Avaliação de uma intervenção preparatória de eHealth para apoiar pacientes cardíacos durante o período de espera. (PReCARE)
PReCARE - Avaliação de uma Intervenção Preparatória de eHealth para Pacientes com Baixo SEP em Reabilitação Cardíaca: um Estudo Piloto.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de uma intervenção de eHealth para pacientes cardíacos durante o período de espera antes de sua reabilitação.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a viabilidade de uma intervenção de eHealth projetada para pacientes cardíacos com baixa posição socioeconômica durante o período de espera antes de sua reabilitação cardíaca.
- Qual é o efeito potencial desta intervenção na ativação do paciente e sentimentos de certeza e orientação.
Os participantes irão:
- Ser randomizado em grupo de intervenção ou controle
- Preencher um questionário no início do período de espera (após a alta do hospital)
- Use a intervenção de eHealth durante o período de espera (geralmente de 2 a 6 semanas) (somente grupo de intervenção)
- Preencher um questionário no início de sua reabilitação
Os pesquisadores irão comparar a intervenção e o grupo de controle para ver se a intervenção melhorou a ativação do paciente e os sentimentos de certeza e orientação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As disparidades de saúde entre as classes socioeconômicas estão crescendo. Certos bairros com uma posição socioeconômica (SEP) mais baixa geralmente apresentam uma maior prevalência de estilos de vida pouco saudáveis. Uma possível causa são níveis mais baixos de ativação do paciente (ser capaz de gerenciar sua saúde). Melhorar a ativação do paciente para alguns grupos, portanto, parece importante para facilitar seu sucesso em sua reabilitação cardíaca (RC). Num estudo preliminar descobrimos que os doentes têm de facto uma atitude passiva face à sua condição, especialmente durante o chamado 'período de espera' (período entre a alta do hospital e o início da reabilitação). A ativação de pacientes neste período pode ser benéfica para o sucesso de sua próxima reabilitação, bem como para sua saúde a longo prazo. Portanto, desenvolvemos uma intervenção de eHealth personalizada destinada a melhorar os níveis de ativação do paciente, apoiando pacientes com baixo SEP durante o período de espera. O objetivo deste estudo piloto randomizado é avaliar a viabilidade desta intervenção de eHealth personalizada para pacientes cardíacos com baixo SEP e explorar seu efeito na ativação, certeza e orientação dos pacientes em comparação com os cuidados habituais. A população do estudo consiste em pacientes (>18 anos) com baixo SEP que são elegíveis para participação em CR e foram encaminhados para CR por seu cardiologista.
Os pacientes serão incluídos no grupo de intervenção com base na randomização. O grupo de intervenção usará um aplicativo eHealth durante o período de espera antes do início do CR. O aplicativo pede aos pacientes que se envolvam com mensagens preparatórias diariamente. As mensagens são pré-fabricadas e consistem em vídeos sobre a reabilitação, dicas escritas e histórias de sucesso faladas. O grupo de controle passará pelo período de espera usual antes do início do CR.
Tanto o grupo intervenção quanto o grupo controle receberão CR normalmente, conforme recomendado pelas diretrizes. Antes do início do CR, os participantes do grupo de intervenção são solicitados a usar um aplicativo de eHealth diariamente. O aplicativo mostra mensagens diárias fornecidas por representantes de diferentes disciplinas dentro do CR. O uso do aplicativo por dia depende da duração das mensagens, mas pode variar entre 5 e 10 minutos por dia. O conteúdo do aplicativo é desenvolvido em colaboração com os profissionais de saúde do centro de reabilitação. Os pacientes do grupo de controle não têm esse aplicativo de eHealth em seu período de espera.
Ambos os grupos serão convidados a preencher um questionário em dois momentos durante a sua reabilitação:
T1: Reunião de grupo presencial dentro de uma semana após a assinatura da inscrição no CR (acordo de reabilitação) sobre dados demográficos, certeza, orientação e ativação, consistindo de 25 perguntas e levando aproximadamente 8 minutos.
T2: No início da reabilitação (geralmente após 2 a 6 semanas de T1) sobre:
Controle: Certeza, orientação e ativação consistindo de 22 perguntas com duração aproximada de 7 minutos.
Intervenção: aceitabilidade, certeza, orientação e ativação, consistindo em 31 perguntas e levando aproximadamente 10 minutos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zuid Holland
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Den Haag, Zuid Holland, Holanda
- Capri Hartrevalidatie
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3062 MA
- Capri Hartrevalidatie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é elegível para participação em reabilitação cardíaca
- O paciente assinou o contrato de reabilitação padrão fornecido pelo centro de reabilitação e concordou em ser contatado para fins de pesquisa
- O paciente tem 18 anos ou mais
- O paciente assina um termo de consentimento informado
- O paciente é suficiente no idioma holandês
- O paciente tem acesso a um celular com internet
- O paciente é identificado como alguém com baixo SEP, que será determinado pelo status socioeconômico do bairro
Critério de exclusão:
- Após o encaminhamento, o estado médico do paciente é examinado por um médico do centro de RC. Pacientes com deficiências físicas, psicológicas ou cognitivas graves não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção usará um aplicativo eHealth durante o período de espera antes do início da reabilitação cardíaca.
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O aplicativo é uma intervenção digital personalizada destinada a ativar os pacientes durante o período de espera entre a alta hospitalar e o início da reabilitação cardíaca, fornecendo certeza e orientação.
O objetivo da intervenção é atingir o objetivo final: o início da reabilitação.
A progressão em direção a esse objetivo final é feita automaticamente conforme o tempo avança.
A intervenção fornece orientação, fornecendo ao paciente um conjunto de mensagens diárias.
Essas mensagens são pré-fabricadas por representantes de diferentes disciplinas da reabilitação cardíaca.
As mensagens contêm informações e sugestões relacionadas à disciplina, bem como uma perspectiva sobre as experiências dos colegas.
A cada dia, o paciente é livre para escolher com qual e o número de mensagens se engajar.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle passará pelo período de espera habitual antes do início da reabilitação cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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A aceitabilidade será medida usando um questionário auto-elaborado (9 itens) baseado no questionário USE.
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Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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Uso da intervenção
Prazo: Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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O uso será determinado com base no número de dias usados, duração do uso (período do primeiro ao último dia de uso), número de mensagens visualizadas e tempo gasto por visita.
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Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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Experiência da intervenção
Prazo: Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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A experiência será determinada com base na análise temática de várias entrevistas qualitativas semi-estruturadas.
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Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do paciente
Prazo: Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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Ativação do paciente medida usando o questionário PAM-13.
Usamos a tradução holandesa deste questionário composto por 13 itens com uma escala Likert de 4 pontos.
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Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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Orientação e certeza
Prazo: Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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Sentimentos de certeza e orientação usando um questionário auto-elaborado (9 itens).
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Durante todo o período de espera (geralmente 2 a 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita van den Berg-Emons, Erasmus Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL81969.078.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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