Bursite Intermetatársica em Pacientes com Artrite Reumatoide
16 de setembro de 2025 atualizado por: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Implicações clínicas da bursite intermetatársica em pacientes com artrite reumatoide
O objetivo do estudo é investigar a incidência e as implicações clínicas da bursite intermetatarsal (IMB) em pacientes com artrite reumatoide (AR).
A hipótese é que a IMB é uma causa de dor em pacientes com AR.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, mais pesquisas se concentraram no IMB em pacientes com distúrbios reumatológicos. Há evidências emergentes de que a IMB é uma alteração inflamatória em consonância com a sinovite em pacientes com AR, e a presença de IMB tem sido associada aos estágios iniciais da AR, especialmente devido ao foco da literatura publicada.
As implicações clínicas da presença de IMB para os pacientes ainda não foram compreendidas. Estudos limitados relacionaram a ocorrência de IMB ao comprometimento do pé, mas nenhum estudo foi conduzido investigando a associação direta entre dor no antepé e a presença/ausência de IMB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Dor no antepé e diagnóstico de AR (grupo de pacientes)
- Diagnosticado com uma artrite axial (grupo controle)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Feridas abertas ou infecção contínua no antepé no momento do exame
- Pessoas com história de trauma significativo no antepé, por ex. qualquer fratura ou cirurgias anteriores no antepé
- Pessoas que já receberam tratamento intermetatarsal (neuroma de Morton ou IMB) no mesmo pé, por exemplo, injeção dentro de 6 meses ou operação a qualquer momento
- Exclusão apenas da ressonância magnética:
- Pessoas com contra-indicações para participar do exame de ressonância magnética
- Pessoas com insuficiência renal grave (GFR <30 ml/min)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de pacientes
Pacientes com artrite reumatóide e dor no antepé.
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Varredura de ressonância magnética com contraste do pé ou pés
Outros nomes:
Ultrassom dos pés
Outros nomes:
Ultrassom administrado guiado a pacientes com bursite intermetatársica
Um exame dos pés
Para avaliar a presença de sinal em V/dedos abertos
|
|
Outro: Grupo de controle
Pacientes com outras doenças reumáticas e ausência de dor no antepé.
|
Varredura de ressonância magnética com contraste do pé ou pés
Outros nomes:
Ultrassom dos pés
Outros nomes:
Para avaliar a presença de sinal em V/dedos abertos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de bursite intermetatarsal na ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
|
Alta intensidade em imagens ponderadas em T2, baixo sinal em T1.
Aprimoramento periférico fino em imagens com contraste T1 aprimorado.
|
8 semanas
|
|
Incidência de bursite intermetatarsal no US
Prazo: 8 semanas
|
Massa hipoecóica entre as cabeças dos metatarsos.
Atividade em power/color doppler.
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8 semanas
|
|
Incidência de outra patologia na ressonância magnética
Prazo: 8 semanas
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Além da bursite intermetatársica
|
8 semanas
|
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Incidência de outra patologia no US
Prazo: 8 semanas
|
Além da bursite intermetatársica
|
8 semanas
|
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Alteração na pontuação do Visual Analogue Score (VAS)
Prazo: Na inclusão, 1 e 3 meses após o tratamento
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Escore de dor relacionado à dor no pé
|
Na inclusão, 1 e 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dedos abertos
Prazo: 1 dia
|
Presença de dedos abertos/sinal em V/dedos abertos.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite, Reumatóide
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
- Ultrassonografia
- Hormônios do córtex adrenal
Outros números de identificação do estudo
- H-22033815
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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