iho, liikaliikkuvuus ja niveleffuusio
- Hemofiiliset potilaat
- Osteoporoosi
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet steroidi-injektiohoitoa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Kaikki osallistujat saivat hoitoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Esihoitoon sisältyi Kostea kuumapakkaus 10 minuutiksi ja perinteinen fysioterapia sisälsi Cyriax Deep Friction Massage (DFM), ultraäänihoidon sekä vahvistus- ja venytysharjoitukset
|
Kostea kuumapakkaus, ultraääni, syväkitkahieronta, venytys- ja vahvistusharjoitukset.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IASTM Group
Osallistujat saivat instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiohoitoa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan käyttämällä Ergon IASTM -työkaluja.
|
Pehmytkudosten mobilisointiin suunnitellut työkalut
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (lievä tai vaikea)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko Pisteet lasketaan mittaamalla etäisyys (mm) "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä 10 cm:n viivalla viivaimella, jolloin saadaan alue 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kipu on voimakkaampaa ja pienempi pistemäärä viittaa siihen, että kivun voimakkuus on lievempää.
VAS-arvot 0–4 mm voidaan katsoa ei kipua; 5-44 mm, lievä kipu; 45-74 mm, kohtalainen kipu; ja 75-100 mm, kova kipu
|
4 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Digitaalinen kädessä pidettävä dynamometri Paras tulos useista kokeista jokaiselle kädelle kirjataan, vähintään 15 sekuntia palautumisen välissä.
Alla luetellut arvot (kg ja lbs) antavat oppaan odotettavissa olevista tuloksista aikuisille.
Nämä arvot ovat kunkin käden parhaiden tulosten keskiarvoja.
Katso lisää käden otteen vahvuusnormeja.
Muut protokollat käyttävät vain hallitsevan käden tulosta tai vertailevat vasemman ja oikean käden tuloksia.
Katso myös esimerkkejä joistakin todellisista urheilijoiden tuloksista.
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi Se koostuu kivun ala-asteikosta ja toiminnallisesta ala-asteikosta. Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä kivun alaasteikko ja toiminnan alaasteikko, jonka jälkeen se lasketaan seuraavasti: Paras pistemäärä = 0 Huonoin pistemäärä = 100 (kipu ja vamma vaikuttavat yhtä paljon pisteisiin)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shazal Nazir, DPT, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULahore Shazal Nazir
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .