Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermetatarsal bursit hos patienter med reumatoid artrit

28 mars 2023 uppdaterad av: Sif Binder Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Klinisk implikation av intermetatarsal bursit hos patienter med reumatoid artrit

Syftet med studien är att undersöka förekomsten och de kliniska implikationerna av intermetatarsal bursit (IMB) hos patienter med reumatoid artrit (RA).

Hypotesen är att IMB är en orsak till smärta hos patienter med RA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har mer forskning fokuserat på IMB hos patienter med reumatologiska sjukdomar. Det finns nya bevis för att IMB är en inflammatorisk förändring i linje med synovit hos patienter med RA, och närvaron av IMB har kopplats till de tidiga stadierna av RA, särskilt på grund av fokus i den publicerade litteraturen.

De kliniska implikationerna av närvaron av IMB för patienterna är ännu inte klarlagda. Begränsade studier har kopplat förekomsten av IMB till fotnedsättning, men inga studier har genomförts som undersöker det direkta sambandet mellan framfotssmärta och närvaro/frånvaro av IMB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Smärta i framfoten och diagnosen RA (patientgrupp)
  • Diagnostiserats med en axiell artrit (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Öppna sår eller pågående infektion i framfoten vid undersökningstillfället
  • Personer med en historia av betydande trauma i framfoten, t.ex. eventuell fraktur eller tidigare operationer i framfoten
  • Personer som tidigare fått intermetatarsal behandling (Mortons neurom eller IMB) i samma fot, t.ex. injektion inom 6 månader eller operation när som helst
  • Endast uteslutning från MR-undersökning:
  • Personer med kontraindikationer att delta i MR-undersökning
  • Personer med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patientgrupp
Patienter med reumatoid artrit och smärta i framfoten.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi
MRT-skanning med kontrast av fot eller fötter
Andra namn:
  • MRI
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljudsundersökning av fötterna
Andra namn:
  • USA
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion
Administreras ultraljud guidad till patienter med intermetatarsal bursit
Övrig: Klinisk fotutvärdering
En undersökning av fötterna
Övrig: Bild på fötterna
För att utvärdera närvaron av V-tecken/spridande tår
Övrig: Kontrollgrupp
Patienter med andra reumatiska sjukdomar och frånvaro av smärta i framfoten.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanstomografi
MRT-skanning med kontrast av fot eller fötter
Andra namn:
  • MRI
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljudsundersökning av fötterna
Andra namn:
  • USA
Övrig: Bild på fötterna
För att utvärdera närvaron av V-tecken/spridande tår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intermetatarsal bursit på MRT
Tidsram: 8 veckor
Hög intensitet på T2-viktade bilder, låg signal på T1. Tunn perifer förbättring på T1 kontrastförstärkta bilder.
8 veckor
Förekomst av intermetatarsal bursit på UL
Tidsram: 8 veckor
Hypoechoisk massa mellan metatarsalhuvudena. Aktivitet på kraft/färgdoppler.
8 veckor
Förekomst av annan patologi på MRT
Tidsram: 8 veckor
Annat än intermetatarsal bursit
8 veckor
Förekomst av annan patologi på UL
Tidsram: 8 veckor
Annat än intermetatarsal bursit
8 veckor
Förändring i Visual Analogue Score (VAS) poäng
Tidsram: Vid inkludering, 1 och 3 månader efter behandling
Smärtpoäng relaterad till fotsmärtan
Vid inkludering, 1 och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av öppna tår
Tidsram: 1 dag
Förekomst av öppna tår/V-tecken/spridande tår.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

The Danish Rheumatism Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-22033815

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera