Оценка подготовительного вмешательства в области электронного здравоохранения для поддержки пациентов с сердечными заболеваниями в период ожидания. (PReCARE)
PRECARE - Оценка подготовительного вмешательства в области электронного здравоохранения для пациентов с низким SEP при кардиореабилитации: пилотное исследование.
Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости вмешательства электронного здравоохранения для кардиологических пациентов в период ожидания перед реабилитацией.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Какова осуществимость вмешательства в области электронного здравоохранения, предназначенного для кардиологических пациентов с низким социально-экономическим положением в период ожидания до их кардиореабилитации.
- Каков потенциальный эффект этого вмешательства на активацию пациента и чувство уверенности и руководства.
Участники будут:
- Быть рандомизированным либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу
- Заполнить анкету в начале периода ожидания (после выписки из больницы)
- Используйте вмешательство электронного здравоохранения в течение периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель) (только группа вмешательства)
- Заполните анкету в начале их реабилитации
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства и контрольную группу, чтобы увидеть, улучшило ли вмешательство активацию пациента и чувство уверенности и руководства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет неравенство в состоянии здоровья между социально-экономическими классами. В некоторых районах с более низким социально-экономическим положением (SEP) в целом наблюдается более высокая распространенность нездорового образа жизни. Возможной причиной является более низкий уровень активации пациента (способность управлять своим здоровьем). Таким образом, улучшение активации пациентов для некоторых групп кажется важным для облегчения их успеха в кардиореабилитации (КР). В предварительном исследовании мы обнаружили, что больные действительно пассивно относятся к своему состоянию, особенно в так называемый «период ожидания» (период между выпиской из стационара и началом реабилитации). Активизация пациентов в этот период может быть полезной для успеха их предстоящей реабилитации, а также для их здоровья в долгосрочной перспективе. Поэтому мы разработали специальное вмешательство в области электронного здравоохранения, направленное на повышение уровня активации пациентов путем поддержки пациентов с низким SEP в течение периода ожидания. Целью этого рандомизированного пилотного исследования является оценка осуществимости этого специализированного вмешательства электронного здравоохранения для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с низким SEP и изучение его влияния на активацию пациентов, уверенность и руководство по сравнению с обычным лечением. Исследуемая популяция состоит из пациентов (> 18 лет) с низким SEP, которые имеют право на участие в CR и были направлены на CR своим кардиологом.
Пациенты будут включены в группу вмешательства на основе рандомизации. Группа вмешательства будет использовать приложение eHealth в течение периода ожидания до начала CR. Приложение ежедневно просит пациентов участвовать в подготовительных сообщениях. Сообщения создаются заранее и состоят из видеороликов о реабилитации, письменных советов и устных историй успеха. Контрольная группа пройдет обычный период ожидания перед началом CR.
Как интервенционная, так и контрольная группа будут получать CR в обычном режиме, как это рекомендовано руководством. Перед началом CR участников группы вмешательства просят ежедневно использовать приложение eHealth. Приложение показывает ежедневные сообщения, предоставленные представителями различных дисциплин в CR. Использование приложения в день зависит от длины сообщений, но может составлять от 5 до 10 минут в день. Контент приложения разработан в сотрудничестве с медицинскими работниками реабилитационного центра. Пациенты в контрольной группе не имеют этого приложения eHealth в период ожидания.
Обеим группам будет предложено заполнить анкету в два момента во время их реабилитации:
T1: Личная групповая встреча в течение одной недели после подписания регистрации в CR (соглашение о реабилитации) о демографических данных, уверенности, руководстве и активации, состоящая из 25 вопросов и занимающая примерно 8 минут.
T2: В начале реабилитации (обычно через 2–6 недель после T1) примерно:
Контроль: Уверенность, руководство и активация, состоящая из 22 вопросов, занимающих примерно 7 минут.
Вмешательство: приемлемость, определенность, руководство и активация, состоящее из 31 вопроса и занимающее примерно 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Нидерланды
- Capri Hartrevalidatie
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3062 MA
- Capri Hartrevalidatie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент имеет право на участие в кардиологической реабилитации
- Пациент подписал стандартное соглашение о реабилитации, предоставленное реабилитационным центром, и дал согласие на контакт с ним в исследовательских целях.
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациент подписывает форму информированного согласия
- Пациент достаточно на голландском языке
- У пациента есть доступ к мобильному телефону с интернетом
- Пациент идентифицируется как человек с низким SEP, который будет определяться социально-экономическим статусом района.
Критерий исключения:
- При направлении медицинский статус пациента проверяется врачом центра КР. Пациенты с тяжелыми физическими, психологическими или когнитивными нарушениями не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет использовать приложение eHealth в период ожидания до начала кардиологической реабилитации.
|
Приложение представляет собой специальное цифровое вмешательство, направленное на активизацию пациентов в период ожидания между выпиской из больницы и началом кардиореабилитации, предоставляя уверенность и рекомендации.
Целью вмешательства является достижение конечной цели: начало реабилитации.
Продвижение к этой конечной цели происходит автоматически с течением времени.
Вмешательство обеспечивает руководство, предоставляя пациенту набор ежедневных сообщений.
Эти сообщения заранее подготовлены представителями различных дисциплин кардиореабилитации.
Сообщения содержат информацию и предложения, связанные с дисциплиной, а также точку зрения на опыт сверстников.
Каждый день пациент может свободно выбирать, с какими сообщениями и количеством сообщений работать.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа пройдет обычный период ожидания перед началом кардиореабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
Приемлемость будет измеряться с помощью самостоятельно разработанной анкеты (9 пунктов) на основе анкеты ЕГЭ.
|
В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
|
Использование вмешательства
Временное ограничение: В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
Использование будет определяться на основе количества использованных дней, продолжительности использования (период от первого до последнего дня использования), количества просмотренных сообщений и времени, затраченного на посещение.
|
В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
|
Опыт вмешательства
Временное ограничение: В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
Опыт будет определяться на основе тематического анализа нескольких качественных полуструктурированных интервью.
|
В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента
Временное ограничение: В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
Активация пациента измерялась с помощью опросника PAM-13.
Мы используем голландский перевод этой анкеты, состоящей из 13 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
|
Руководство и уверенность
Временное ограничение: В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
Чувство уверенности и руководство с помощью самостоятельно разработанного опросника (9 пунктов).
|
В течение всего периода ожидания (обычно от 2 до 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rita van den Berg-Emons, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL81969.078.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .