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类风湿性关节炎患者的跖间滑囊炎

2023年3月28日 更新者：Sif Binder Larsen、Rigshospitalet, Denmark

类风湿性关节炎患者跖间滑囊炎的临床意义

该研究的目的是调查类风湿性关节炎 (RA) 患者跖骨间滑囊炎 (IMB) 的发病率和临床意义。

假设是 IMB 是 RA 患者疼痛的原因。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

近年来，更多的研究集中在风湿病患者的 IMB 上。 新出现的证据表明 IMB 是 RA 患者中与滑膜炎一致的炎症改变，并且 IMB 的存在与 RA 的早期阶段有关，特别是由于已发表文献的关注。

IMB 的存在对患者的临床意义尚待了解。 有限的研究将 IMB 的发生与足部损伤联系起来，但还没有研究调查前足疼痛与 IMB 存在/不存在之间的直接关联。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁
  • 前足疼痛并被诊断为 RA（患者组）
  • 诊断为中轴性关节炎（对照组）

排除标准：

  • 年龄 <18 岁
  • 检查时前足有开放性伤口或持续感染
  • 前脚有严重外伤史的人，例如 前脚有任何骨折或以前的手术
  • 以前曾在同一只脚上接受过跖骨间治疗（莫顿氏神经瘤或 IMB）的人，例如 6个月内注射或随时手术
  • 仅排除 MRI 扫描：
  • 有参加 MRI 扫描禁忌症的人
  • 肾功能严重受损者 (GFR <30 ml/min)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：患者组
风湿性关节炎和前足痛患者。
诊断测试：磁共振成像
与脚或脚对比的 MRI 扫描
其他名称：
  • 核磁共振
诊断测试：超音波
足部超声扫描
其他名称：
  • 我们
药品：皮质类固醇注射液
超声引导下治疗跖间滑囊炎
其他：临床足部评估
足部检查
其他：脚的图片
评估 V 字征/张开脚趾的存在
其他：控制组
患有其他风湿性疾病且无前足疼痛的患者。
诊断测试：磁共振成像
与脚或脚对比的 MRI 扫描
其他名称：
  • 核磁共振
诊断测试：超音波
足部超声扫描
其他名称：
  • 我们
其他：脚的图片
评估 V 字征/张开脚趾的存在

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 上跖间滑囊炎的发病率
大体时间：8周
T2 加权图像上的高强度，T1 上的低信号。 T1 对比度增强图片上的薄周边增强。
8周
美国跖骨间滑囊炎的发病率
大体时间：8周
跖骨头之间的低回声肿块。 功率/彩色多普勒活动。
8周
MRI 上其他病理的发生率
大体时间：8周
除了跖间滑囊炎
8周
美国其他病理学的发病率
大体时间：8周
除了跖间滑囊炎
8周
视觉模拟评分 (VAS) 评分的变化
大体时间：纳入时，治疗后 1 个月和 3 个月
与足部疼痛相关的疼痛评分
纳入时，治疗后 1 个月和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
张开脚趾的发生率
大体时间：1天
存在张开的脚趾/V 字形/张开的脚趾。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

合作者

The Danish Rheumatism Association

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月18日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月24日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-22033815

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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