Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermetatarzální burzitida u pacientů s revmatoidní artritidou

16. září 2025 aktualizováno: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Klinické důsledky intermetatarzální burzitidy u pacientů s revmatoidní artritidou

Cílem studie je zjistit výskyt a klinické důsledky intermetatarzální burzitidy (IMB) u pacientů s revmatoidní artritidou (RA).

Hypotézou je, že IMB je příčinou bolesti u pacientů s RA.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se více výzkumů zaměřilo na IMB u pacientů s revmatologickými poruchami. Objevují se důkazy, že IMB je zánětlivá změna v souladu se synovitidou u pacientů s RA a přítomnost IMB je spojována s časnými stádii RA, zejména kvůli zaměření publikované literatury.

Klinické důsledky přítomnosti IMB pro pacienty dosud nebyly pochopeny. Omezené studie spojovaly výskyt IMB s poškozením nohy, ale nebyly provedeny žádné studie zkoumající přímou souvislost mezi bolestí přednoží a přítomností/nepřítomností IMB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Bolest přednoží a diagnostikovaná RA (skupina pacientů)
  • Diagnostikována axiální artritida (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Otevřené rány nebo probíhající infekce v přední části nohy v době vyšetření
  • Osoby s anamnézou významného traumatu přednoží, např. jakákoli zlomenina nebo předchozí operace v přední části nohy
  • Osoby, které dříve podstoupily intermetatarzální léčbu (Mortonův neurom nebo IMB) na stejné noze, např. injekci do 6 měsíců nebo operaci kdykoliv
  • Vyloučení pouze z vyšetření magnetickou rezonancí:
  • Osoby s kontraindikací k účasti na MRI vyšetření
  • Osoby s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR <30 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pacientů
Pacienti s revmatoidní artritidou a bolestmi přednoží.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
MRI sken s kontrastem chodidla nebo chodidel
Ostatní jména:
  • MRI
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvukové vyšetření nohou
Ostatní jména:
  • NÁS
Lék: Injekce kortikosteroidů
U pacientů s intermetatarzální burzitidou byl proveden ultrazvuk
Jiný: Klinické hodnocení nohy
Vyšetření nohou
Jiný: Obrázek nohou
Vyhodnotit přítomnost znaku V/roztažení prstů
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti s jinými revmatickými onemocněními a absencí bolestí přednoží.
Diagnostický test: Magnetická rezonance
MRI sken s kontrastem chodidla nebo chodidel
Ostatní jména:
  • MRI
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvukové vyšetření nohou
Ostatní jména:
  • NÁS
Jiný: Obrázek nohou
Vyhodnotit přítomnost znaku V/roztažení prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intermetatarzální burzitidy na MRI
Časové okno: 8 týdnů
Vysoká intenzita na T2 vážených snímcích, nízký signál na T1. Vylepšení tenkých periferií na snímcích se zvýšeným kontrastem T1.
8 týdnů
Výskyt intermetatarzální burzitidy na US
Časové okno: 8 týdnů
Hypoechogenní hmota mezi metatarzálními hlavicemi. Aktivita na moc/barevný doppler.
8 týdnů
Výskyt jiné patologie na MRI
Časové okno: 8 týdnů
Jiné než intermetatarzální burzitida
8 týdnů
Výskyt jiné patologie na USA
Časové okno: 8 týdnů
Jiné než intermetatarzální burzitida
8 týdnů
Změna skóre vizuálního analogového skóre (VAS).
Časové okno: Při zařazení 1 a 3 měsíce po léčbě
Skóre bolesti související s bolestí nohou
Při zařazení 1 a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt otevírání prstů u nohou
Časové okno: 1 den
Přítomnost otevírajících se prstů / znak V / roztažené prsty.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

The Danish Rheumatism Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-22033815

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit