Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermetatarsal bursitt hos pasienter med revmatoid artritt

16. september 2025 oppdatert av: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Klinisk implikasjon av intermetatarsal bursitt hos pasienter med revmatoid artritt

Målet med studien er å undersøke forekomst og kliniske implikasjoner av intermetatarsal bursitt (IMB) hos pasienter med revmatoid artritt (RA).

Hypotesen er at IMB er en årsak til smerte hos pasienter med RA.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har mer forskning fokusert på IMB hos pasienter med revmatologiske lidelser. Det er nye bevis på at IMB er en inflammatorisk endring i tråd med synovitt hos pasienter med RA, og tilstedeværelse av IMB har vært knyttet til de tidlige stadiene av RA, spesielt på grunn av fokuset i den publiserte litteraturen.

De kliniske implikasjonene av tilstedeværelsen av IMB for pasientene er ennå ikke forstått. Begrensede studier har koblet forekomsten av IMB til nedsatt fot, men det er ikke utført studier som undersøker den direkte assosiasjonen mellom forfotssmerter og tilstedeværelse/fravær av IMB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Forfotssmerter og diagnostisert med RA (pasientgruppe)
  • Diagnostisert med en aksial artritt (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Åpne sår eller pågående infeksjon i forfoten ved undersøkelsestidspunktet
  • Personer med en historie med betydelige traumer i forfoten, f.eks. eventuelle brudd eller tidligere operasjoner i forfoten
  • Personer som tidligere har fått intermetatarsal behandling (Mortons neuroma eller IMB) i samme fot, f.eks. injeksjon innen 6 måneder eller operasjon når som helst
  • Kun utelukkelse fra MR-skanning:
  • Personer med kontraindikasjoner for å delta i MR-skanning
  • Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientgruppe
Pasienter med revmatoid artritt og forfotssmerter.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning
MR-skanning med kontrast av foten eller føttene
Andre navn:
  • MR
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralydskanning av føttene
Andre navn:
  • OSS
Legemiddel: Kortikosteroidinjeksjon
Administrert ultralydveiledet til pasienter med intermetatarsal bursitt
Annen: Klinisk fotevaluering
En undersøkelse av føttene
Annen: Bilde av føttene
For å evaluere tilstedeværelsen av V-tegn/spredningstær
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter med andre revmatiske sykdommer og fravær av forfotssmerter.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning
MR-skanning med kontrast av foten eller føttene
Andre navn:
  • MR
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralydskanning av føttene
Andre navn:
  • OSS
Annen: Bilde av føttene
For å evaluere tilstedeværelsen av V-tegn/spredningstær

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intermetatarsal bursitt på MR
Tidsramme: 8 uker
Høy intensitet på T2-vektede bilder, lavt signal på T1. Tynn perifer forbedring på T1 kontrastforsterkede bilder.
8 uker
Forekomst av intermetatarsal bursitt på UL
Tidsramme: 8 uker
Hypoekoisk masse mellom metatarsale hoder. Aktivitet på kraft/farge doppler.
8 uker
Forekomst av annen patologi på MR
Tidsramme: 8 uker
Annet enn intermetatarsal bursitt
8 uker
Forekomst av annen patologi på UL
Tidsramme: 8 uker
Annet enn intermetatarsal bursitt
8 uker
Endring i Visual Analogue Score (VAS) poengsum
Tidsramme: Ved inkludering, 1 og 3 måned(er) etter behandling
Smertescore relatert til fotsmerten
Ved inkludering, 1 og 3 måned(er) etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av åpne tær
Tidsramme: 1 dag
Tilstedeværelse av åpne tær/V-tegn/spredningstær.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

The Danish Rheumatism Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-22033815

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere