Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie kaletki śródstopia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Implikacje kliniczne zapalenia kaletki śródstopia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Celem pracy jest zbadanie częstości występowania i implikacji klinicznych zapalenia kaletki śródstopia (IMB) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Hipotezą jest, że IMB jest przyczyną bólu u pacjentów z RZS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach więcej badań koncentrowało się na IMB u pacjentów ze schorzeniami reumatologicznymi. Pojawiają się dowody na to, że IMB jest zmianą zapalną zgodną z zapaleniem błony maziowej u pacjentów z RZS, a obecność IMB została powiązana z wczesnymi stadiami RZS, zwłaszcza ze względu na nacisk opublikowanej literatury.

Kliniczne implikacje obecności IMB dla pacjentów nie zostały jeszcze zrozumiane. Ograniczone badania powiązały występowanie IMB z upośledzeniem stopy, ale nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących bezpośredniego związku między bólem przodostopia a obecnością/nieobecnością IMB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Ból przodostopia i rozpoznanie RZS (grupa pacjentów)
  • Z rozpoznaniem osiowego zapalenia stawów (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Otwarte rany lub trwająca infekcja przodostopia w czasie badania
  • Osoby z historią znacznego urazu przodostopia, m.in. jakiekolwiek złamanie lub wcześniejsze operacje w przodostopiu
  • Osoby, które wcześniej otrzymały leczenie śródstopia (nerwiak Mortona lub IMB) w tej samej stopie, np. wstrzyknięcie w ciągu 6 miesięcy lub operacja w dowolnym momencie
  • Wykluczenie tylko z badania MRI:
  • Osoby z przeciwwskazaniami do udziału w badaniu MRI
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa pacjentów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i bólem przodostopia.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Badanie MRI z kontrastem stopy lub stóp
Inne nazwy:
  • MRI
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
USG stóp
Inne nazwy:
  • NAS
Lek: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
Zastosowane USG kierowane do pacjentów z zapaleniem kaletki śródstopia
Inny: Kliniczna ocena stopy
Badanie stóp
Inny: Zdjęcie stóp
Aby ocenić obecność znaku V / rozchylonych palców
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi i brakiem bólu przodostopia.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Badanie MRI z kontrastem stopy lub stóp
Inne nazwy:
  • MRI
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
USG stóp
Inne nazwy:
  • NAS
Inny: Zdjęcie stóp
Aby ocenić obecność znaku V / rozchylonych palców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia kaletki śródstopia w MRI
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wysoka intensywność na obrazach ważonych T2, niski sygnał na T1. Wzmocnienie cienkich brzegów na obrazach T1 wzmocnionych kontrastem.
8 tygodni
Częstość występowania zapalenia kaletki śródstopia w badaniu USG
Ramy czasowe: 8 tygodni
Hipoechogeniczna masa między głowami kości śródstopia. Aktywność w trybie dopplera mocy/koloru.
8 tygodni
Występowanie innych patologii w MRI
Ramy czasowe: 8 tygodni
Inne niż zapalenie kaletki śródstopia
8 tygodni
Występowanie innych patologii w USG
Ramy czasowe: 8 tygodni
Inne niż zapalenie kaletki śródstopia
8 tygodni
Zmiana wyniku Visual Analogue Score (VAS).
Ramy czasowe: W chwili włączenia, 1 i 3 miesiące po leczeniu
Ocena bólu związana z bólem stopy
W chwili włączenia, 1 i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość otwierania palców
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność otwierających się palców/znaku V/rozstawionych palców.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

The Danish Rheumatism Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-22033815

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj