在等待期间支持心脏病患者的预备性电子健康干预评估。 (PReCARE)
PReCARE - 评估心脏康复中低 SEP 患者的预备性电子健康干预：一项试点研究。
本试点研究的目的是评估在心脏病患者康复前的等待期间对他们进行电子健康干预的可行性。
它旨在回答的主要问题是：
- 为心脏康复前等待期间社会经济地位较低的心脏病患者设计的电子健康干预的可行性是什么？
- 这种干预对患者的积极性和确定性和指导感的潜在影响是什么。
参与者将：
- 随机分配到干预组或对照组
- 在等待期开始时填写问卷（出院后）
- 在等待期间（通常为 2 至 6 周）使用电子健康干预（仅限干预组）
- 在康复开始时填写问卷
研究人员将比较干预组和对照组，看看干预是否提高了患者的积极性和确定性和指导感。
研究概览
详细说明
社会经济阶层之间的健康差距正在扩大。 某些社会经济地位 (SEP) 较低的社区普遍存在较高的不健康生活方式。 一个可能的原因是较低水平的患者激活（能够管理您的健康）。 因此，改善某些群体的患者激活对于促进他们在心脏康复 (CR) 中取得成功似乎很重要。 在一项初步研究中，我们发现患者确实对他们的病情持消极态度，尤其是在所谓的“等待期”（从出院到开始康复的这段时间）。 在此期间激活患者可能有利于他们即将进行的康复的成功以及他们的长期健康。 因此，我们开发了一种量身定制的电子健康干预措施，旨在通过在等待期间支持 SEP 较低的患者来提高患者的激活水平。 这项随机试验研究的目的是评估这种针对 SEP 较低的心脏病患者量身定制的 eHealth 干预的可行性，并探索与常规护理相比，它对患者激活、确定性和指导的影响。 研究人群由 SEP 低的患者（>18 岁）组成，这些患者有资格参与 CR，并已被他们的心脏病专家转诊至 CR。
患者将根据随机化被纳入干预组。 干预组将在 CR 开始前的等待期间使用电子健康应用程序。 该应用程序要求患者每天参与准备信息。 消息是预先制作的，包括有关康复的视频、书面提示和口述的成功故事。 对照组将在 CR 开始前经历通常的等待期。
干预组和对照组都将按照指南的建议照常接受 CR。 在 CR 开始之前，干预组的参与者被要求每天使用电子健康应用程序。 该应用程序显示 CR 内不同学科的代表提供的每日消息。 每天使用该应用程序取决于消息的长度，但每天可能在 5 到 10 分钟之间。 该应用程序的内容是与康复中心的医护人员合作开发的。 对照组中的患者在等待期间没有使用此 eHealth 应用程序。
在康复过程中，两组人都将被要求在两个时刻填写一份问卷：
T1：签署 CR（康复协议）登记后一周内面对面的小组会议，内容涉及人口统计、确定性、指导和激活，包括 25 个问题，大约需要 8 分钟。
T2：在康复开始时（通常在 T1 后 2 至 6 周）大约：
控制：确定性、指导和激活，包括 22 个问题，大约需要 7 分钟。
干预：可接受性、确定性、指导和激活，包括 31 个问题，大约需要 10 分钟
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zuid Holland
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Den Haag、Zuid Holland、荷兰
- Capri Hartrevalidatie
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3062 MA
- Capri Hartrevalidatie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者有资格参加心脏康复
- 患者已签署康复中心提供的标准康复协议，并同意就研究目的进行联系
- 病人年满18岁或以上
- 患者签署知情同意书
- 病人会说荷兰语就足够了
- 患者可以使用带互联网的手机
- 患者被确定为 SEP 较低的人，这将取决于附近的社会经济地位
排除标准：
- 转诊后，患者的医疗状况由 CR 中心的医生进行筛查。 患有严重身体、心理或认知障碍的患者将不包括在研究中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组将在心脏康复开始前的等待期间使用电子健康应用程序。
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该应用程序是一种数字化、量身定制的干预措施，旨在通过提供确定性和指导，在患者出院和开始心脏康复之间的等待期间激活患者。
干预的目标是达到最终目标：康复的开始。
随着时间的推移，朝着这个最终目标的进展是自动进行的。
干预通过向患者提供一组日常信息来提供指导。
这些信息是由心脏康复中不同学科的代表预先制作的。
这些消息包含与学科相关的信息和建议，以及对同伴经验的看法。
每天，患者都可以自由选择要接收的信息和信息数量。
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无干预：控制
对照组将在心脏康复开始前经历通常的等待期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可接受性
大体时间：在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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可接受性将使用基于 USE 问卷的自行设计的问卷（9 个项目）来衡量。
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在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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干预的使用
大体时间：在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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使用将根据使用天数、使用时长（从第一天到最后一天使用的时间）、查看消息的数量和每次访问花费的时间来确定。
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在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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干预的经验
大体时间：在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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经验将根据对几个定性半结构化访谈的主题分析来确定。
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在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者激活
大体时间：在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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使用 PAM-13 问卷测量患者激活。
我们使用该问卷的荷兰语翻译，该问卷由 13 个项目组成，采用 4 点李克特量表。
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在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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指导和确定性
大体时间：在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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使用自行设计的问卷（9 项）确定和指导的感觉。
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在整个等待期间（通常为 2 至 6 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rita van den Berg-Emons、Erasmus Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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