Intermetatarsale bursitis bij patiënten met reumatoïde artritis
16 september 2025 bijgewerkt door: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Klinische implicatie van intermetatarsale bursitis bij patiënten met reumatoïde artritis
Het doel van de studie is het onderzoeken van de incidentie en klinische implicaties van intermetatarsale bursitis (IMB) bij patiënten met reumatoïde artritis (RA).
De hypothese is dat IMB een oorzaak is van pijn bij patiënten met RA.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren heeft meer onderzoek zich gericht op IMB bij patiënten met reumatologische aandoeningen. Er is steeds meer bewijs dat IMB een inflammatoire verandering is in lijn met synovitis bij patiënten met RA, en de aanwezigheid van IMB is in verband gebracht met de vroege stadia van RA, vooral vanwege de focus van de gepubliceerde literatuur.
De klinische implicaties van de aanwezigheid van IMB voor de patiënten moeten nog worden begrepen. Beperkte onderzoeken hebben het optreden van IMB in verband gebracht met voetstoornissen, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het directe verband tussen pijn in de voorvoet en de aan-/afwezigheid van IMB.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup Municipality, Denemarken, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Voorvoetpijn en gediagnosticeerd met RA (patiëntengroep)
- Gediagnosticeerd met axiale artritis (controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Open wonden of aanhoudende infectie in de voorvoet op het moment van onderzoek
- Personen met een voorgeschiedenis van aanzienlijk trauma in de voorvoet, b.v. elke breuk of eerdere operaties in de voorvoet
- Personen die eerder een intermetatarsale behandeling (Morton's neuroma of IMB) in dezelfde voet hebben ondergaan, b.v. injectie binnen 6 maanden of operatie op elk moment
- Uitsluiting van alleen MRI-scan:
- Personen met contra-indicaties om deel te nemen aan een MRI-scan
- Personen met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR <30 ml/min)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten groep
Patiënten met reumatoïde artritis en pijn in de voorvoet.
|
MRI-scan met contrast van de voet of voeten
Andere namen:
Echografie van de voeten
Andere namen:
Toegediend echografie begeleid naar patiënten met intermetatarsale bursitis
Een onderzoek van de voeten
Om de aanwezigheid van V-teken / spreidende tenen te evalueren
|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten met andere reumatische aandoeningen en afwezigheid van pijn in de voorvoet.
|
MRI-scan met contrast van de voet of voeten
Andere namen:
Echografie van de voeten
Andere namen:
Om de aanwezigheid van V-teken / spreidende tenen te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van intermetatarsale bursitis op MRI
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hoge intensiteit op T2 gewogen beelden, laag signaal op T1.
Dunne perifere verbetering op T1-contrastverbeterde afbeeldingen.
|
8 weken
|
|
Incidentie van intermetatarsale bursitis op US
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hypoechoïsche massa tussen middenvoetsbeentjes.
Activiteit op power/kleur doppler.
|
8 weken
|
|
Incidentie van andere pathologie op MRI
Tijdsspanne: 8 weken
|
Anders dan intermetatarsale bursitis
|
8 weken
|
|
Incidentie van andere pathologie op US
Tijdsspanne: 8 weken
|
Anders dan intermetatarsale bursitis
|
8 weken
|
|
Verandering in Visual Analogue Score (VAS)-score
Tijdsspanne: Bij opname, 1 en 3 maand(en) na behandeling
|
Pijnscore gerelateerd aan de voetpijn
|
Bij opname, 1 en 3 maand(en) na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van openstaande tenen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van openstaande tenen/V-teken/spreidende tenen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Artritis, reumatoïde
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Ultrasonografie
- Bijnierschorshormonen
Andere studie-ID-nummers
- H-22033815
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .